Gabapentina Almus
gabapentin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado
solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Gabapentina Almus 600 mg comprimidos y para qué se utiliza
Qué necessita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Almus 600 mg comprimidos
Cómo tomar Gabapentina Almus 600 mg comprimidos
Posibles efectos adversos
Conservación de Gabapentina Almus 600 mg comprimidos
Contenido del envase e información adicional
Gabapentina Almus pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y el dolor neuropático.
Si es alérgico a gabapentina o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
Si usted tiene problemas del riñón.
Si desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, malestar y sensación de estar enfermo, contacte inmediatamente con su médico.
Si padece un trastorno del sistema nervioso o un trastorno respiratorio o si tiene más de 65 años, es posible que su médico le prescriba una dosis diferente.
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como Gabapentina Almus han tenido pensamientos de auto lesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Un pequeño número de personas que toman Gabapentina Almus pueden tener una reacción alérgica o reacción en la piel potencialmente grave, que pueden convertirse en problemas más graves si no se tratan. Es necesario que conozca estos síntomas, que podrían aparecer mientras esté tomando Gabapentina Almus.
Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto en “Llame a su médico inmediatamente si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que puede ser grave”.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En especial, informe a su médico (o farmacéutico) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento para las convulsiones, los trastornos del sueño, la depresión, la ansiedad o cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico.
Si usted está utilizando medicamentos que contienen morfina, por favor, dígaselo a su médico, ya que la morfina puede aumentar el efecto de gabapentina.
No es de esperar que gabapentina interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva.
Gabapentina puede interferir con algunas determinaciones analíticas. Si usted tiene que hacerse un análisis de orina, informe a su médico o analista de que está tomando gabapentina.
Si se toma al mismo tiempo gabapentina y medicamentos antiácidos que contengan aluminio y magnesio, la absorción de gabapentina en el estómago puede reducirse, por lo que se recomienda que se tome gabapentina al menos dos horas después de haber tomado el antiácido.
Gabapentina puede tomarse con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Gabapentina no debe tomarse durante el embarazo, a menos que su médico le haya dicho lo contrato. Deben tomarse las medidas anticonceptivas adecuadas cuando la mujer tenga la posibilidad de quedar embarazada.
No hay estudios específicos con gabapentina en mujeres embarazadas, pero otros medicamentos utilizados en el tratamiento de convulsiones han ocasionado un aumento del riesgo de daño para el feto, principalmente cuando se utilice más de un medicamento para las convulsiones al mismo tiempo. Por ello,
siempre que sea posible y solamente siguiendo las recomendaciones de su médico, durante el embarazo debe utilizar sólo un medicamento para las convulsiones.
No interrumpa el tratamiento con este medicamento de manera brusca, ya que puede producirse una convulsión de rebote, que podría tener graves consecuencias para usted y su bebé.
Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada, si cree que puede estarlo o si está planeando quedarse embarazada mientras está tomando gabapentina.
Gabapentina se excreta en la leche materna. Ya que se desconoce el efecto que pueda tener sobre el bebé, se recomienda no iniciar la lactancia mientras esté tomando gabapentina.
Gabapentina puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir o utilizar maquinaria o realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que no sepa si este medicamento le afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis apropiada para usted.
Si estima que la acción de Gabapentina Almus es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si usted es anciano (más de 65 de edad), debe tomar gabapentina normalmente, a menos que tenga problemas con sus riñones.
Su médico puede recetarle una dosis diferente si tiene problemas con sus riñones. Trague los comprimidos enteros con suficiente agua.
Continúe tomando gabapentina hasta que su médico le diga que pare.
Tome la cantidad de comprimidos que le indique su médico. Su médico le aumentará la dosis gradualmente. La dosis inicial será normalmente entre 300 y 900 mg cada día. Después, la dosis aumentará paso a paso hasta un máximo de 3600 mg cada día. Su médico le indicará que la tiene que tomar en tres dosis divididas, por ejemplo: una por la mañana, otra por la tarde y otra por la noche.
Adultos y adolescentes:
Tome la cantidad de comprimidos que le indique su médico. Su médico le aumentará la dosis gradualmente. La dosis inicial será normalmente entre 300 y 900 mg cada día. Después, la dosis aumentará paso a paso hasta un máximo de 3600 mg cada día. Su médico le indicará que la tiene que tomar en tres dosis divididas, por ejemplo: una por la mañana, otra por la tarde y otra por la noche.
Niños mayores de 6 años:
La dosis que se le dará al niño la decidirá su médico en función del peso del niño. El tratamiento se inicia con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de 3 días. La dosis usual para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. Normalmente se da en 3 dosis divididas, por ejemplo: una por la mañana, otra por la tarde y otra por la noche.
Gabapentina no está recomendada para ser utilizada en niños menores de 6 años.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Si usted o alguien toma accidentalmente muchas cápsulas, o usted piensa que su hijo/a se ha tragado alguna, contacte con su médico o vaya inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano. Ya que la gabapentina puede provocar somnolencia, se recomienda que pida a alguien que le lleve al médico u hospital o que llame a la ambulancia. Los síntomas de una sobredosis son mareo, visión doble, lenguaje mal articulado, pérdida de conciencia, somnolencia y diarrea moderada.
Lleve consigo algún comprimido que no haya tomado y el envase o el prospecto para que el médico o la persona que le atienda en urgencias pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que sea ya el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, espere a la siguiente toma.
No deje de tomar gabapentina a menos que se lo diga su médico. Si es así, debe dejarlo gradualmente durante como mínimo una semana. Si deja de tomar gabapentina de repente o antes de que se lo diga su médico, existe el riesgo de aumento de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Almus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Infección viral
Sensación de mareo, somnolencia, falta de coordinación
Sensación de cansancio, fiebre
Neumonía, infección respiratoria, infección del tracto urinario, infección e inflamación de oídos
Recuento bajo de células sanguíneas
Anorexia, aumento del apetito
Sentimientos de enfado hacia los demás, confusión, cambios en el estado de ánimo, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad para la concentración.
Convulsiones, movimientos rápidos, dificultad para hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de sensibilidad, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, reflejos aumentados, disminuidos o ausentes.
Visión borrosa o doble
Vétigo
Aumento de la presión sanguínea, dilatación de los vasos sanguíneos.
Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, sequedad de nariz, resfriado.
Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o garganta, flatulencia.
Hinchazón de la cara, granos, picor, enrojecimiento, acné.
Dolor de las articulaciones, músculos o espalda, tirones.
Incontinencia
Dificultad para alcanzar una erección
Hinchazón de las piernas, los brazos o incluso la cara, cuello y labios, dificultad para andar, debilidad, dolor y malestar general y síntomas parecidos a la gripe.
Disminución del recuento de células blancas de la sangre, aumento de peso.
Daño accidental, fractura, abrasión
Caída.
Dificultad para pensar.
Agitación (un estado de inquietud crónica y movimientos involuntarios y sin propósito).
Aumento de los niveles de glucosa en sangre (observado con mayor frecuencia en pacientes con diabetes)
Dificultades para tragar.
Disminución de plaquetas (unas células de la sangre)
Reacción alérgica
Alucinaciones
Problemas con movimientos anormales, como retorcimientos, tirones y rigidez
Pitido de oídos
Latidos del corazón acelerados
Inflamación del páncreas
Inflamación del hígado, ojos y piel amarillos
Reacciones graves de la piel que necesitan atención médica inmediata, como hinchazón de labios y cara, picor y enrojecimiento de la piel y pérdida de pelo.
Fallo renal agudo
Reacciones adversas tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, malestar general, dolor, hinchazón), dolor en el pecho.
Resultados anormales en los análisis de sangre de problemas de hígado.
Disminución de los niveles de glucosa en sangre (observada con mayor frecuencia en pacientes con diabetes).
Pérdida de conciencia.
Problemas para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria).
Efectos adversos en los que no se puede establecer la frecuencia de los datos disponibles:
Bajos niveles de sodio en sangre.
Anafilaxia (reacción alérgica grave, potencialmente mortal, que incluye dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua, e hipotensión que requieren tratamiento urgente).
Además, en los ensayos clínicos en niños, se notificó frecuentemente la aparición de comportamiento agresivo y excesivo movimiento.
Gabapentina Almus puede causar una relación alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar a la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o las células sanguíneas. Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar Gabapentina Almus.
Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas.
erupciones en la piel
urticaria
fiebre
inflamación de las glándulas que no desaparece
hinchazón de los labios y la lengua
color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
hemorragias o hematomas inusuales
fatiga grave o debilidad
dolor muscular inesperado
infecciones frecuentes
problemas para respirar que, si son graves, puede necesitar atención médica de urgencia para seguir respirando con normalidad
Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. El médico lo examinará para decidir si puede seguir tomando Gabapentina Almus.
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original bien cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: Povidona K-90, crospovidona, Poloxamer 407, estearato magnésico. Recubrimiento (Opadry 20A28569): Hidroxipropilcelulosa, talco.
Gabapentina Almus se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son blancos, convexos y de forma elíptica.
Los comprimidos se envasan en blisters de PVC+PVdC/aluminio o blisters de OPA/aluminio. Los envases tienen 90 comprimidos.
Almus Farmacéutica, S.A.U. Marie Curie, 54
08840 Viladecans (Barcelona), España
Teléfono: 93 739 71 80
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).
ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
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FARMALABOR, PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova P-3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugal