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AstraZeneca

Lisinopril Combix
lisinopril



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Ver sección 4.


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En este prospecto:

  1. Qué es Lisinopril Combix 20 mg comprimidos y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Lisinopril Combix 20 mg comprimidos

  3. Cómo tomar Lisinopril Combix 20 mg comprimidos

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Lisinopril Combix 20 mg comprimidos


LISINOPRIL COMBIX 20 mg comprimidos EFG

Lisinopril


Cada comprimido contiene como principio activo 20 mg de lisinopril en forma de lisinopril dihidrato.

Los demás componentes (excipientes) son: manitol, hidrogeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).


Titular:

Laboratorios Combix, S.L.U. C/ Badajoz 2. Edificio 2.

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

España


Responsable de la fabricación:

Ranbaxy Ireland Ltd.

Spafield Cork Road Cashel

Irlanda


QuE es LISINOPRIL COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS y para quE se utiliza


Lisinopril Combix 20 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos de color melocotón claro, biconvexos, con forma de cápsula y ranurados por una cara. Cada envase contiene 28 comprimidos.


Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA).


Lisinopril está indicado para el:


CORREO ELECTRÓNICO


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sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID


ANTES DE TOMAR LISINOPRIL COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS


No tome Lisinopril Combix 20 mg comprimidos si:


Si estima que la acción de Lisinopril es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.


Si Vd. toma más Lisinopril Combix 20 mg comprimidos del que debiera:

Si usted toma más Lisinopril Combix 20 mg comprimidos del que debiera, consulte inmediatamente a su

médico o farmacéutico.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono

91 2062 04 20.


Si olvidó tomar Lisinopril Combix 20 mg comprimidos :

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.


Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Lisinopril Combix 20 mg comprimidos puede tener efectos adversos. Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes:

Frecuentes: en un porcentaje entre el 1 y el 10%

Poco frecuentes: en un porcentaje entre el 0,1 y el 1%

Raros: en un porcentaje entre el 0,01% y el 0,1%

Muy raros: en un porcentaje menor del 0,01%


TRASTORNOS DE LA SANGRE Y SISTEMA LINFÁTICO:

Raros: disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del hematocrito (proporción de células en la sangre).

Muy raros: depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre.


Trastornos del metabolismo y nutricionales:

Muy raros: disminución de la glucosa en sangre.


TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO Y PSIQUIÁTRICOS:

Frecuentes: mareo, dolor de cabeza.

Poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño.

Raros: confusión mental.


TRASTORNOS CARDIACOS Y VASCULARES:

Frecuentes: mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente.

Poco frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos

cardiacos rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud).


Trastornos respiratorios:

Frecuentes: tos.

Poco frecuentes: rinitis.

Muy raros: jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones.


TRASTORNOS DIGESTIVOS:

Frecuentes: diarrea, vómitos.

Poco frecuentes: náuseas, dolor abdominal e indigestión. Raros: sequedad de boca.

Muy raros: inflamación del hígado o páncreas, ictericia (color amarillento de piel y/o

ojos).


TRASTORNOS CUTÁNEOS:

Poco frecuentes: erupción, picores.


Raros: escozor intenso de la piel (con habones), pérdida de cabello, psoriasis, reacción alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe.

Muy raros: sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas y descamación).


En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que pueden acompañarse de fiebre, dolor articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar.


TRASTORNOS DEL RIÑÓN Y ORINA:

Frecuentes: cambios en el funcionamiento de los riñones.

Raros: aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda. Muy raros: dolor o imposibilidad de orinar.


Trastornos del sistema reproductor y mama:

Poco frecuentes: impotencia. Raros: desarrollo de mamas en varones.


Trastornos generales:

Poco frecuentes: fatiga, cansancio.


Determinaciones de laboratorio:

Poco frecuentes: aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea, aumento de los enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre.

Raros:


aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


CONSERVACION DE LISINOPRIL COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS


Conservar en el envase original


Mantenga Lisinopril Combix 20 mg comprimidos fuera del alcance y la vista de los niños.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2017