Palonosetrón Altan
palonosetron
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora
Qué es Palonosetrón Altan y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Palonosetrón Altan
Cómo usar Palonosetrón Altan
Posibles efectos adversos
Conservación de Palonosetrón Altan
Contenido del envase e información adicional
Palonosetrón Altan pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5HT3).
Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos.
Palonosetrón Altan se utiliza en la prevención de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica en adultos, adolescentes y niños mayores de un mes de edad..
si es alérgico a palonosetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Palonosetrón Altan
Si tiene una obstrucción aguda en el intestino o una historia de estreñimiento repetido.
Si está usando Palonosetrón Altan junto con otros medicamentos que puedan producir un ritmo cardíaco anormal como por ejemplo amiodarona, nicardipina, quinidina, moxifloxacina, eritromicina, haloperidol, clorpromazina, quetiapina, tioridazina, domperidona.
Si tiene una historia personal o familiar de alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT).
Si tiene otros problemas de corazón.
Si tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre, tales como el potasio y el magnesio, que no se ha tratado.
No se recomienda usar Palonosetrón Altan los días siguientes a la quimioterapia, a menos que se trate de otro ciclo de quimioterapia.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento, incluidos:
los SSRI (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram;
los SNRI (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) utilizados para tratar la
depresión y/o la ansiedad, como venlafaxina y duloxetina.
Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, el médico no le administrará Palonosetrón Altan a menos que sea claramente necesario.
Se desconoce si Palonosetrón Altan causa efectos nocivos cuando se utiliza durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Se desconoce si Palonosetrón Altan se encuentra en la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Palonosetrón Altan si está en período de lactancia.
Palonosetrón Altan puede causar mareos o cansancio. Si le afecta, no conduzca ni use herramientas o
máquinas.
Normalmente, un médico o una enfermera le inyectará Palonosetrón Altan unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia.
La dosis recomendada de Palonosetrón Altan es de 250 microgramos administrados en forma de una
inyección rápida en una vena.
El médico decidirá la dosis en función del peso corporal; no obstante, la dosis máxima es de 1500 microgramos.
Palonosetrón Altan se administrará como una perfusión lenta en una vena.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se enumeran los posibles efectos adversos y las frecuencias:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza, mareos, estreñimiento y diarrea.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
hipertensión o hipotensión
latido cardíaco anormal o falta de flujo sanguíneo al corazón
cambio en el color de la vena y/o venas que se agrandan
niveles anormalmente altos o bajos de potasio en sangre
niveles altos de azúcar en la sangre o azúcar en la orina
niveles bajos de calcio en la sangre
niveles altos del pigmento bilirrubina en la sangre
niveles altos de ciertas enzimas hepáticas
euforia o sensación de ansiedad
somnolencia o problemas para dormir
disminución o pérdida de apetito
debilidad, cansancio, fiebre o síntomas seudogripales
entumecimiento, quemazón, picor o sensación de hormigueo en la piel
exantema con picor
alteración de la vista o irritación ocular
enfermedad del movimiento
zumbido en los oídos
hipo, flatulencia, sequedad de boca o dispepsia
dolor abdominal (del estómago)
dificultad para orinar
dolor en las articulaciones
anomalías en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Reacciones alérgicas a Palonosetrón Altan.
Los signos pueden incluir:
hinchazón de labios, cara, lengua o garganta,
dificultad para respirar o colapso
Asimismo podría notar picor, erupción cutánea con habones (urticaria), quemazón o dolor en el lugar de administración.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
dolor de cabeza
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
mareos
movimientos espasmódicos
latido cardíaco anormal
tos o falta de aliento
sangrado nasal
exantema con picor o urticaria
fiebre
dolor en el lugar de administración de la perfusión
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Para un solo uso, deberá eliminarse cualquier resto de la solución sin utilizar.
El principio activo es palonosetrón (como hidrocloruro).
Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón. Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón.
Los demás componentes son manitol, acetato sódico trihidrato, agua para preparaciones inyectables y para ajuste de pH: hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Palonosetrón Altan 250 microgramos solución inyectable es una solución transparente e incolora y se presenta en un envase de un vial de vidrio tubular Tipo I de 5 ml, con tapon de caucho recubiertos de bromobutilo omniflex de 20 mm y sellado con un sello flip-off de 20 mm, que contiene 5 ml de la solución. Cada vial contiene una dosis.
Se presenta en envases de 1 vial que contiene 5 ml de solución.
Altan Pharmaceuticals, S.A.
C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230 Las Rozas (Madrid) España
Avda. Constitución, 198-199, Pol.industrial Monte Boyal,
45950 Casarrubios del Monte – Toledo (España) o
Altan Pharmaceuticals, S.A. Polígono Industrial Bernedo S/N. 01118 Bernedo, Álava (España) o
030138 Bucarest, Rumania