Ranitidina Apotex
ranitidine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmaceutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Qué es Ranitidina Apotex 300 mg y para qué se utiliza
Que necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Apotex 300 mg
Cómo tomar Ranitidina Apotex 300 mg
Posibles efectos adversos
Conservación de Ranitidina Apotex 300 mg
Contenido del envase e información adicional
Ranitidina Apotex pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina. Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el estómago.
Ranitidina está indicado en:
Adultos:
Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (aumento de la secreción de ácido gástrico).
Prevención de la hemorragia recurrentes en pacientes con úlcera sangrante.
Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves.
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente en pacientes obstétricas durante el parto.
En niños y adolescentes (entre 3 y 18 años)
Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de estómago.
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por reflujo y alivio de los síntomas relacionados
Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.
si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, (incluidos en
la sección 6),
si padece una enfermedad llamada porfiria (enfermedad normalmente hereditaria, relacionada con la hemoglobina).
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ranitidina Apotex:
antes de iniciar el tratamiento con ranitidina su médico necesita descartar la existencia de un proceso tumoral ( como cancer de estómago), ya que ranitidina puede enmascararlo,
si tiene alguna enfermedad del riñón. Su médico puede que disminuya su dosis de ranitidina,
si tiene más de 65 años de edad, si tiene , enfermedad pulmonar crónica, si es diabéticos o si tiene problemas con su sistema inmunológico, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad,
este medicamento no es adecuado para la administración en niños entre 3 y 11 años debido a que los comprimidos no se pueden dividir ni triturar.
Consulte con su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
La experiencia clinica en niños es limitada, su uso debe ser evaluado por su médico.
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de ranitidina o aumentar la probabilidad de que sufra efectos adversos. Ranitidina, también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Entre estos se incluyen:
procainamida o N-acetilprocainamida (utilizados para el tratamiento de problemas de corazón)
warfarina (utilizada para evitar la coagulación sanguínea)
triazolam (utilizado para el tratamiento del insomnio)
glipizida (utilizado para disminuir los niveles de glucosa en sangre)
midazolam (utilizado como ansiolítico)
ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos)
atazanavir o delaviridina (utilizados para el tratamiento del VIH)
gefitinib (utilizado para el tratamiento del cáncer de pulmón)
antiácidos (como hidróxido de aluminio o magnesio) y sucralfato (utilizado en el tratamiento de úlceras gástricas o duodenales).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Se recomienda no tomar Ranitidina Apotex durante las 24 horas anteriores a la realización de una prueba de secreción gástrica o de una prueba cutánea de alergia.
Se recomienda no tomar Ranitidina Apotex cuando se vaya a realizar un análisis para determinar proteínas en la orina.
Si esta embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intenciónn de quedarse embarazada, consulte a su medico o farmaceutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico valorará los beneficios y los riesgos para usted y para su hijo de tomar Ranitidina Apotex.
Los componentes de Ranitidina Apotex pueden pasar a la leche materna. Si está dando el pecho, debe consultarlo con su médico antes de tomar Ranitidina Apotex.
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar
maquinaria peligrosa.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos:
Úlcera duodenal activa
La dosis recomendada es un comprimido de Ranitidina Apotex 150 mg dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche) sin que sea necesario ajustar la toma de los comprimidos a las comidas. También puede
tomar un comprimido de Ranitidina Apotex 300 mg por la noche.
Esta pautas se mantendrán, por lo general, durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo.
En pacientes con úlcera recurrente, se recomienda el tratamiento de mantenimiento con un comprimido de
Ranitidina Apotex150 mg por la noche.
Úlcera gástrica activa benigna
La dosis recomendada es un comprimido de Ranitidina Apotex 150 mg dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche) sin que sea necesario ajustar la toma de los comprimidos a las comidas. También puede
tomar un comprimido de Ranitidina Apotex 300 mg por la noche. Estas pautas se mantendrán, por lo general, durante 6 semanas.
Esofagitis por reflujo
La dosis recomendada es un comprimido de Ranitidina Apotex 150 mg dos veces al día (uno por la mañana y otro por la noche) sin que sea necesario ajustar la toma de los comprimidos a las comidas. También puede
tomar un comprimido de Ranitidina Apotex 300 mg por la noche.
Estas pautas se mantendrán, por lo general, durante 6-8 semanas, y si fuera necesario hasta 12 semanas.
Si presenta esofagitis de moderada a grave, puede tomar hasta dos comprimidos de Ranitidina Apotex 300 mg durante un máximo de 12 semanas.
Para el tratamiento de los síntomas asociados, tome un comprimido de Ranitidina Apotex 150 mg dos veces al día durante 2 semanas. Si la respuesta inicial no es la esperada, puede seguir tomando esta misma
pauta durante otras 2 semanas.
Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico). La dosis inicial es de un comprimido de Ranitidina Apotex 150 mg, tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 gramos/día.
Uso en niños y adolescentes
Adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es la misma dosis empleada en adultos.
Niños de 3 a 11 años y con un peso superior a 30 kg.
Este medicamento no es adecuado para la administración en niños entre 3 y 11 años debido a que los comprimidos no se pueden dividir para adecuar la dosis a su peso.
Neonatos
No se ha establecido la eficacia y seguridad en recién nacidos.
Pacientes con insuficiencia renal
Su médico le indicará la dosis adecuada para usted que no será superior a 150 mg
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ranitidina Apotex. No suspenda el tratamiento antes.
En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan
pronto como sea posible.
Trague los comprimidos enteros con la ayuda de un poco de agua. Los comprimidos no se deben dividir ni triturar. Si tiene dificultad para tragar los comprimidos, comuníqueselo a su médico.
Si ha tomado más Ranitidina Apotex 300 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que olvide tomar una dosis, tome otra dosis tan pronto como sea posible. Luego, continúe tomando la medicación como le han indicado.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
dolor de estómago, estreñimiento, sensación de malestar (náuseas). Generalmente estos síntomas
mejoran con el tratamiento continuado.
Reacciones de hipersensibilidad que se han notificado tras la administración de una sola dosis de ranitidina:
dificultad para respirar, sibilancias, y dolor u opresión en el pecho
hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua (angioedema)
erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo
fiebre inexplicada
bajada de la presión sanguinea ( hipotensión)
Otros efectos adverson raros:
-en los análisis de sangre puede aparecer un aumento de la creatinina sérica (prueba de la función renal),
pueden producirse cambios transitorios y reversibles de las pruebas de la función hepática,
erupción en la piel.
confusión mental transitoria, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente
enfermos, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con problemas de riñón
inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) y orina de color oscuro
inflamación de los vasos sanguineos (vasculitis)
mareo,
visión borrosa reversible
erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
pérdida de pelo
impotencia reversible
inflamación del páncreas (pancreatitis)
diarrea
dolor de cabeza ( algunas veces grave)
niveles bajos de células blancas (leucopenia) y de plaquetas que son células que favorecen la coagulación de la sangre (trombocitopenia). Éstos son normalmente reversibles
agranulocitosis (disminución del número de granulocitos) y pancitopenia (disminución de glóbulos
blancos, glóbulos rojos y plaquetas), en ocasiones acompañadas de desarrollo medular incompleto o defectuoso (hipoplasia o aplasia medular), que se puede manifestar como jadeos y fatiga,infecciones recurrentes y/o cardenales
dolor muscular o en las articulaciones
problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina, náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
hinchazón, secreción y/o molestias en los pechos
reacción alérgica grave y repentina (reacción notificada tras la administración de una sola dosis de ranitidina)
enlentecimiento del ritmo cardíaco (bradicardia), aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia) y bloqueo cardíaco.
dificultad para respirar (disnea) (reacción notificada tras la administración de una sola dosis de
ranitidina).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico., incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ranitidina ( como hidrocloruro), cada comprimido contiene 300 mg de
ranitidina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (almidón de patata), povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 6000.
Ranitidina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos, redondos y de color blanco.
Ranitidina Apotex 300 mg comprimidos recubiertos se comercializa en envases conteniendo 14, 28 y 500 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que no todos los formatos esten comercializados.
Apotex Europe, B.V. Archimedesweg, 2
2333 CN Leiden
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Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66 – 68 – 70 Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
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