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AstraZeneca

Gexana
buprenorphine


Prospecto: información para el usuario


Gexana 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG

Buprenorfina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


El uso concomitante de Gexana y medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados incrementa el riesgo de sufrir adormecimiento, dificultad en la respiración (depresión respiratoria), coma y puede poner en riesgo la vida. Debido a esto, el uso concomitante solo debe ser considerado cuando no sea posible otro tratamiento.


Sin embargo, si su médico le prescribe Gexana junto con medicamentos sedantes la dosis y la duración del tratamiento concomitante debe ser limitado por su médico.


Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que está tomando, y siga la recomendación de la dosis de su médico. Podría ser útil informar a los amigos o parientes para que sean conscientes de los signos y síntomas indicados anteriormente. Consulte a su médico si experimenta cualquier síntoma.


Uso de Gexana con alimentos, bebidas y alcohol


No debe beber alcohol mientras utilice Gexana. El alcohol puede intensificar ciertos efectos adversos del parche transdérmico y puede que no se encuentre bien.


Tomar zumo de pomelo durante el tratamiento, puede intensificar los efectos de Gexana.


Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


  1. Cómo usar Gexana


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Gexana se encuentra disponible en tres dosis:

    Gexana 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG, Gexana 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG y Gexana 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG.


    Su médico ha elegido este parche de Gexana, como el más adecuado para usted.

    Durante el tratamiento, su médico puede cambiar el parche transdérmico que utiliza por otro menor o mayor si es necesario.

    La dosis recomendada es: Adultos

    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

    Aplíquese Gexana (como se detalla abajo) y cámbieselo después de cuatro días, como máximo. Para facilitar su uso, puede cambiar el parche 2 veces a la semana en días fijos, por ej.: “siempre los lunes por la mañana y los jueves por la tarde”. Para ayudarle a recordar cuándo debe cambiar el parche transdérmico, anótelo en el cartonaje. Si su médico le ha indicado que tome otros analgésicos además del parche transdérmico, siga estrictamente las instrucciones de su médico, si no usted no se


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos se clasifican de la siguiente manera:


    Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)


    • náusea

    • enrojecimiento, picazón


      Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)


    • mareos, dolor de cabeza

    • falta de aliento

    • vómitos, estreñimiento

    • cambios en la piel (exantema, generalmente por uso repetido), aumento de la sudoración

    • edema (tumefacción de las piernas), cansancio


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)


    • confusión, trastorno del sueño, inquietud

    • diferentes grados de sedación (serenidad), que van desde cansancio a confusión

    • trastornos circulatorios (tales como hipotensión o raramente, pérdida de conocimiento debido a la caída de la tensión arterial)

    • sequedad de boca


    • erupción

    • retención urinaria (menos orina de lo normal), alteraciones de la micción

    • cansancio


      Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)


    • pérdida de apetito

    • ilusiones así como alucinaciones, ansiedad, pesadillas, disminución del deseo sexual

    • dificultad en la concentración, trastornos del habla, confusión, alteraciones del equilibrio, sensaciones anormales en la piel (sensación de calor, hormigueo o entumecimiento)

    • alteración de la visión, visión borrosa, párpados hinchados

    • sofocos

    • dificultad para respirar (depresión respiratoria)

    • acidez estomacal

    • urticaria

    • problemas de erección

    • síntomas de abstinencia (ver más abajo), reacciones en el lugar de administración


      Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)


    • reacciones alérgicas graves (ver más abajo)

    • dependencia, cambios de humor

    • espasmos musculares, trastornos del gusto

    • pupilas puntiformes

    • dolor de oído

    • respiración anormalmente rápida, hipo

    • arcadas

    • pústulas, ampollas pequeñas

    • dolor en el pecho


      Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


      Trastornos de la piel (generalmente en el lugar de aplicación)


    • dermatitis de contacto (erupción cutánea con inflamación, que puede incluir sensación de quemazón), decoloración de la piel.


    Si nota alguno de los efectos adversos anteriormente mencionados, consulte con su médico lo antes posible.

    En algunos casos tienen lugar reacciones alérgicas locales tardías con marcados signos de inflamación. En estos casos se debe interrumpir el tratamiento con Gexana, después de haberlo consultado con su médico.


    Si experimenta inflamación de las manos, pies, rodillas, cara, labios, boca o garganta, la cual puede causar dificultad al tragar o respirar, habones urticariales, desvanecimiento, color amarillento de la piel y ojos (también llamada ictericia), quítese el parche transdérmico y consulte con su médico o acuda al hospital más próximo inmediatamente. Éstos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave muy rara.


  3. Conservación de Gexana


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Gexana


Matriz adhesiva (que contiene buprenorfina):

oleato de (Z)-9-octadecen-1-il, povidona K90, ácido 4- oxopentanoico, poli[ácido acrílico-co- butilacrilato-co-(2-etilhexil)acrilato-co-vinilacetato] (5:15:75:5), entrecruzado.


Matriz adhesiva (sin buprenorfina):

poli[ácido acrílico-co-butilacrilato-co-(2-etilhexil)acrilato-co- vinilacetato] (5:15:75:5), no entrecruzado.

poli[ácido acrílico-co-butilacrilato-co-(2-etilhexil)acrilato-co- vinilacetato] (5:15:75:5), entrecruzado.