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AstraZeneca

Blissel
estriol


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Blissel 50 microgramos/g gel vaginal

Estriol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted


Para más información, ver “coágulos de sangre en una vena (trombosis)”.


Si se produce cualquiera de las situaciones descritas arriba, puede que su médico necesite interrumpir el tratamiento y ofrecerle otra alternativa.


Nota: Blissel no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su último período menstrual o si tiene menos de 50 años, es posible que deba usar métodos anticonceptivos adicionales para evitar el embarazo. Hable con su médico para que le aconseje.


Terapia hormonal sustitutiva y cáncer


Engrosamiento excesivo del tejido que recubre el interior del útero (hiperplasia de endometrio) y cáncer del tejido que recubre el interior del útero


Tomar comprimidos de THS que contienen solo estrógeno durante un tiempo prolongado puede aumentar el riesgo de aparición de cáncer del revestimiento del útero (el endometrio).


No está claro si existe un riesgo similar con Blissel cuando se usa para tratamientos repetidos o a largo plazo (más de un año). Sin embargo, se ha demostrado que la absorción de Blissel en la sangre es muy baja; por lo tanto, la adición de un progestágeno no es necesaria.


Si sangra o mancha, generalmente no hay nada de qué preocuparse, pero debe programar una cita para ver a su médico. Podría ser una señal de que el endometrio se ha vuelto más grueso.


Los siguientes riesgos se aplican a los medicamentos de terapia hormonal sustitutiva (THS) que circulan en la sangre. Ahora bien, Blissel se utiliza para el tratamiento local en la vagina y la absorción en la sangre es muy pequeña. Es menos probable que los trastornos mencionados a continuación empeoren o reaparezcan durante el tratamiento con Blissel, pero debe acudir a su médico si está preocupada.

El tratamiento con medicamentos conteniendo dosis más altas de estrógeno que pueden elevar los niveles de estrógeno en la sangre (como comprimidos o parches) aumenta el riesgo de crecimiento anormal del endometrio (hiperplasia de endometrio), de ciertos tipos de cáncer como cáncer de mama y de endometrio y de coágulos de sangre en las venas.


Cáncer de mama

Los datos disponibles indican que usar Blissel no aumenta el riesgo de cáncer de mama en mujeres que no hayan tenido cáncer de mama en el pasado. No se sabe si Blissel puede usarse de forma segura en mujeres que hayan tenido cáncer de mama en el pasado.


Revise sus mamas habitualmente. Acuda a su médico si nota algún cambio como:


Comparación

Un promedio de 4 a 7 de cada 1.000 mujeres en la década de edad de 50 años que no estén en tratamiento hormonal sustitutivo, en un período de 5 años podrían tener un coágulo sanguíneo en una vena. En mujeres en la década de edad de 50 años que hayan seguido un tratamiento hormonal sustitutivo solo con estrógeno durante más de 5 años, habrá de 5 a 8 casos de cada 1.000 usuarias (es decir, 1 caso más).


Cardiopatía (infarto de miocardio)

Las mujeres que están tomando solo estrógenos no presentan un mayor riesgo de desarrollar una cardiopatía.


Accidente cerebrovascular

El riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular es alrededor de 1,5 veces más elevado en mujeres que utilizan la terapia hormonal de sustitución que en aquellas que no la usan. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de la terapia hormonal de sustitución aumenta con la edad.


Comparación

Un promedio de 8 de cada 1.000 mujeres en la década de edad de 50 años que no estén en tratamiento hormonal sustitutivo, en un período de 5 años podrían tener un accidente cerebrovascular. En mujeres dentro de la misma edad en tratamiento hormonal sustitutivo durante más de 5 años, habrá 11 casos de cada

1.000 usuarias (es decir, 3 casos más).


  1. Cómo usar Blissel


Siga exactamente las instrucciones de administración de Blissel indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada durante las tres primeras semanas de tratamiento es una aplicación al día, preferiblementes antes de acostarse. Después de 3 semanas de uso, sus molestias deberían haber disminuido y se debería reducir la dosis. Puede que sólo necesite una aplicación dos veces a la semana.


Use el aplicador para introducir el gel en la vagina (se recomienda antes de acostarse).


Su médico procurará recetarle la dosis más baja para tratar su síntoma durante el tiempo necesario. Consulte con su médico si cree que esta dosis es demasiado fuerte o no es lo suficientemente fuerte.


Las siguientes instrucciones explican cómo debe usarse el gel.


En el siguiente dibujo puede ver todos los componentes del tubo y el aplicador, formado por la cánula y el émbolo.