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AstraZeneca

Paracetamol Stadapharm
paracetamol


Prospecto: información para el usuario


PARACETAMOL SATADAPHARM 650 MG COMPRIMIDOS EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

durante 5 días.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Paracetamol Stadapharm y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Stadapharm

  3. Cómo tomar Paracetamol Stadapharm

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Paracetamol Stadapharm

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Paracetamol Stadapharm y para qué se utiliza


    Este medicamento se usa en los adultos y adolescentes a partir de 14 años para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, así como en estados febriles.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor después de 5 días, o la fiebre después de 3 días.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Stadapharm No tome Paracetamol Stadapharm:

    • Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones


    • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol Stadapharm.

    • No tomar más cantidad de medicamento de la recomendada en la sección 3. Cómo tomar Paracetamol Stadapharm.

    • Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.


  3. Cómo tomar Paracetamol Stadapharm


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes mayores de 14 a 18 años:

    Pueden tomar 1 comprimido cada 4 ó 6 horas según necesidad, hasta un máximo de 4 comprimidos al día. No tomar más de 3 gramos de paracetamol en 24 horas.


    Pacientes con enfermedades del hígado:

    Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8 horas entre cada toma. No deben tomar más de 2 gramos (3 comprimidos) de paracetamol en 24 horas, repartidos en 3 tomas.


    Pacientes con enfermedades del riñón:

    Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

    Los pacientes con enfermedad grave o moderada del riñón pueden tomar como máximo 500 miligramos de paracetamol por toma, por lo que no deben usar este medicamento.


    Se debe evitar el uso de dosis diarias altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de sufrir efectos adversos tales como daño en el hígado.


    Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.


    Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. La toma de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, se debe suspender el tratamiento.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los posibles efectos adversos son:


    Efectos adversos raros, pueden afectar, hasta 1 de cada 1.000 personas: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.


    Efectos adversos muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).


    Frecuencia desconocida (no puede estimarse con los datos disponibles): dolor de cabeza inducido por el abuso de analgésicos


    El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede


  5. Conservación de Paracetamol Stadapharm


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composicion de Paracetamol Stadapharm

El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 650 miligramos de paracetamol. Los demás componentes (excipientes) son almidón glicolato sódico de patata (Tipo A), agua purificada, almidón de maíz pregelatinizado, povidona K30 (E1201), ácido esteárico (E570) y crospovidona (E1202).


Aspecto del producto y contenido del envase:

Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco, con ranura en una de las caras y marcados con PB en la otra cara, se presentan acondicionados en blister de PVC/PVdC/Aluminio.


Envases de 20 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Junt Desvern (Barcelona)

España


Responsable de la fabricación: SAG Manufacturing S.L.U Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix, 28750 Madrid

España ó