Exemestano Teva
exemestane
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Exemestano Teva y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Teva
Cómo tomar Exemestano Teva
Posibles efectos adversos
Conservación de Exemestano Teva
Contenido del envase e información adicional
Este medicamento se llama Exemestano Teva. Exemestano Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano Teva se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.
Además Exemestano Teva se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.
si es alérgico a exemestano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos
en la sección 6).
si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación,
si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o en período de lactancia.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Exemestano Teva
Antes de iniciar el tratamiento con Exemestano Teva, su médico podría hacerle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia.
Antes del tratamiento con Exemestano Teva puede que su médico le haga un análisis para medir los
niveles de Vitamina D. Esto se debe a que la deficiencia grave de Vitamina D es frecuente en mujeres con cáncer de mama temprano. En el caso de que tenga bajos los niveles de vitamina D su médico le administrará un tratamiento de suplemento.
Antes de tomar Exemestano Teva, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.
Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría medir su densidad ósea antes y durante el tratamiento con Exemestano Teva. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de
hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y
podría disminuir su resistencia.
No está recomendado el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría
tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Exemestano Teva no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con Exemestano Teva. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
rifampicina (un antibiótico),
carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia),
la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la contengan.
No tome Exemestano Teva si está embarazada o en período de lactancia.
Si está embarazada o piensa que puede estarlo, consulte a su médico.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada.
Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano Teva, no
conduzca ni maneje maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película;
esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Exemestano Teva comprimidos recubiertos con película deberá tomarse por la boca después de una comida
aproximadamente a la misma hora cada día.
Su médico le dirá como debe tomar Exemestano Teva y la duración del tratamiento. La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.
Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con Exemestano Teva informe al personal médico acerca de la medicación que está tomando.
Si ingiere demasiados comprimidos accidentalmente, contacte con su médico rápidamente o vaya directamente a urgencias del hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Muéstreles el envase de Exemestano Teva.
No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual.
No interrumpa el tratamiento incluso si no se siente bien, a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hipersensibilidad , se puede producir una inflamación del hígado (hepatitis ) y la inflamación de los conductos biliares del hígado que causan coloración amarillenta de la piel (hepatitis colestásica ). Los síntomas incluyen sensación de malestar general , náuseas , ictericia ( coloración amarillenta de la piel y los ojos ) picor, dolor abdominal del lado derecho y pérdida de apetito . Póngase en contacto con su médico inmediatamente a buscar ayuda médica urgente si usted piensa que tiene cualquiera de estos síntomas.
En general, Exemestano Teva se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano Teva son principalmente de naturaleza leve o moderada. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).
Depresión
Dificultad para dormir
Dolor de cabeza
Sofocos
Mareos
Sensación de malestar
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)
Cansancio
Reducción del número de glóbulos blancos
Dolor abdominal
Nivel elevado de enzimas hepáticas
Nivel elevado de descomposición de hemoglobina en sangre
Elevado nivel de enzimas sanguíneas debido a daño en el hógado
Dolor
Pérdida de apetito
Síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño), u Hormigueo picor de la piel.
Vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea
Erupción cutánea, , urticaria y picor
Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
Hinchazón de manos y pies
Reducción del número de plaquetas en la sangre
Sensación de debilidad.
Hipersensibilidad
Erupción dolorosa con vesículas pequeñas en un área de la piel.
Somnolencia
Inflamación del hígado
Inflamación de los conductos biliares del hígado que causan color amarillento de la piel.
Bajo nivel de ciertos glóbulos blancos en sangre.
Pueden verse también cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas (células que producen la coagulación) que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre- existente (disminución de linfocitos en sangre).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Manitol (E-421), Copovidona, Crospovidona, Celulosa microcristalina silicatada (conteniendo celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra), Almidón glicolato sódico de patata (Tipo A), Estearato
magnésico.
Recubrimiento con película:
Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio (E171)
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondos, convexos, de 6 mm de
diámetro, con “25” por una cara y lisos por la otra cara.
Exemestano Teva está disponible en tamaños de envase de:
10, 14, 20, 30, 50x1, 60, 90, 100 (blisters de 10, 14 o 30) comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
1º Planta, Alcobendas 28108 Madrid
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Irlanda
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Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría o
ó
AT:Exemestan Teva 25 mg Filmtabletten
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