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Ramipril Bexal
ramipril


Prospecto: información para el usuario Ramipril Bexal 5 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


  1. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramipril Bexal No tome Ramipril Bexal:

    • si es alérgico al ramipril, inhibidor de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).. Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en una erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua,


    • si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada “angioedema”. Los síntomas incluyen picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultades para respirar y tragar,

    • si ha tomado o está tomando en este momento sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel en un área como la garganta) es elevado,

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    • si está sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina que se utilice, ramipril puede no ser adecuado para usted,

    • si padece una estenosis de la arteria renal (estrechez de la arteria renal que reduce la llegada de sangre

      a sus riñones),

    • si está embarazada de más de 3 meses. Además, es mejor evitar ramipril al comienzo del embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”),

    • si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable. Su médico necesitará valorar esto,

    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.


      Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos , el riesgo de sufrir angioedema puede aumentar:

    • Racecadotril , un medicamento utilizado para tratar la diarrea.

    • Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo al transplante de órganos y para el cáncer (e.j., temsirolimus, sirolimus, everolimus).

    • Vildagliptina , un medicamento utilizado para tratar la diabetes.


      En particular, hable con su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:

    • Suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima y

      cotrimoxazol para infecciones causadas por bacterias; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor que se usa para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos; y heparina, un medicamento que se usa para diluir la sangre para prevenir los coágulos).


      No tome ramipril si le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar ramipril.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ramipril Bexal

    • si tiene problemas en su corazón, hígado o riñones,

    • si ha perdido muchas sales minerales o fluidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea, haber sudado más de lo normal, haber estado a dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante mucho tiempo o haber estado en diálisis),

    • si va a someterse a un tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa (desensibilización),

    • si va a recibir un anestésico. Esto se puede deber a una operación o cualquier trabajo dental. Puede que necesite interrumpir su tratamiento un día antes; consulte a su médico,

    • si tiene grandes cantidades de potasio en su sangre (mostrado en resultados de análisis de sangre),

    • si tiene una enfermedad del colágeno vascular tal como esclerodermia o lupus sistémico eritematoso,

    • informe a su médico si está embarazada (o sospecha que pudiera estarlo). Ramipril no está recomendado al comienzo del embarazo y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses ya que puede producir daños graves a su bebé si se toma en esta etapa, (ver sección “Embarazo y lactancia”),


    • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

      • un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como

        "sartanes" - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes,

      • aliskirén.

        Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.


        Ver también la información bajo el encabezado “No tome Ramipril Bexal”.


        Niños

        El uso de ramipril en niños y adolescentes menores de 18 años no está recomendado porque todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de ramipril en niños.


        Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar ramipril.


        Toma de Ramipril Bexal con otros medicamentos

        Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que ramipril puede afectar el modo en que actúan algunos otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar al modo en que ramipril actúa. Informe a su médico si ha tomado o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden hacer que ramipril funcione peor:

    • medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.ej. medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina),

    • medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma, o alergias, tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico necesitará comprobar su presión sanguínea.


      Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con ramipril:

    • medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.ej. medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina),

    • medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia),

    • medicamentos para evitar el rechazo de órganos después de un trasplante tales como ciclosporina.

    • diuréticos tales como furosemida,

    • medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre tales como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (para hacer la sangre más líquida),

    • medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona,

    • alopurinol (utilizado para disminuir el ácido úrico en su sangre),

    • procainamida (para tratar problemas del ritmo cardiaco).


      Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

      Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados “No tome Ramipril Bexal” y “Advertencias y precauciones”.


      Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Ya que estos pueden ser afectados por ramipril:


    • medicamentos para tratar la diabetes tales como medicamentos para disminuir la glucosa e insulina.

      Ramipril puede reducir su cantidad de azúcar en sangre. Vigile estrechamente su cantidad de azúcar en sangre mientras está tomando ramipril.

    • litio (para tratar problemas de salud mental). Ramipril puede aumentar la cantidad de litio en su sangre. Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre.


      Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar ramipril.


      Toma de Ramipril Bexal con alimentos, bebidas y alcohol

    • Beber alcohol junto con ramipril puede hacerle sentir mareado o aturdido. Si está preocupado por cuanto puede beber mientras esté tomando ramipril, hable con su médico sobre como los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.

    • Ramipril se puede tomar con o sin alimentos.


    Embarazo y lactancia

    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


    Embarazo

    Debe informar a su médico si está embarazada (o sospecha que pudiera estarlo).

    Normalmente, su médico le aconsejará interrumpir su tratamiento con ramipril si está planeando quedarse embarazada o tan pronto sepa que está embarazada, y le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de ramipril.


    Ramipril no se recomienda al principio del embarazo, y no se debe tomar con más de 3 meses de embarazo, ya que puede producir graves daños a su bebé si se toma después del tercer mes de

    embarazo.


    Lactancia

    Ramipril no está recomendado para madres en periodo de lactancia, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si decide continuar con la lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.


    Conducción y uso de máquinas:

    Se puede sentir mareado mientras está tomando ramipril, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar ramipril o al empezar a tomar una dosis mayor. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.


  2. Cómo tomar Ramipril Bexal


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Toma de este medicamento.

    • tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día,

    • trague los comprimidos de ramipril enteros con líquido,

    • no machaque ni mastique los comprimidos.


      Cuánto medicamento tomar

      Tratamiento de la presión arterial alta


    • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.

    • Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea.

    • La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día.

    • Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con Ramipril Bexal.


      Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral

    • La dosis de inicio habitual es de 2,5 mg una vez al día.

    • Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma.

    • La dosis habitual es de 10 mg una vez al día


      Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones

    • Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día

    • Su médico ajustará la cantidad que está tomando.

    • La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día


      Tratamiento para la insuficiencia cardíaca

    • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día

    • Su médico ajustará la cantidad que está tomando.

    • La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.


      Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón

    • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día.

    • Su médico ajustará la cantidad que está tomando.

    • La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Es preferible administrarlo dos veces al día.


      Pacientes de edad avanzada

      Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.


      Si toma más Ramipril Bexal del que debe

      En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


      Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve consigo el envase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado.


      Si olvidó tomar Ramipril Bexal:

    • Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente.

    • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  3. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Deje de tomar Ramipril Bexal y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, puede necesitar tratamiento médico urgente:


  4. Conservación de Ramipril Bexal


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30ºC


  5. Contenido del envase e información adicional Composición de Ramipril Bexal


Aspecto del producto y contenido del envase

Ramipril Bexal 5 mg son comprimidos de color blanco, ranurados y marcados en una de las caras con "R 5". Se presenta en envases de 28 comprimidos.


El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Bexal Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid España


Responsable de la fabricación:

SALUTAS PHARMA GmbH

Otto Von Guericke Alle, 1. Barleben - 39179 Alemania


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2019