Pioglitazone Krka
pioglitazone
Pioglitazona
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Qué es Pioglitazona Krka y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Krka
Cómo tomar Pioglitazona Krka
Posibles efectos adversos
Conservación de Pioglitazona Krka
Contenido del envase e información adicional
Medicamento con autorización anulada
Pioglitazona Krka contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina), cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.
Pioglitazona Krka sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo
2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que Pioglitazone Krka le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Los comprimidos de Pioglitazona Krka se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
si es hipersensible (alérgico) a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de
Pioglitazona Krkaeste medicamento (incluidos en la sección 6).
si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
si tiene alguna enfermedad del hígado.
si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida
pérdida de peso, nauseas o vómitos).
si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pioglitazona Krka
si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (hinchazón del
fondo del ojo).
si tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico). Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Pioglitazona Krka puede volver a ovular. Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
si tiene problemas de hígado o corazón. Antes de comenzar el tratamiento con Pioglitazona Krka se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado. Estos análisis deben realizarse periódicamente. Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Pioglitazona Krka e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca. Informe a su médico lo antes posible si experimenta signos de insuficiencia cardiaca tales como sensación de ahogo inusual, aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Si toma Pioglitazona Krka junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia) Fracturas óseas
Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en las mujeres (pero no en hombres) que
tomaban pioglitazona. Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
No esta recomendado para uso en niños menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
Medicamento con autorización anulada
tomar cualquier otro medicamento.
Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Pioglitazona Krka. Sin embargo ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre:
gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol)
rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones) Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Pioglitazona Krka.
Puede tomar los comprimidos con o sin comida. Tómelos con un vaso de agua.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
La pioglitazona no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.
Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico
antes de tomar Pioglitazona Krka .
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Debe tomar un comprimido al día. Su médico le indicará si tiene que tomar una cantidad diferente. Si cree que Pioglitazona Krka le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.
Cuando tome Pioglitazona Krka en combinación con otros medicamentos usados para tratar la
diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Pioglitazona Krka . Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.
Si sigue una dieta para diabéticos, manténgala mientras tome Pioglitazona Krka. Debe controlar su peso con regularidad. Si aumenta de peso, informe a su médico.
No esta recomendado para uso en niños menores de 18 años.
Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir por debajo de lo normal, pero se puede aumentar tomando azúcar. Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Medicamento con autorización anulada
Tome Pioglitazona Krka todos los días, tal como se lo han recetado. Si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Pioglitazona Krka se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado. Si interrumpe la toma de Pioglitazona Krka puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En particular, los pacientes han presentado los siguientes efectos adversos graves:
Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) en los pacientes que toman Pioglitazona Krka en combinación con insulina. Los síntomas son sensación de ahogo inusual o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema). Si experimenta alguno de estos síntomas, sobre todo si tiene más de 65 años, consulte con su médico de inmediato.
Con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) se ha desarrollado cáncer de vejiga en pacientes que toman Pioglitazona Krka. Los signos y síntomas incluyen sangre en la orina, dolor al orinar o necesidad urgente de orinar. Si experimenta alguno de estos síntomas consulte con su médico inmediatamente.
Los pacientes que toman Pioglitazona Krka en combinación con insulina también presentaron de manera frecuente hinchazón localizada (edema). Consulte con su médico lo antes posible si experimenta este efecto adverso.
Fracturas óseas: se han notificado de manera frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) en mujeres que toman Pioglitazona Krka. Consulte con su médico lo antes posible si experimenta este efecto adverso.
También se ha notificado visión borrosa debido a la hinchazón (o líquido) en el fondo del ojo (frecuencia desconocida) en pacientes que toman Pioglitazona Krka. Si experimenta este síntoma por primera vez o si ya lo presentaba y empeora, consulte con su médico lo antes posible.
Se han comunicado reacciones alérgicas (frecuencia desconocida) en pacientes tratados con Pioglitazona Krka. Si tiene una reacción alérgica grave, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causarle dificultades al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico lo antes posible.
Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Pioglitazona Krka son: frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
infección respiratoria,
anomalías de la visión,
aumento de peso,
entumecimiento
poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
inflamación de los senos nasales (sinusitis)
dificultad para dormir (insomnio)
desconocidos (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)
Medicamento con autorización anulada
incremento de las enzimas hepáticas
reacciones alérgicas
Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar Pioglitazona Krka junto con otros medicamentos antidiabéticos son:
muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza
mareo
dolor de las articulaciones
impotencia
dolor de espalda
falta de aire
ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre
gases (flatulencia)
poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
azúcar en la orina, proteínas en la orina
incremento de las enzimas
vértigo
sudoración
fatiga
aumento del apetito
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es pioglitazona. Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa (E463), croscarmelosa sódica y estearato de magnesio (E572).
Medicamento con autorización anulada
Los comprimidos de Pioglitazona Krka son redondos, convexos y de color blanco o blanquecino. Llevan un ‘15’ grabado en una de las caras (diámetro 7,0 mm)
Los comprimidos están disponibles en envases de14, 28, 30, 56, 60, 90 y 98 comprimidos en blisters. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TADPharmaGmbH,Heinz-Lohmann-Straße5,27472Cuxhaven,Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Представителство на KRKA в България
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 361 (0) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 293 91 80
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
QUALIA PHARMA S.A.
Τηλ: +30 (0)210 2832941
KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 81
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Medicamento con autorización anulada
Krka – farma d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
KRKA Sverige AB
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Sverige AB
Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
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KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
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