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AstraZeneca

Gelogrip
paracetamol, combinations excl. psycholeptics


Prospecto: información para el usuario


Gelogrip polvo para solución oral

Paracetamol, Fenilefrina y Clorfenamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Gelogrip y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gelogrip

  3. Cómo tomar Gelogrip

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Gelogrip

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Gelogrip y para qué se utiliza


    Gelogrip es una asociación de paracetamol, clorfenamina y fenilefrina. El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.

    La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal.

    La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión nasal.


    Está indicado en adultos para el tratamiento de los síntomas de los catarros y gripes que cursen con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gelogrip No tome Gelogrip

    • Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).

    • Si padece hipertensión arterial.

    • Si padece hipertiroidismo.

    • Si padece diabetes mellitus.

    • Si padece taquicardias (latidos del corazón rápidos).

    • Si está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (como pueden ser algunos medicamentos antidepresivos ,o medicamentos para tratar la enfermedad de

      Parkinson).


    • Si está en tratamiento con medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para el tratamiento del asma, o medicamentos para acelerar la frecuencia de los latidos del corazón).

    • Si está en tratamiento con medicamentos betabloqueantes (medicamentos para el corazón o para

      tratar enfermedades de las arterias) (ver: Toma de Gelogrip con otros medicamentos).

    • Si padece glaucoma (elevación de la presión ocular).

    • Si padece alguna enfermedad grave del corazón o de las arterias (como enfermedad coronaria o angina de pecho).

    • Si padece alguna enfermedad del hígado o riñón grave.

    • Los enfermos menores de 18 años no pueden tomar este medicamento.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gelogrip.

    • No se debe tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Gelogrip.

    • Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 3 sobres en 24 horas de Gelogrip.

    • Mientras este tomando este medicamento no se pueden tomar otros que contengan paracetamol porque se podría producir una sobredosis de paracetamol que podría dañar el hígado.


      Deben consultar al médico antes de tomar este medicamento:

    • Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia.

    • Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.

    • Los pacientes sensibles (alérgicos) a un antihistamínico, porque pueden ser sensibles a otros antihistamínicos (como es clorfenamina).

    • Los pacientes que estén en tratamiento con medicamentos para tratar: hipertrofia de próstata, asma

      bronquial, latidos del corazón muy lentos, hipotensión, arteriosclerosis cerebral, inflamación del páncreas (pancreatitis), úlcera digestiva (úlcera péptica estenosante), obstrucción píloroduodenal (entre el estómago y el intestino), enfermedades del tiroides, pacientes sensibles a los efectos sedantes de algunos medicamentos.

    • Si está en tratamiento con antidepresivos tricíclicos o medicamentos con efecto similar y le aparecen problemas gastrointestinales, debe dejar de tomar este medicamento y consultar

      inmediatamente a un médico, porque se le podría producir íleo paralítico (detención de los

      movimientos normales de una parte del intestino).


      Niños y adolescentes

      Este medicamento está contraindicado en menores de 18 años.


      Toma de Gelogrip con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

      cualquier otro medicamento.


      En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:


    • Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina).

    • Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina).

    • Medicamentos para tratar las convulsiones y la depresión (barbitúricos), utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes.

    • Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).

    • Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida, u otros diuréticos), y otros diuréticos que producen pérdida de potasio (como diuréticos para tratar la hipertensión u otros).

    • Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona.


    • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).

    • Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.

    • Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina).

    • Medicamentos utilizados para tratar la depresión, la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades (Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)). Se debe separar la administración de Gelogrip un

      mínimo de 15 días después de terminar el tratamiento.

    • Medicamentos utilizados para tratar la migraña; medicamentos que se toman para el parto; medicamentos que se toman para tratar la tensión arterial, u otras enfermedades (medicamentos bloqueantes alfa-adrenérgicos).

    • Bloqueantes alfa y beta-adrenérgicos como labetalol y carvedilol (utilizados para el corazón o para tratar enfermedades de las arterias).

    • Medicamentos para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos).

    • Medicamentos anestésicos generales.

    • Antihipertensivos (medicamentos para bajar la tensión).

    • Medicamentos utilizados para el corazón como son los glucósidos cardiacos, antiarrítmicos y bloquantes β adrenérgicos.

    • Medicamentos que contienen hormonas tiroideas (se utilizan para tratar enfermedades del tiroides).

    • Medicamentos utilizados para enfermedades del corazón o enfermedades de la digestión (atropina sulfato).

    • Medicamentos que producen depresión sobre el sistema nervioso central (como los empleados para el insomnio o la ansiedad).

    • Medicamentos ototóxicos (que tienen como efecto adverso que dañan al oído).

    • Medicamentos fotosensibilizantes (que como efecto adverso, producen alergia a la luz)


      Interferencias con pruebas analíticas:

      Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc…) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que

      puede alterar los resultados.


      Toma de Gelogrip con alimentos, bebidas y alcohol


      Mientras esté tomando este medicamento no puede tomar bebidas alcohólicas, porque le puede potenciar la aparición de efectos adversos de este medicamento.

      Además la utilización de medicamentos que contienen paracetamol por pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas: cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.

      La toma de este medicamento con alimentos no afecta la eficacia del mismo.


      Embarazo , lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

      quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no se debe tomar durante el embarazo a no ser que su médico considere que es

      estrictamente necesario.

      Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento, porque el paracetamol y la clorfenamina pasan a la leche materna en pequeñas cantidades, pudiendo producir efectos adversos en el bebé.


      Conducción y uso de máquinas


      Gelogrip puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos efectos, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.


      Gelogrip contiene sacarosa y sodio:


  3. Cómo tomar Gelogrip


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


    Adultos: 1 sobre cada 6-8 horas según necesidad (tres o cuatro veces al día). No se tomará más de 4 sobres (4 gramos de paracetamol) en 24 horas (un día).


    Pacientes con insuficiencia hepática: Estos pacientes sólo pueden tomar 1 sobre cada 8-12 horas según necesidad. No deben tomar más de 2 sobres en 24 horas.


    Pacientes con insuficiencia renal: Estos pacientes no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de paracetamol.


    Uso en niños

    Este medicamento está contraindicado en menores de 18 años.


    Uso en pacientes de edad avanzada

    Las personas de edad avanzada no pueden utilizar este medicamento sin consultar al médico porque les pueden afectar especialmente algunos efectos adversos del medicamento como la aparición latidos del corazón lentos (bradicardia) o la reducción del caudal cardiaco, por el contenido de fenilefrina y clorfenamina. También es más probable que puedan presentar efectos adversos como mareo, sedación, confusión, hipotensión o excitación, y pueden ser más sensibles a efectos como sequedad de boca y retención urinaria.


    Cómo tomar


    Los sobres de Gelogrip, se toman por VÍA ORAL.


    Disolver totalmente el contenido del sobre en un poco de líquido, preferiblemente en medio vaso de agua, y después beber.


    Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.


    La toma de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.


    Si la fiebre se persiste durante más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días, o bien empeora o aparecen otros nuevos, debe consultar al médico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Gelogrip puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.


    Durante el periodo de uso de la asociación de paracetamol, fenilefrina y clorfenamina, se han comunicado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:


    • Los efectos adversos que pueden aparecer más frecuentemente son: Ligera somnolencia, mareo, debilidad muscular: estos efectos adversos pueden desaparecer tras 2-3 días de tratamiento. Dificultad en los movimientos de la cara, torpeza, temblor, alteraciones en las sensaciones y hormigueos, sequedad de boca, pérdida de apetito, alteraciones del gusto o del olfato, molestias gastrointestinales (que pueden disminuir si se administra el medicamento junto con alimentos), nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, retención de la orina, sequedad de nariz y garganta, espesamiento de las mucosidades, sudoración, visión borrosa u otros trastornos de la visión.


    • Los efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia (raros) son:

      Malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre. Infarto de miocardio, arritmia ventricular (latidos irregulares del corazón), edema pulmonar (aumento

      del volumen de liquido en los pulmones) y hemorragia cerebral (a dosis elevadas o en pacientes

      sensibles.


      Excitación nerviosa (generalmente con dosis altas y más frecuente en ancianos y niños), que puede incluir síntomas como: inquietud, insomnio, nerviosismo e incluso convulsiones. Otros efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia son: tensión en el pecho, ruidos en los pulmones, latidos del corazón rápidos o irregulares (generalmente con sobredosis), trastornos del hígado (que se pueden presentar con dolor de estómago o vientre, orina oscura u otros síntomas), reacción alérgica,


    • Los efectos adversos cuya frecuencia de aparición no es conocida, son: Ansiedad, irritabilidad, debilidad, dificultad para respirar subida de la tensión arterial (hipertensión, generalmente con dosis elevadas y en pacientes sensibles), dolor de cabeza (con dosis altas y puede ser un síntoma de hipertensión), latidos del corazón muy lentos (bradicardia grave), reducción del calibre de los vasos sanguíneos (vasoconstricción periférica), reducción del rendimiento del corazón que afecta especialmente a ancianos y pacientes con pobre circulación cerebral o coronaria, posible producción o agravamiento de una enfermedad cardiaca, retención urinaria, palidez, vello erizado, subida de azúcar en sangre (hiperglucemia), bajada de potasio en la sangre, acidosis metabólica (alteración del metabolismo), frío en las extremidades (piernas o brazos), rubor, sensación de desmayo (hipotensión). Con dosis elevadas se pueden producir: vómitos, palpitaciones, estados psicóticos con alucinaciones; en uso prolongado se puede producir disminución del volumen de sangre.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Gelogrip


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Gelogrip