Rolibfar
ibuprofen
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
Qué es Rolibfar y para qué se utiliza.
Que necesita saber antes de empezar a usar Rolibfar.
Cómo usar Rolibfar.
Posibles efectos adversos.
Conservación de Rolibfar .
Contenido del envase e información adicional.
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado en adultos y adolescentes desde 12 años de edad para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura..
Es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Tiene una quemadura solar en la zona afectada
Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.
No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este
medicamento.
Debe evitar el contacto con los ojos.
No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
No debe aplicar simultáneamente Rolibfar en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
Se recomienda especial precaución con Rolibfar 50 mg/g gel. Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Rolibfar 50 mg/g gel. Deje de
usar Rolibfar gel y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se
usa externamente sobre la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje con el aplicador en roll-on, para facilitar su penetración.
No utilizar más de 7 días seguidos.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión
accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica
(Tel: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.
Al igual que todos los medicamentos, Rolibfar puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
Frecuencia «no conocida» Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de usar Rolibfar gel si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2. La piel se vuelve sensible a la luz
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: etanol al 96 %, alcohol isopropílico, hidroxietilcelulosa, dietilen glicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilocaproilo, glicerol (E-422), hidróxido de sodio (E-524) (solución acuosa al 10%), levomentol, aroma de réflex (alcanfor, mentona-iso, mentona-L borneol, salicilato metilo , B.H.T (E-321) y agua purificada.
Este medicamento es un gel transparente e incoloro. con olor a réflex.
Se presenta en un envase con aplicador de bola que contiene 30 ó 60 gramos de gel. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Farmasierra Laboratorios, S.L. Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28709 (Madrid) España
Farmasierra Manufacturing, S.L. Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28709 (Madrid) España