Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Rolibfar
ibuprofen


Prospecto: información para el paciente Rolibfar 50 mg/g gel con aplicador de bola


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es Rolibfar y para qué se utiliza.

  2. Que necesita saber antes de empezar a usar Rolibfar.

  3. Cómo usar Rolibfar.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Rolibfar .

  6. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es Rolibfar y para qué se utiliza


    El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.


    Está indicado en adultos y adolescentes desde 12 años de edad para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura..

  2. Que necesita saber antes de empezar a usar Rolibfar No use Rolibfar si:

    • Es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Tiene una quemadura solar en la zona afectada

    • Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.


    Advertencias y precauciones


    • No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.

    • Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este

      medicamento.

    • Debe evitar el contacto con los ojos.

    • No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.

    • No debe aplicar simultáneamente Rolibfar en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.


      Se recomienda especial precaución con Rolibfar 50 mg/g gel. Reacciones cutáneas

      Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Rolibfar 50 mg/g gel. Deje de

      usar Rolibfar gel y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.


      Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.


      Embarazo y Lactancia

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


      Uso en niños

      No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.


      Conducción y uso de máquinas

      No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se

      usa externamente sobre la piel.


  3. Cómo usar Rolibfar


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


    Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).


    La dosis recomendada es:

    Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje con el aplicador en roll-on, para facilitar su penetración.


    No utilizar más de 7 días seguidos.


    Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.


    Si usa más Rolibfar del que debe:

    Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión

    accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica


    (Tel: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Rolibfar puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.


    • Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.


    Frecuencia «no conocida» Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de usar Rolibfar gel si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2. La piel se vuelve sensible a la luz


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Rolibfar.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Rolibfar

    El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.

    Los demás componentes (excipientes) son: etanol al 96 %, alcohol isopropílico, hidroxietilcelulosa, dietilen glicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilocaproilo, glicerol (E-422), hidróxido de sodio (E-524) (solución acuosa al 10%), levomentol, aroma de réflex (alcanfor, mentona-iso, mentona-L borneol, salicilato metilo , B.H.T (E-321) y agua purificada.