Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Captopril Qualigen
captopril


Prospecto: información para el usuario Captopril Qualigen 25 mg comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Captopril Qualigen y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Captopril Qualigen

  3. Cómo tomar Captopril Qualigen

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Captopril Qualigen

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Captopril Qualigen y para qué se utiliza


    Captopril Qualigen es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.


    Captopril Qualigen está indicado en el tratamiento de:

    • Presión arterial elevada (hipertensión arterial).

    • Insuficiencia cardíaca crónica, en combinación con diuréticos y cuando sea apropiado con medicamentos digitálicos y betabloqueantes.

    • Infarto de miocardio.

    • Problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía diabética tipo I).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Captopril Qualigen


    No tome Captopril Qualigen


    • si es alérgico a captopril o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con fármacos del mismo grupo que captopril

      (inhibidores de la ECA).

    • si padece angioedema idiopático o hereditario.

    • Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén

    • si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo)

      (ver apartado "Embarazo y lactancia").

    • si está en período de lactancia (ver apartado "Embarazo y lactancia").


    • diuréticos,

    • medicamentos que contienen potasio,

    • medicamentos que disminuyen la presión arterial,

    • antidiabéticos,

    • antiinflamatorios,

    • litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión),

    • antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos,

    • simpaticomiméticos,

    • alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota),

    • procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco),

    • agentes citostáticos o immunodepresores,

    • medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio.


      Toma de Captopril Qualigen con alimentos

      Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos. Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      No se recomienda el uso de Captopril Qualigen en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.


      Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.


      Captopril Qualigen no debe administrarse durante la lactancia.


      Conducción y uso de máquinas

      Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.


      Captopril Qualigen contiene lactosa

      Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


  3. Cómo tomar Captopril Qualigen


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Captopril Qualigen indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Su médico le indicará la duración del tratamiento con Captopril Qualigen. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad


    La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.


    Adultos


    Presión arterial elevada

    La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le puede recomendar la administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.


    Insuficiencia cardiaca crónica

    La dosis inicial recomendada es de 6,25-12,5 mg dos ó tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.


    Infarto de miocardio

    La dosis habitual es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.


    Nefropatía diabética tipo I

    La dosis inicial recomendada es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.


    Uso en niños y adolescentes

    La dosis inicial recomendada es de 0,30 mg/kg de peso. En niños que requieran precauciones especiales, la dosis de inicio debe ser de 0, 15 mg/kg de peso. El uso de este medicamento en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.


    Pacientes de edad avanzada

    En los pacientes de edad avanzada con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.


    Pacientes con insuficiencia renal

    Se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.


    Si estima que la acción de Captopril Qualigen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si toma más Captopril Qualigen del que debe

    Si usted ha tomado más Captopril Qualigen de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

    Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas) Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    Muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Se han observado los siguientes efectos adversos:

    Trastornos de la sangre y del sistema linfático

    Muy raras: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.


    Trastornos del metabolismo y de la nutrición

    Raras: anorexia (pérdida de apetito).

    Muy raras: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa.


    Trastornos psiquiátricos Frecuentes: trastornos del sueño. Muy raras: confusión, depresión.


    Trastornos del sistema nervioso

    Frecuentes: alteración del gusto, mareos.

    Raras: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo.

    Muy raras: desfallecimiento, desmayos.


    Trastornos oculares

    Muy raras: visión borrosa.


    Trastornos cardiacos

    Poco frecuentes: taquicardia, angina de pecho, palpitaciones.

    Muy raras: parada cardiaca, shock cardiogénico.


  5. Conservación de Captopril Qualigen


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Conservar en el envase original y mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. No conservar a temperatura superior a 30ºC.


    No utilice Captopril Qualigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Captopril Qualigen


Aspecto del producto y contenido del envase

Captopril Qualigen se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 60 o 500 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización:

Neuraxpharm Spain, S.L.U. Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí Barcelona – España


Responsable de la fabricación:

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2021