Valsartán Sandoz
valsartan
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Valsartán Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Sandoz
Cómo tomar Valsartán Sandoz
Posibles efectos adversos
Conservación de Valsartán Sandoz
Contenido del envase e información adicional
Valsartán Sandoz pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Sandoz 160 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para tres afecciones diferentes:
presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardiacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos,
utiliza cuando no es posible usar un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca), o puede utilizarse añadido a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina cuando no es posible utilizar otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.
Entre los síntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la falta de aliento y la hinchazón de pies y
piernas por retención de líquidos. Se debe a que el músculo cardiaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
si es alérgico a valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si sufre una enfermedad grave del hígado,
si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar valsartán al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo),
si tiene diabetes o insuficiencia renal y se lo está tratando con un medicamento para reducir la presión
arterial que contiene aliskirén.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valsartán Sandoz:
si sufre una enfermedad del hígado,
si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis,
si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón,
si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo),
si está siendo tratado de un ataque cardiaco o de insuficiencia cardiaca, su médico puede comprobar su función renal,
si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardiaco,
si alguna vez ha sufrido hinchazón principalmente de la cara y la lengua por una reacción alérgica mientras toma otros medicamentos (incluyendo inhibidores de la ECA). Si tiene estos síntomas, deje de
tomar valsartán y contacte inmediatamente con su médico. No vuelva a tomar valsartán. Ver también la sección 4 “Posibles efectos adversos”,
si está utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los
suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
si es menor de 18 años de edad y toma valsartán junto con otros medicamentos que inhiben el sistema
renina angiotensina aldosterona (medicamentos que bajan la presión arterial), su médico puede controlar periódicamente su función renal y la cantidad de potasio de su sangre,
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada
hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar valsartán,
si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina),
si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de valsartán al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su
bebé, (ver sección Embarazo),
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes,
aliskirén.
si se le está tratando con un inhibidor ECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueadores (por ejemplo, metoprolol).
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tomeValsartán Sandoz”.
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento con valsartán puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina,
algunos antibióticos (grupo de rifampicina) o medicamentos antirretrovirales utilizados para el tratamiento de la infección por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto
de valsartán,
si está siendo tratado tras sufrir un ataque cardiaco, no se recomienda la combinación con
si se le está tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su
(ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueadores (por ejemplo, metoprolol).
Puede tomar valsartán con independencia de los alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que está embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de valsartán. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, valsartán puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, tome siempre este medicamento exactamente como le indique su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad. Muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
Valsartán puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardiaco, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Valsartán puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Puede tomar valsartán con independencia de los alimentos. Trague valsartán con un vaso de agua. Tome valsartán aproximadamente a la misma hora cada día.
Si nota un fuerte mareo o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
Si deja su tratamiento con valsartán su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede experimentar síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta,
dificultad para tragar,
urticaria, picor.
mareo,
baja presión arterial con síntomas como el mareo y desmayo al levantarse,
reducción de la función renal (signos de deterioro renal).
angioedema (ver sección “Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata”),
pérdida súbita del conocimiento (síncope),
sensación de rotación (vértigo),
marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca),
dolor de cabeza,
tos,
dolor abdominal,
náuseas,
diarrea,
cansancio,
debilidad.
ampollas en la piel (síntoma de dermatitis bullosa),
erupción cutánea, picor, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis),
sangrado o moretones inusuales (signos de trombocitopenia),
dolor muscular (mialgia),
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia),
reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia),
aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y
un ritmo cardiaco anormal),
elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática), incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos
se pongan amarillos),
aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal),
bajos niveles de sodio en sangre (que pueden conllevar a cansancio, confusión, calambres musculares y/o convulsiones en casos graves).
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función de su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes tratados con hipertensión que en pacientes tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque cardiaco reciente.
Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los detectados en adultos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister después de CAD.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Valsartán Sandoz si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es valsartán. Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán.
Los demás componentes son :
Núcleo: celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Los comprimidos recubiertos con película de Valsartán Sandoz 160 mg son comprimidos naranjas grisáceos, de forma ovalada, ligeramente convexos, ranurados y con "DX" en una de los lados de la ranura y con "DX" en el otro lado de la ranura y con "NVR" en el lado opuesto del comprimido.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragárselo entero pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 280 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid
España
Salutas Pharma GmbH Ott-von-Guericke-allee 1,
39179 Barleben,
Alemania o
S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures Rumania
ó
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polonia
ó
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57
1526 Ljubljana,
Eslovenia ó
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D9220 Lendava Eslovenia
O
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata Italia
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona
España
Austria: Valsartan Sandoz 160 mg – Filmtabletten
Belgica: Valsartan Sandoz 160 mg filmomhulde tabletten Bulgaria: Suvartar 160 mg film coated tablets
Chipre: Valsartan Sandoz 160 mg
Eslovenia: Valsartan Lek 160 mg filmsko obložene tablete Finlandia: Valsartan Sandoz 160 mg kalvopäällysteinen tabletti Francia: Valsartan Sandoz 160 mg, comprimé pelliculé
Grecia: Valsartan/Sandoz επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 160 mg Holanda: Valsartan Sandoz 160 mg, filmomhulde tabletten
Hungria: Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta Lituania: Suvartar 160mg plevele dengtos tablets
Noruega: Valsartan Sandoz 160 mg tabletter, filmdrasjerte
Polonia: Axudan 160 mg tabletki powlekane Portugal: Valsartan Sandoz 160 mg Comprimidos
Suecia: Valsartan Sandoz 160 mg filmdragerade tabletter