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AstraZeneca

Riptanax
almotriptan


Prospecto: información para el paciente


Riptanax 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

almotriptán


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Riptanax y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Riptanax

  3. Cómo tomar Riptanax

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Riptanax

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Riptanax y para qué se utiliza


    Riptanax es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que Riptanax reduce la respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.


    Riptanax se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migraña con o sin aura.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Riptanax No tome Riptanax

    • si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos

      en la sección 6)

    • si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la llegada de sangre al corazón como, por ejemplo:

      • infarto de miocardio

      • dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad física o el estrés

      • problemas cardíacos sin dolor

      • dolor torácico que ocurre en reposo

      • hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada)

      • hipertensión no controlada, leve o moderada

    • si ha tenido un accidente cerebrovascular o una reducción de la irrigación sanguínea cerebral

    • si ha tenido una obstrucción de las grandes arterias de brazos o piernas (enfermedad vascular periférica)

    • si está tomando otros medicamentos para combatir la migraña, incluyendo ergotamina, dihidroergotamina y metisergida u otro agonista selectivo de la serotonina (ej. sumatriptán).

    • si padece de enfermedad hepática grave.


  3. Cómo tomar Riptanax


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Riptanax sólo se debe utilizar para tratar un ataque de migraña ya aparecido y no para prevenir ataques de migraña o cefaleas.


    Adultos (18-65 años)

    La dosis recomendada es un comprimido de 12,5 mg que debería tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña. Si la crisis no remite no tome más de un comprimido para la misma crisis.


    Si usted experimenta una segunda crisis en las siguientes 24 horas, se puede tomar un segundo comprimido de 12, 5 mg pero siempre que hayan pasado como mínimo 2 horas entre el primer y el segundo comprimido.


    La dosis diaria máxima es de dos comprimidos (de 12,5 mg) en 24 horas

    Los comprimidos se pueden tomar con líquido (por ejemplo, agua) y se pueden tomar con o sin alimentos. Riptanax debe tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña, aunque

    también es efectivo si se toma algo más tarde.


    Enfermedad renal grave

    Si tiene enfermedad renal grave no tome más de un comprimido de 12,5 mg en 24 horas


    Si toma más Riptanax del que debe

    Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si otra persona o niño toma este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar Riptanax

    Intente tomar Almotriptán tal como le han sido prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

    • mareo

    • somnolencia

    • náusea

    • vómitos

    • fatiga


      Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

    • sensación de hormigueo, picor o adormecimiento de la piel (parestesia)

    • cefalea

    • zumbidos, ruidos o chasquidos en los oídos (tinnitus)

    • fuertes latidos del corazón (palpitaciones)

    • opresión de garganta

    • diarrea

    • molestias cuando se digiere la comida (dispepsia)

    • sequedad de la boca

    • dolor muscular (mialgia)

    • dolor óseo

    • dolor torácico

    • sensación de debilidad (astenia)


      Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

    • espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario)

    • ataque al corazón (infarto de miocardio)

    • aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)


      De frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

    • convulsiones

    • reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la boca, garganta o manos (angioedema)

    • reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas)

    • alteración visual, visión borrosa (los trastornos visuales también pueden ocurrir durante un ataque de migraña en sí)

    • espasmo de los vasos sanguíneos del intestino que puede producir daño intestinal (isquemia intestinal). Usted puede experimentar dolor abdominal y diarrea con sangre.


      Durante el tratamiento con Riptanax, comunique inmediatamente a su médico:

      • si tiene dolor torácico, opresión en el pecho o en la garganta, o cualquier otro síntoma que haga sospechar un ataque al corazón. Por favor, comuníquelo inmediatamente a su médico y no tome ningún otro comprimido de Riptanax .

    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


    También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Riptanax


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Riptanax

El principio activo es Almotriptán.

Cada comprimido recubierto contiene 12,5 mg de almotriptán en forma de almotriptán malato


Los demás componentes:

Núcleo del comprimido: Manitol (E421), celulosa microcristalina, povidona, almidón glicolato sódico Tipo A de patata, estearil fumarato de sodio.

Recubrimiento: Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, cera de carnauba


Aspecto del producto y contenido del envase

Riptanax se presenta como comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco, redondos y biconvexos.


Riptanax 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en envases blíster conteniendo 2, 3, 4, 6, 9, 12 y 14 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB,

P.O. Box 49013,

100 28 Estocolmo, Suecia


Responsable de la fabricación

Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlanda


Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Estocolmo, Suecia


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Bluefish Pharma S.L.U., AP 36007

2832094 Madrid, Sucursal 36


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


España

Riptanax 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Reino Unido

Almotriptan 12.5 mg Film-coated tablets

Alemania

Almatan 12,5 mg Filmtabletten

Finlandia

Riptanax 12,5 mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Italia

Almotriptan Aurobindo

Irlanda

Almotriptan 12.5 mg Film-coated tablets


Fecha de la última revisión de este prospecto Enero 2021