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AstraZeneca

Anagrelida Aristo
anagrelide


Prospecto: información para el paciente Anagrelida Aristo 0,5 mg cápsulas duras EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Anagrelida Aristo y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anagrelida Aristo

  3. Cómo tomar Anagrelida Aristo

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Anagrelida Aristo

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Anagrelida Aristo y para qué se utiliza


    Anagrelida Aristo contiene el principio activo, anagrelida. Anagrelida es un medicamento que interfiere en el desarrollo de las plaquetas. Reduce el número de plaquetas producidas por la médula ósea lo que da lugar a una reducción en el recuento de plaquetas en sangre que se aproxima a un nivel más normal. Por este motivo, se utiliza para tratar a los pacientes con trombocitemia esencial


    La trombocitemia esencial es una afección que tiene lugar cuando la médula ósea produce un número excesivo de las células de la sangre conocidas como plaquetas. Un elevado número de plaquetas en la sangre puede provocar graves problemas de circulación y coagulación sanguínea.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anagrelida Aristo No tome Anagrelida Aristo:

    • si es alérgico a anagrelida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones alérgicas pueden manifestarse por erupción, picor, hinchazón de cara y labios o dificultad para respirar.

    • si tiene problemas moderados o graves de hígado.

    • si tiene problemas moderados o graves de riñón.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico antes de empezar a tomar anagrelida.

    • si tiene o cree que podría tener un problema cardiaco.


    • si nació con intervalo QT prolongado o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (observado en el ECG, registro eléctrico del corazón) o si está tomando otros medicamentos que producen cambios anormales en el ECG o si tiene niveles bajos de electrolitos, p. ej.: potasio, magnesio o calcio (ver la sección “Otros medicamentos y Anagrelida Aristo”).

    • si tiene problemas de hígado o de riñón.


      En combinación con ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para evitar la coagulación de la sangre, también conocida como aspirina), hay mayor riesgo de presentar hemorragias mayores (sangrado) (ver sección “Otros medicamentos y Anagrelida Aristo”).


      Mientras esté en tratamiento con Anagrelida Aristo, debe tomar la dosis exacta recetada por su médico. No deje de tomar el medicamento sin informar a su médico previamente. No debe dejar de tomar este medicamento de forma repentina sin consultar con su médico. La retirada brusca del medicamento puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular.


      Los signos y síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir entumecimiento o debilidad repentina en la cara, el brazo o la pierna, especialmente en un lado del cuerpo, confusión repentina, dificultad para hablar o dificultad para entender el habla, dificultad repentina para ver con uno o ambos ojos, dificultad repentina para caminar, mareos, pérdida del equilibrio o falta de coordinación y dolor de cabeza intenso y repentino sin causa conocida. Por favor, consulte a su médico inmediatamente.


      Niños y adolescentes


      La información sobre el uso de Anagrelida Aristo en niños y adolescentes es limitada y, por tanto, este medicamento se debe utilizar con precaución.


      Otros medicamentos y Anagrelida Aristo

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


      Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

      • Medicamentos que pueden alterar su ritmo cardíaco, p. sotalol, amiodarona;

      • Fluvoxamina, usado para tratar la depresión;

      • Ciertos tipos de antibióticos, como enoxacina, utilizados para tratar las infecciones;

      • Teofilina, usado para tratar el asma y los problemas respiratorios graves;

      • Medicamentos para tratar afecciones cardiacas como, por ejemplo, milrinona, enoximona, amrinona, olprinona y cilostazol;

      • Ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para evitar la coagulación de la sangre, también conocida como aspirina);

      • Otros medicamentos para tratar afecciones que afectan a las plaquetas en la sangre como, por ejemplo, clopidogrel;

      • Omeprazol, usado para reducir la cantidad de ácido producida en el estómago;

      • Anticonceptivos orales: Si experimenta diarrea intensa mientras toma este medicamento, puede disminuir el efecto del anticonceptivo oral y se recomienda utilizar un método anticonceptivo

        adicional (p. ej., preservativo). Consulte las indicaciones que aparecen en el prospecto del

        anticonceptivo oral que está tomando.


        Si se usan conjuntamente puede que, bien Anagrelida Aristo o bien estos medicamentos, no funcionen correctamente.


        Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


  3. Cómo tomar Anagrelida Aristo


    Siga exactamente las instrucciones de administración de anagrelida indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La cantidad de anagrelida que pueden tomar los distintos pacientes puede variar, pues dicha cantidad depende de la afección. El médico le recetará la dosis más conveniente en su caso.


    La dosis inicial normal de anagrelida equivale a 1 mg. Esta dosis se toma con una cápsula de 0,5 mg dos veces al día durante una semana como mínimo. Tras este periodo, su médico puede aumentar o disminuir el número de cápsulas que debe tomar hasta encontrar la dosis que mejor se ajuste a su caso y que trate la afección del modo más eficaz.


    Las cápsulas se deben tragar enteras con un vaso de agua. No triture las cápsulas ni diluya el contenido en un líquido. Puede tomar las cápsulas con alimentos, después de las comidas o con el estómago vacío. Se recomienda tomar la(s) cápsula(s) siempre a la misma hora.


    No tome más o menos cápsulas de las que le haya recomendado el médico. No deje de tomar el medicamento sin informar a su médico previamente. No debe dejar de tomar este medicamento de forma repentina por su cuenta.


    Su médico le indicará que se someta a análisis de sangre con regularidad para comprobar si el medicamento es eficaz y si su hígado y riñones funcionan bien.


    Si toma más Anagrelida Aristo del que debe


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si le preocupa este aspecto, consulte a su médico.


    Efectos adversos graves

    Poco frecuentes: insuficiencia cardiaca (los signos incluyen falta de aliento, dolor en el pecho, hinchazón de piernas por acumulación de líquido) • problema grave con la frecuencia cardiaca o el ritmo cardiaco (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular o fibrilación auricular) • inflamación del páncreas que provoca dolor intenso en la espalda y el abdomen (pancreatitis) • vómitos con sangre o heces oscuras o sanguinolentas • disminución grave del recuento de células sanguíneas que puede provocar debilidad • cardelanes • hemorragia o infecciones (pancitopenia) • hipertensión pulmonar (los signos incluyen falta de aliento, hinchazón de piernas o tobillos y color azulado de los labios y la piel).

    Raros: insuficiencia renal (cuando se orina poco o nada) • ataque al corazón.

    Si observa alguno de estos efectos adversos, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

    Dolor de cabeza.


    Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

    Mareo • cansancio • latido cardiaco rápido • latido cardiaco fuerte o irregular (palpitaciones) • ganas de vomitar (náuseas) • diarrea • dolor de estómago • gases, vómitos, disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia), retención de líquidos o erupción.


    Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

    Sensación de debilidad o malestar • hipertensión • latido cardiaco irregular • desmayos • escalofríos o fiebre

    • indigestión • pérdida de apetito • estreñimiento • cardenales • hemorragia • hinchazón (edema) • pérdida de peso • dolor muscular • dolor de articulaciones • dolor de espalda • pérdida o disminución de sensibilidad o sensación como entumecimiento (especialmente en la piel) • sensibilidad o sensación anormal como hormigueo y adormecimiento • insomnio • depresión • confusión • nerviosismo • sequedad de boca • pérdida de memoria • sensación de falta de aire • hemorragia nasal • infección pulmonar grave con fiebre • falta de aliento • tos o flemas • caída de pelo • picazón en la piel • cambios del color de la piel

    • impotencia • dolor en el pecho • disminución del recuento de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragias o cardenales (trombocitopenia) • acumulación de líquido en los pulmones o un aumento de las enzimas hepáticas.

      El médico puede hacerle unos análisis de sangre que podrían indicar un aumento de enzimas hepáticas.


    • aumento de la necesidad de orinar durante la noche • dolor • síntomas “pseudogripales” • somnolencia • dilatación de los vasos sanguíneos • inflamación del intestino grueso (los signos incluyen diarrea acompañada normalmente de sangre o mucosidad • dolor de estómago • fiebre) • inflamación del estómago (los signos incluyen dolor, náuseas, vómitos) • área de densidad anormal en los pulmones • aumento de los niveles de creatinina en los análisis de sangre que puede ser un indicio de problemas renales.


    Se han comunicado los siguientes efectos adversos, aunque se desconoce la frecuencia exacta con la que se producen:

    • Latido cardiaco irregular potencialmente mortal (torsade de pointes);

    • Inflamación del hígado, entre los síntomas se incluyen las náuseas, vómitos, picor, coloración amarillenta de la piel y los ojos, coloración anormal de las heces y la orina (hepatitis);

    • Inflamación pulmonar (los signos incluyen fiebre, tos, dificultad para respirar o sibilancias; esto provoca la cicatrización pulmonar) (alveolitis alérgica que incluye enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis);

    • Inflamación de los riñones (nefritis tubulointersticial).

    • Accidente cerebrovascular (ver sección 2).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Anagrelida Aristo


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o de la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.


    Si su médico interrumpe el tratamiento, no conserve las cápsulas sobrantes a menos que el médico le indique lo contrario.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Anagrelida Aristo