ZABART
amlodipine
ZABART 5 mg comprimidos EFG Amlodipino
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es ZABART y para qué se utiliza
Antes de tomar ZABART
Cómo tomar ZABART
Posibles efectos adversos
Conservación de ZABART
Información adicional
Zabart contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.
Zabart se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Zabart mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.
Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, o cualquiera de los demás componentes del medicamento que figuran en la sección 6, o a cualquier otro antagonista del calcio. Esto puede provocar picazón,
enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
Si tiene la tensión arterial muy baja (hipotensión).
Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).
Si usted sufre de insuficiencia cardiaca después de un ataque al corazón.
Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:
Ataque al corazón reciente
Insuficiencia del corazón
Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva)
Enfermedad del hígado
Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse
Zabart no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Zabart sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad. (Ver sección 3).
Para más información, consulte a su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Zabart puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:
ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA)
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
verapamilo,diltiazem (medicamentos para el corazón)
dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal)
Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Zabart puede disminuir su tensión arterial aún más.
Las personas que están tomando Zabart no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la tensión sanguínea de Zabart.
No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de tomar Zabart.
Se ha demostrado queamlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si usted está dando el pecho, o está a punto de hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar Zabart.
Consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar cualquier medicamento.
Zabart puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que está esencialmente "exento de sodio".
Tome siempre su medicamento exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial normal es 5 mg de Zabart, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de Zabart, una vez al día.
Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome Zabart con zumo de pomelo.
Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5mg al día.
Actualmente amlodipino 2,5 mg no está disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con los comprimidos de Zabart 5 mg ya que estos comprimidos no se fabrican para dividirse en partes iguales.
Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico.
La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingesta. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y podría perder el conocimiento. Si toma demasidos comprimidos de Zabart, consulte con su médico de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Zabart puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, que son muy raros tras tomar este medicamento.
Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar
Hinchazón de los párpados, cara o labios
Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar
Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens Johnson; necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
Ataque al corazón, latido anormal del corazón
Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si
Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al principio del tratamiento)
Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), sofoco
Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)
Hinchazón de tobillos (edema), cansancio
Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
Temblor, alteraciones del gusto, desmayos, debilidad
Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, pérdida de sensación de dolor
Alteraciones visuales, visión doble, zumbidos en los oídos
Disminución de la tensión arterial
Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, vómitos (malestar)
Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
Trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces de orinar
Imposibilidad de obtener una erección, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres
Debilidad, dolor, sensación de malestar
Dolor en los músculos o en las articulaciones, calambres musculares, dolor de espalda
Aumento o pérdida de peso
Confusión
Disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de plaquetas de la sangre que puede provocar sangrado fácil o moratones inusuales (daño de los glóbulos rojos)
Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)
Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento
Tos, inflamación de las encías
Hinchazón abdominal (gastritis)
Función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de enzimas hepáticas que pueden tener efecto en algunas pruebas médicas
Aumento de la tensión muscular
Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones en la piel
Sensibilidad a la luz
Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC y protegido de la luz
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Zabart 5 mg comprimidos es amlodipino (como besilato).
Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico (dihidrato), carboximetilalmidón sódico de patata, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, planos y lisos por ambas caras.
Zabart 5 mg comprimidos está disponible en envases tipo blíster conteniendo 30 comprimidos.
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid) España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.
C/ Chile 4, edifi cio 1, ofi cina 1, Las Matas, 28290, Las Rozas, Madrid, España.
Tel.: +34 91630 82 75