Adrenalina Bradex
epinephrine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Adrenalina Bradex y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que le administren Adrenalina Bradex
Cómo se administra Adrenalina Bradex
Posibles efectos adversos
Conservación de Adrenalina Bradex
Contenido del envase e información adicional
La adrenalina pertenece a una clase de medicamentos denominados adrenérgicos y dopaminérgicos. Adrenalina Bradex se utiliza en urgencias potencialmente mortales como reacciones alérgicas graves o paro cardiaco.
si es alérgico a la adrenalina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre si:
es una persona de edad avanzada
padece problemas cardiacos, en especial si afectan a la frecuencia cardiaca o si sufre dolor torácico
tiene problemas cerebrales, p. ej., ictus, daño cerebral o enfermedad de los vasos sanguíneos
tiene hipertiroidismo, diabetes o glaucoma (tensión alta en el ojo)
tiene feocromocitoma (un tumor en la glándula suprarrenal)
presenta niveles sanguíneos bajos de potasio o altos de calcio
tiene un tumor en la glándula prostática o enfermedad renal
está en choque o ha perdido mucha sangre
va a someterse a una intervención quirúrgica con anestesia general
padece hipertensión arterial
padece ateroesclerosis, que es un estrechamiento y endurecimiento de los vasos sanguíneos (su médico se lo indicará)
Hable con su médico si se da cualquiera de estas circunstancias antes de que se le administre este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Un gran número de medicamentos pueden interactuar con Adrenalina BRADEX lo que puede alterar significativamente sus efectos. Estos medicamentos incluyen:
inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) como moclobemida o antidepresivos tricíclicos como imipramina, amitriptilina, ambos utilizados para la depresión
glucósidos cardiacos como la digoxina, utilizada para la insuficiencia cardiaca
guanetidina, utilizada para el control rápido de la tensión arterial
diuréticos, como hidroclorotiazida, furosemida
anestésicos generales inhalados, como halotano
medicamentos para aumentar o reducir la tensión arterial, incluidos betabloqueantes, como propranolol, atenolol, bisoprolol, fentolamina
antidiabéticos como insulina o hipoglucemiantes orales (p. ej., glipizida)
aminofilina y teofilina (medicamentos utilizados para tratar el asma)
corticoesteroides (medicamentos utilizados para tratar afecciones inflamatorias del organismo como el asma o la artritis)
antihistamínicos (p. ej., difenhidramina), utilizados para el tratamiento de alergias
medicamentos utilizados para tratar enfermedad mental como clorpromazina, periciazina o flufenazina
medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo
oxitocina, utilizada para inducir el parto a término y para controlar el sangrado después del parto
cualquier remedio para la tos o el resfriado (simpaticomiméticos).
Si ya está tomando cualquiera de estos medicamentos, hable con su médico antes de recibir Adrenalina Bradex.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Adrenalina Bradex no debe utilizarse durante el embarazo o el parto.
La adrenalina se excreta en la leche materna. Si está en periodo de lactancia, hable con su médico antes de recibir Adrenalina Bradex.
La adrenalina solo debería utilizarse durante el embarazo y la lactancia si su médico lo considera esencial.
Es improbable que sea aplicable, pues no se encontrará tan bien como para conducir o utilizar maquinaria. Consulte a su médico antes de considerar dicha medida.
El metabisulfito de sodio (como conservante) puede provocar, en casos aislados, reacciones alérgicas (hipersensibilidad) y sibilancias.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis (esencialmente, «exento de sodio»).
Adrenalina Bradex puede diluirse en cloruro de sodio al 0,9 %. Este hecho debe tenerse en cuenta en los pacientes que siguen una dieta pobre en sodio.
La adrenalina puede inyectarse en un músculo (intramuscular) o en un hueso (intraóseo). Debe diluirse antes de su inyección en una vena. La inyección de adrenalina no debe utilizarse en áreas como los dedos de las manos o los pies, las orejas, la nariz o el pene, puesto que el aporte sanguíneo en estas zonas puede devenir insuficiente.
Lo administrará un profesional sanitario formado. Su médico decidirá la dosis más adecuada y la vía de administración para su caso concreto en función de su edad y circunstancias físicas.
Es improbable, puesto que la inyección se la administrará un médico o un miembro del personal de enfermería.
Los posibles signos de sobredosis incluyen inquietud, confusión, palidez, frecuencia cardiaca en reposo anormalmente rápida (taquicardia), frecuencia cardiaca lenta (bradicardia), frecuencia cardiaca irregular (arritmias cardiacas) y paro cardiaco.
Hable con su médico si experimenta cualquier efecto secundario, de modo que pueda administrarle tratamiento adecuado.
Si ya ha abandonado el centro médico, contacte con su hospital, médico o farmacéutico más cercano. Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
También se han notificado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):
dolor de cabeza, mareos
sensación de ansiedad o miedo o inquietud
temblor
insomnio, confusión, irritabilidad
alteración del estado de ánimo o la conducta
sequedad de boca o producción de demasiada saliva
debilidad o sudoración
cambios en el ritmo y la velocidad del corazón
palpitación (latido rápido o irregular), taquicardia frecuencia cardiaca en reposo anormalmente rápida), angina (dolor torácico de intensidad variable)
hipertensión arterial
frío en los brazos o las piernas
dificultad respiratoria
reducción del apetito, náuseas o vómitos
las inyecciones repetidas pueden dañar los tejidos en el lugar de inyección y también pueden producirse daños en las extremidades, los riñones y el hígado
dificultad de no poder orinar, retención urinaria
puede producirse acidosis metabólica (un desequilibrio en determinados componentes de la sangre)
aumento de los temblores y la rigidez en pacientes con una afección conocida como síndrome parkinsoniano
hemorragia cerebral
parálisis de una mitad del cuerpo
aumento de los niveles de azúcar en la sangre
reducción de los niveles de potasio en sangre
edema pulmonar
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta de la ampolla después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
Para un solo uso. Si solo se utiliza parte de una ampolla, deberá desecharse la solución restante. No retirar la ampolla de la caja hasta que no esté listo para su uso.
Tras la dilución, deberá administrarse una solución lista para su uso lo antes posible pero no deberá, en ninguna circunstancia, conservarse durante más de 24 horas a 2-8 °C, 3 horas a 23-27 °C si está expuesto a la luz o 6 horas a 23-27 °C si está protegido de la luz.
No utilice este medicamento si observa decoloración, turbiedad o precipitados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es adrenalina (epinefrina) en forma de tartrato de adrenalina (epinefrina). Cada
1 ml de esta solución para inyección contiene 1 mg de adrenalina (epinefrina) en forma de tartrato de adrenalina.
Los demás componentes son metabisulfito de sodio (E223), cloruro de sodio, agua para inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
Adrenalina Bradex es una solución transparente, incolora y estéril para inyección, en ampollas de vidrio de tipo I de color ámbar.
Adrenalina Bradex está disponible en envases de 10, 25 y 50 ampollas.
27 Asklipiou street
14568 Kryoneri, Grecia, T: +30 2106221801, +30 2106220323, F: +30 2106221802.
DEMO S.A., 21st km National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Grecia, T: +30 210 8161802,
Reino Unido: Adrenaline 1:1000 (1 mg / ml) Solution for injection Alemania: Epinephrin BRADEX 1 mg / ml Injektionslösung Hungría: Adrenalin BRADEX 1 mg / ml oldatos injekció
España: Adrenalina Bradex 1 mg / ml Solución inyectable
Francia: ADRENALINE BRADEX 1 mg / mL, solution injectable Bélgica: Adrenaline (tartrate) Bradex 1 mg / ml solution injectable
Adrenaline (tartrate) Bradex 1 mg / ml οplossing voor injectie Adrenaline (tartrate) Bradex 1 mg / ml Injektionslösung
Luxemburgo: ADRENALINE BRADEX 1 mg / mL, solution injectable Dinamarca: Adrenalin Bradex 1 mg / ml injektionsvæske, opløsning Suecia: Adrenalin Bradex 1 mg / ml injektionsvätska, lösning Eslovaquia: Adrenalin Bradex 1 mg / ml, injekčný roztok
Republica checa: Adrenalin Bradex 1 mg / ml injekční roztok
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
No utilice este medicamento si observa decoloración.
La administración local repetida puede provocar necrosis en los lugares de inyección.
El mejor lugar para la inyección i.m. es la parte anterolateral del tercio medio del muslo. La aguja utilizada para la inyección tiene que ser lo bastante larga para garantizar que la adrenalina se inyecte en el músculo. Deberán evitarse las inyecciones intramusculares de Adrenalina Bradex 1 mg / ml Solución inyectable en los muslos debido al riesgo de necrosis tisular.
La administración prolongada puede inducir acidosis metabólica, necrosis renal y resistencia a la adrenalina o taquifilaxia.
La adrenalina deberá evitarse o utilizarse extremando la precaución en pacientes que hayan sido anestesiados con halotano u otros anestésicos halogenados, debido al riesgo de inducción de fibrilación ventricular.
La adrenalina no debería utilizarse con anestesia local de estructuras periféricas, incluidos los dedos, el lóbulo de la oreja.
No debe mezclarse con otros fármacos, salvo que se conozca la compatibilidad. La adrenalina no debería utilizarse durante la segunda fase del parto.
La inyección intravascular accidental puede provocar hemorragia cerebral debido al aumento repentino de la tensión arterial.
Deberá controlarse al paciente lo antes posible (pulso, tensión arterial, ECG, oximetría de pulso) para evaluar la respuesta a la adrenalina.
Dilución
Para administración intravenosa, Adrenalina Bradex 1 mg / ml Solución inyectable debe diluirse a una solución 0,1 mg / ml (una dilución 1:10 del contenido de la ampolla) con cloruro de sodio al 0,9 %.
Adrenalina Bradex 1 mg / ml Solución inyectable es para administración intramuscular o intraósea. Para administración intravenosa solo después de diluirlo.
Anafilaxia aguda
La vía intramuscular (i.m.) es la vía de elección para la mayoría de las personas a las que se les debe administrar adrenalina para el tratamiento de la anafilaxia aguda, según las dosis indicadas en la tabla 1.
En general, la dosis recomendada de adrenalina es de 0,01 mg por kilogramo de peso corporal (10 microgramos/kg).
En adultos, la dosis recomendada habitual de adrenalina es de 0,5 mg (500 microgramos).
En niños, cuando se desconoce el peso, puede consultarse la tabla siguiente, en la que se muestran las dosis recomendadas en función de la edad:
Tabla 1. Dosis de la inyección i.m. de adrenalina (epinefrina) BP 1 mg / ml para una reacción anafiláctica grave
Edad | Dosis | Volumen de adrenalina 1 mg / |
ml | ||
Adulto | 500 microgramos (0,5 mg) | 0,5 ml |
Niños > 12 años | 500 microgramos (0,5 mg) | 0,5 ml |
Niños 6 – 12 años | 300 microgramos (0,3 mg) | 0,3 ml |
Niños 6 meses - 6 años | 150 microgramos (0,15 mg) | 0,15 ml |
Menores de 6 meses | 10 microgramos/kg (0,01 mg/kg) | 0,01 ml/kg |
En caso necesario, estas dosis podrán repetirse varias veces a intervalos de 5-15 minutos en función de la tensión arterial, el pulso y la función respiratoria. Deberá utilizarse una jeringa de poco volumen. | ||
Cuando el paciente esté en estado crítico y exista una duda real acerca de la suficiencia de la circulación y la absorción desde el punto de inyección i.m., Adrenalina Bradex 1 mg/ml Solución inyectable podrá administrarse mediante inyección intravenosa (i.v.)
La adrenalina intravenosa solo deberán administrarla personas experimentadas en el uso y en el ajuste de vasopresores en su práctica clínica habitual (ver sección 4.4 de FT). En caso de adrenalina intravenosa, la dosis deberá ajustarse con bolos de 50 microgramos en función de la respuesta. Esta dosis solo puede administrarse con una solución de 0,1 mg / ml (es decir, una dilución 1:10 ml del contenido de la ampolla). La solución de adrenalina no diluida de 1 mg / ml no deberá administrarse por vía i.v. En caso de precisar dosis repetidas de adrenalina, se recomienda una infusión i.v. de adrenalina con ajuste de la velocidad en función de la respuesta en presencia de control hemodinámico continuo.
Reanimación cardiopulmonar
Adultos
1 mg de adrenalina por vía intravenosa o intraósea repetida cada 3-5 minutos hasta la recuperación de la circulación espontánea. Si se inyecta a través de una vía periférica, debe ir seguido de purgado de al menos 20 ml de líquido y elevación de la extremidad durante 10-20 segundos para facilitar la llegada del medicamento a la circulación central.
Población pediátrica
La dosis intravenosa o intraósea recomendada de adrenalina en niños es de 10 microgramos/kg. Dependiendo del peso, es posible que esta dosis deba administrarse con una solución de 0,1 mg / ml (es decir, una dilución 1:10 ml del contenido de la ampolla). Podrán administrarse dosis posteriores de adrenalina cada 3-5 min. La dosis única máxima es de 1 mg.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Signos
La sobredosis por Adrenalina Bradex 1 mg / ml Solución inyectable provoca inquietud, confusión, palidez, taquicardia, bradicardia, arritmias cardiacas y paro cardiaco.
Tratamiento
El tratamiento es principalmente sintomático y complementario. Se ha probado una inyección rápida de un bloqueante de los receptores alfa-adrenérgicos de acción rápida como fentolamina, seguido de un beta- bloqueante como propranolol, para contrarrestar los efectos sobre la tensión y arritmógenos de la adrenalina. También se ha utilizado un vasodilatador de acción rápida como trinitrato de glicerilo.