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AstraZeneca

Ordelax
liquid paraffin


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Ordelax 756,6 mg/ml líquido oral

Parafina líquida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su medico, farmacéutico o enfermero.



Toma de Ordelax con alimentos y bebidas


No debe administrarse en las 2 horas anteriores o posteriores a las comidas y a la toma de otro medicamento.


Embarazo y Lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico


Conducción y uso de máquinas


La influencia de Ordelax sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.


  1. Cómo tomar Ordelax


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y niños mayores de 12 años

    La dosis recomendada es de 15-45 ml ó 1-3 cucharadas de Ordelax (11,35 g – 34,45 g de parafina líquida) al día. No administrar más de 45 ml ó 3 cucharadas de Ordelax (34,45 g de parafina líquida) al día.


    Uso en niños


    Niños de 6 a 12 años: 15 ml o 1 cucharada de Ordelax (11,35 g de parafina líquida) al día. No administrar más de 15 ml ó 1 cucharada de Ordelax (11,35 g de parafina líquida) al día.


    Niños menores de 6 años: Ordelax está contraindicado en niños menores de 6 años.


    Pacientes de edad avanzada

    No administrar a pacientes de edad avanzada sin supervisión médica.


    Este medicamento se administra por vía oral.

    Se recomienda tomar este medicamento antes de acostarse No se debe tomar en posición acostada debido al riesgo de aspiración.

    Para ayudar a producir heces blandas es recomendable ingerir como mínimo de 6 a 8 vasos de agua al día. Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición después de 72 horas tras la administración

    máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de tratamiento se evaluará la situación clínica

    del paciente


    Si toma más Ordelax del que debe


    La sobredosificación puede producir eliminación anal de parafina (prurito anal), diarrea, calambres, retortijones y debilidad muscular.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    A continuación se enumeran los efectos adversos por su frecuencia.


    Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): déficit de vitaminas liposolubles Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas.

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): deshidratación, neumonía lipoidea (inflamación pulmonar), eliminación de parafina líquida por el recto, (prurito anal, incontinencia fecal) sobretodo con dosis elevadas y uso a largo plazo, dolor abdominal, heces acuosas, agravamiento del estreñimiento, lipogranulomas (un tipo de respuesta inflamatoria)


    Comunicación de efectos adversos:


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Ordelax


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Ordelax

El principio activo es: Parafina líquida. Cada ml de líquido oral contiene 756,6 mg de parafina líquida. Los demás componentes son: Aceite de Oliva Virgen y Betacaroteno.


Aspecto del producto y contenido del envase


Frasco de vidrio de 500 ml y 250 ml que contiene un líquido oleoso homogéneo, transparente, de color amarillo pálido.


Titular de la autorización de comercialización