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AstraZeneca

Emconcor
bisoprolol


Prospecto: información para el usuario


Emconcor 10 mg comprimidos recubiertos con película

Fumarato de bisoprolol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Emconcor y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emconcor

  3. Cómo tomar Emconcor

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Emconcor

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Emconcor y para qué se utiliza


    El principio activo en Emconcor es el bisoprolol. Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del organismo ante algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el organismo. Al mismo tiempo, disminuye la necesidad de sangre y oxígeno del corazón.

    Emconcor sirve para tratar la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y la angina de pecho crónica estable.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emconcor No tome Emconcor

    No tome Emconcor si presenta alguna de las siguientes enfermedades:

    • alergia al bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),

    • asma grave,

    • problemas circulatorios graves en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que puede producir hormigueo en los dedos de manos y pies o volverlos pálidos o azules,

    • feocromocitoma no tratado, que es un tumor raro de la glándula adrenal,

    • acidosis metabólica, que es una enfermedad en la que hay demasiado ácido en la sangre.


    • insuficiencia cardiaca aguda

    • empeoramiento de la insuficiencia cardiaca que requiera la inyección intravenosa de medicamentos, que aumenten la fuerza de contracción del corazón,

    • shock cardiógeno, que es una enfermedad cardiaca aguda grave que produce bajada de la presión arterial e insuficiencia circulatoria,

    • determinadas afecciones del corazón que producen una frecuencia cardiaca muy lenta o pulso irregular (bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinoauricular, síndrome

      del seno enfermo),

    • frecuencia del corazón lenta que cause problemas,

    • tensión arterial baja que cause problemas,


      Advertencias y precauciones


      Si tiene alguno de los siguientes problemas informe a su médico antes de tomar Emconcor:

    • diabetes,

    • ayuno estricto,

    • determinadas enfermedades del corazón como insuficiencia cardiaca, trastornos del ritmo del corazón o dolor en el pecho grave en reposo (angina de Prinzmetal),

    • problemas de circulación en las piernas,

    • asma o enfermedad respiratoria de larga duración (crónica). Puede que el médico tenga que cambiarle la dosis de los medicamentos para el asma,

    • enfermedad respiratoria obstructiva,

    • antecedentes de erupción cutánea escamosa (psoriasis),

    • tumor de la glándula adrenal (feocromocitoma),

    • trastorno del tiroides.


      Además, informe a su médico si va a seguir:

    • tratamiento de desensibilización (para la alergia), porque Emconcor puede hacer más probable que usted experimente una reacción alérgica, o que dicha reacción pueda ser más grave,

    • anestesia (por ejemplo para cirugía), porque Emconcor puede influir en cómo reacciona su cuerpo ante esta situación.


      Niños y adolescentes


      No se recomienda el uso de Emconcor en niños ni adolescentes.


      Uso de Emconcor con otros medicamentos


      Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


      No tome los siguientes medicamentos con Emconcor sin consejo especial de su médico:


      • Determinados medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, angina de pecho o los latidos del corazón irregulares (como por ejemplo verapamilo y diltiazem).


      • Determinados medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta tales como la clonidina, metildopa, moxonodina. Sin embargo, no deje de tomar estos medicamentos sin consultarlo primero con su médico.


      • Determinados medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta o angina de pecho.


      • Determinados medicamentos para tratar los latidos del corazón irregulares o anormales.


      • Algunos colirios para tratar el glaucoma(que contienen beta-bloqueantes).


      • Algunos medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Alzheimer, la demencia o para el tratamiento del glaucoma.


      • Medicamentos utilizados en situaciones de emergencia para tratar enfermedades graves de circulación.


      • Insulina u otros medicamentos para tratar la diabetes.


      • Anestésicos (por ejemplo durante la cirugía).


      • Medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardiaca (digoxina).


      • Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para el tratamiento de la artritis, el dolor o la inflamación.


      • Epinefrina, medicamento utilizado para tratar las reacciones alérgicas muy graves y paro cardiaco.


      • Cualquier medicamento que pueda disminuir la tensión arterial como efecto deseado o no deseado, como los antihipertensivos o determinados medicamentos para la depresión.


      • Mefloquina, utilizada para la prevención o el tratamiento de la malaria.


      Embarazo y lactancia

      Existe el riesgo de que la utilización de Emconcor durante el embarazo pueda dañar al bebé.

      Si está embarazada o planeando en quedarse embarazada, informe a su médico. Su médico decidirá si puede tomar Emconcor durante el embarazo.

      Se desconoce si Emconcor pasa a la leche materna humana. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Emconcor.


      Conducción y uso de máquinas

      Su capacidad para conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada dependiendo de cómo tolere el medicamento. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento y en los cambios de dosis o de medicación, y también en combinación con el alcohol.


      Información importante sobre algunos de los componentes de Emconcor

      Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.


  3. Cómo tomar Emconcor


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Emconcor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Estos efectos adversos se listan a continuación de acuerdo a su frecuencia de posible aparición:


    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • cansancio, mareos, dolor de cabeza: Estos efectos adversos se presentan especialmente al inicio del tratamiento. Normalmente son leves y suelen desaparecer en 1-2 semanas

    • sensación de frío o entumecimiento en manos o pies

    • problemas del estómago o intestinales tales como náuseas, vómito, diarrea o estreñimiento


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • disminución de la frecuencia cardiaca (bradicardia)

    • empeoramiento de la insuficiencia cardiaca

    • debilidad

    • alteraciones del sueño

    • depresión

    • tensión arterial baja

    • problemas en la frecuencia cardiaca

    • problemas respiratorios en pacientes con asma o enfermedad respiratoria crónica

    • debilidad muscular y calambres musculares


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

    • aumento de los niveles de grasa en sangre

    • disminución de la producción de lágrimas (téngalo en cuenta si usa lentes de contacto).

    • problemas de audición

    • goteo nasal alérgico

    • aumento en algunos enzimas hepáticos (ALAT, ASAT), inflamación del hígado (hepatitis)

    • reacciones similares a las de tipo alérgico tales como picor, enrojecimiento, erupción cutánea. Debe consultar inmediatamente a su médico si experimenta reacciones alérgicas más graves, que pueden incluir hinchazón de la cara, cuello, lengua, boca o garganta, o dificultad para respirar

    • problemas de erección

    • pesadillas, alucinaciones

    • desvanecimiento


      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas):

    • irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)

    • aparición o empeoramiento de erupción cutánea escamosa (psoriasis); erupción similar a la psoriasis

    • pérdida del cabello


      Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen este prospecto.


      Comunicación de efectos adversos


      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

      Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Emconcor


    No requiere condiciones especiales de conservación.

    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Emconcor

    • El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido de Emconcor 10, contiene 10 mg.


    • Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, crospovidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz, hidrógeno fosfato de calcio anhidro.

Recubrimiento: dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, dimeticona, óxido de hierro amarillo (E

172), hipromelosa.


Aspecto del producto y contenido del envase


Emconcor 10: Comprimidos de color anaranjado, ranurados por ambos lados, y coriformes. Envases de 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la Autorización de Comercialización:

Merck, S.L.

María de Molina, 40 28006, Madrid España


Responsable de la fabricación

Merck Healthcare KGaA