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AstraZeneca

Tidimaz
timolol, combinations


Prospecto: información para el paciente


Tidimaz 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución EFG

dorzolamida/timolol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Tidimaz y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tidimaz

  3. Cómo usar Tidimaz

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Tidimaz

6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Tidimaz y para qué se utiliza


    Tidimaz es una solución estéril que no contiene ningún conservante, contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol.

    • Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica".

    • Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes". Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas maneras.


      Tidimaz se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un solo colirio betabloqueante no sea adecuado..

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tidimaz No use Tidimaz

    • si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como asma o bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad del pulmón grave que puede causar pitidos, dificultad para respirar y/o

      tos persistente durante mucho tiempo).

    • si tiene un latido cardiaco lento, insuficiencia cardiaca o alteraciones del ritmo cardiaco (latidos irregulares del corazón).

    • si sufre enfermedad o trastornos del riñón graves, o tiene antecedentes de piedras en el riñón.


    • si tiene exceso de acidez de la sangre causada por un acúmulo de cloruros en la sangre (acidosis hiperclorémica).

      Si no está seguro si debe usar este medicamento Tidimaz, consulte a su médico o farmacéutico.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico antes de empezar a usar Tidimaz.

      Informe a su médico sobre cualquier problema médico u ocular que tenga ahora o haya tenido en el pasado, especialmente si tiene:

      • problemas respiratorios o pulmonares, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

      • cardiopatía coronaria (los síntomas pueden incluir dolor torácico u opresión en el pecho, dificultad para respirar o ahogo), insuficiencia cardiaca, tensión arterial baja.

      • alteraciones del ritmo cardiaco tales como disminución del latido cardiaco.

      • enfermedad por mala circulación de la sangre (tal como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud).

      • diabetes, ya que el timolol puede enmascarar signos y síntomas de bajo azúcar en sangre.

      • sobreactividad de la glándula del tiroides, ya que el timolol puede enmascarar signos y síntomas.

      • problemas de hígado.

      • cualquier alergia o reacción anafiláctica, incluyendo urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua y / o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar.

      • debilidad muscular o si se le ha diagnosticado miastenia gravis.


        Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de usar el colirio y comuníquese con su médico de inmediato:

        • cualquier irritación ocular o cualquier problema ocular nuevo, como enrojecimiento de los ojos o hinchazón de los párpados, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

        • síntomas de una reacción alérgica. Consulte la sección 4 “Posibles efectos adversos” (por ejemplo, erupción cutánea o enrojecimiento y picazón del ojo).


        Informe a su médico, antes de que tenga una intervención quirúrgica, que está usando Tidimaz, ya que el timolol puede cambiar los efectos de algunos medicamentos usados durante la anestesia.


        Cuando se instila Tidimaz en el ojo, puede afectar a todo el cuerpo.


        Tidimaz no se ha estudiado en pacientes que usan lentes de contacto. Si usa lentes de contacto blandas, debe consultar a su médico antes de usar Tidimaz. Antes de la instilación de este medicamento, quítese las lentes de contacto y vuelva a aplicarlas después de al menos 15 minutos desde la instilación.


        Niños

        Se dispone de experiencia limitada con dorzolamida hidrocloruro y timolol en lactantes y en niños.


        Pacientes de edad avanzada

        En estudios con dorzolamida hidrocloruro y timolol formulación con conservante, los efectos fueron semejantes tanto en los pacientes de edad avanzada como en los más jóvenes.


        Otros medicamentos y Tidimaz

        Tidimaz puede afectar o ser afectado por otros medicamentos que esté usando.

        Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos otros colirios o los adquiridos sin receta. Esto es particularmente importante si está:


      • tomando medicamentos para reducir la presión arterial o para tratar enfermedades cardíacas (tales como bloqueadores de los canales de calcio, betabloqueantes o digoxina)

      • tomando medicamentos para tratar una alteración o irregularidad del latido cardiaco tales como bloqueadores de los canales de calcio, betabloqueantes o digoxina


        • inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) que se utilizan para tratar la depresión

      • tomando un fármaco parasimpaticomimético que pudiera haber sido prescrito para ayudarle a orinar.

        Los parasimpaticomiméticos son también un tipo particular de medicamento que en algunas ocasiones se utiliza para ayudar a restaurar los movimientos normales a través del intestino.

      • tomando narcóticos, tal como la morfina utilizada para tratar el dolor moderado a agudo.

      • tomando medicamentos para tratar la diabetes.

      • tomando antidepresivos conocidos como fluoxetina y paroxetina.

      • tomando una sulfamida.

      • tomando quinidina (usada para tratar trastornos del corazón y algunos tipos de malaria).

      • otros colirios que también contienen un betabloqueante u otros inhibidores de la anhidrasa carbónica como acetazolamida.


      Uso en deportistas:

      Este medicamento contiene timolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

      quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Embarazo

      No use Tidimaz si está embarazada, a no ser que su médico lo considere necesario.


      Lactancia

      El timolol puede pasar a la leche humana. Si se requiere tratamiento con Tidimaz, no se recomienda la lactancia. Informe a su médico si está amamantando o tiene la intención de amamantar.


      Conducción y uso de máquinas

      No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Hay efectos adversos asociados con Tidimaz, tales como visión borrosa, que pueden afectar a su capacidad para conducir y/o manejar máquinas. No conducir o manejar máquinas hasta que se sienta bien o su visión sea clara.


  3. Cómo usar Dorzolamida/Timolol Farmaprojects


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


La posología apropiada y la duración del tratamiento serán establecidas por su médico.


La dosis recomendada es de una gota en el ojo u ojos afectados por la mañana y por la noche.


Si está utilizando Tidimaz al mismo tiempo que otro colirio, las gotas deben instilarse al menos con 10 minutos de diferencia. Las pomadas oftálmicas deben administrarse al final.

No cambie la dosis del medicamento sin consultar a su médico.


Tidimaz es una solución estéril que no contiene conservantes. Ver también la Sección 6 - Aspecto del producto y contenido del envase.


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    Si olvidó usar Tidimaz

    Es importante usar Tidimaz como le ha prescrito su médico.

    Si olvida aplicar una dosis, debe administrársela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no se administre la dosis olvidada y continúe con el programa de dosis previsto normalmente.

    No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si interrumpe el tratamiento con Tidimaz

    Si quiere interrumpir el uso de este medicamento, consulte primero con su médico.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico


    1. Posibles efectos adversos


      Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


      Si desarrolla reacciones alérgicas que incluyen urticaria o sarpullido con picor, sarpullido localizado y generalizado, picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y / o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar o dolor en el pecho, falta de aire, sudoración, sensación de de ansiedad, náuseas (síntomas de ataque cardíaco), debe dejar de usar Tidimaz y hablar con su médico inmediatamente.


      Se han notificado los siguientes efectos secundarios con dorzolamida hidroclururo y timolol maleato en una formulación sin conservantes o uno de sus componentes durante los ensayos clínicos o durante la experiencia poscomercialización:


      Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

      • Quemazón y escozor de los ojos, alteración del sabor.

        Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

      • enrojecimiento en y alrededor de los ojos, lagrimeo o picazón en los ojos, erosión de la córnea (daño

        en la capa frontal del globo ocular), hinchazón y / o irritación en y alrededor de los ojos, sensación

        de tener algo en el ojo, disminución de la sensibilidad de la córnea (no darse cuenta de que le entra algo en el ojo y no sentir dolor), dolor ocular, ojos secos, visión borrosa, dolor de cabeza, sinusitis (sensación de tensión o llenado en la nariz), sentirse enfermo, también llamado náuseas, debilidad / cansancio, fatiga.


        Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

      • mareos, depresión, inflamación del iris, alteraciones visuales incluyendo cambios refractivos (debido

        a la suspensión de la terapia miótica en algunos casos), dificultad para respirar (disnea), latidos

        cardíacos lentos, desmayos, indigestión, cálculos renales (a menudo marcados por una aparición repentina de dolor insoportable, calambres en la espalda baja y / o costado, ingle o abdomen).


        Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

      • lupus eritematoso sistémico (una enfermedad inmunológica que puede causar una inflamación de los

      órganos internos), hormigueo o entumecimiento de manos o pies, dificultad para dormir (insomnio),

      pesadillas, pérdida de memoria, debilitamiento de los músculos (un aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis - trastorno muscular), disminución del deseo sexual, accidente cerebrovascular, miopía temporal que puede resolverse cuando se interrumpe el tratamiento, desprendimiento de la capa debajo de la retina que contiene vasos sanguíneos después de una cirugía de filtración que puede causar alteraciones visuales, párpados caídos (haciendo que el ojo permanezca medio cerrado), visión doble, formación de costras en los párpados, hinchazón de la córnea (con síntomas de alteraciones visuales), baja presión en el ojo, zumbidos en el oído, presión