Yadina
quetiapine
Quetiapina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
.
, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yadina
4. Posibles efectos adversos
Yadina contiene una sustancia denominada quetiapina. Esta pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Yadina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como:
Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir.
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Yadina incluso cuando usted se encuentre mejor.
(incluidos en la sección 6).
medicamentos:
algunos medicamentos para el VIH
medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos)
eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
o ).
No tome Yadina si lo anteriormente mencionado es
.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Yadina si:
, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón, debilitamiento del músculo del corazón o inflamación del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón.
Tiene la presión arterial baja.
Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si tiene una edad avanzada.
.
).
.
(los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).
, no debe tomar quetiapina porque el grupo de medicamentos al que pertenece Yadina puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en
estas personas.
Usted o algún familiar tiene antecedentes de coágulos en la sangre, ya que medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos en la sangre.
Usted tiene o ha tenido una afección en la que su respiración se interrumpe por cortos periodos de tiempo durante el sueño nocturno normal (llamada "apnea del sueño") y está tomando
medicamentos que disminuyen la actividad normal del cerebro ("depresores").
Usted tiene o ha tenido una afección en la que no puede vaciar completamente su vejiga (retención urinaria), tiene la próstata agrandada, una obstrucción en su intetino o presión elevada en el interior de su ojo. Estas afecciones pueden ser causadas en ocasiones por medicamentos (llamados "anti- colinérgicos") que afectan a la forma en la que funcionan las células nerviosas, para tratar ciertas condiciones médicas.
Informe a su médico inmediatamente si después de tomar Yadina experimenta algo de lo que a continuación se menciona:
Una combinación de fiebre, rigidez muscular intensa, sudoración o una disminución del nivel de
“ ” tratamiento médico inmediato.
Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
Mareo o se siente muy somnoliento. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
Ataques epilépticos (convulsiones).
Una erección de larga duración y dolorosa (priapismo). Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.
Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene:
Fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección, ya que podría ser consecuencia de un recuento muy bajo de células blancas sanguíneas y requerir una interrupción del tratamiento con Yadina y/o un tratamiento adicional.
Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente, o estreñimiento que no ha respondido a un tratamiento, ya que podría conducir a un bloqueo más grave del intestino.
. Esto puede aumentar al principio de comenzar el trata
.
, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su
.
Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman quetiapina. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente.
Yadina no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tom :
Algunos medicamentos para el VIH.
Medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos).
Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
Nefazodona (para la dep ).
:
).
Medicamentos para la presión arterial alta.
(para la dificultad en dormirse).
).
Medicamentos que afecten al latido de su corazón, por ejemplo, medicamentos que puedan causar un desequilibrio en los electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio) tales como diuréticos (medicamentos para orinar) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar las infecciones).
Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
Medicamentos (llamados "anti-colinérgicos") que afectan a la forma en la que funcionan las células nerviosas, para tratar ciertas condiciones médicas.
Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico o farmacéutico.
Yadina se puede tomar con o sin alimentos.
Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de Yadina y alcohol puede adormecerle.
.
Si está embarazad
. No debe tomar Yadina durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su m . No debe utilizar Yadina si está en período de lactancia materna.
Los siguientes síntomas, que pueden representar un síndrome de abstinencia, pueden aparecer en niños recién nacidos de madres que han utilizado quetiapina en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios, y dificultad en la alimentación. Si su recién nacido desarrolla alguno de estos síntomas puede ser necesario que contacte con su médico.
.
Yadina contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Si le están haciendo una prueba de detección de fármacos en la orina, la toma de Yadina puede producir resultados positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (ATCs) cuando se utilizan algunos métodos de análisis, aunque usted pueda no estar tomando metadona ni ATCs. Si esto ocurre, se puede realizar una prueba más específica.
inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria
150 mg y 800 mg.
, dependiendo de su enfermedad.
Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
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No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.
Si tiene problemas de hígado su médico puede cambiar su dosis.
Si tiene una edad avanzada su médico puede cambiar su dosis.
.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico, farmaceútico o llame al Servicio de Información Toxicológica, telefono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si toma más Yadina del que le ha recetado su médico, puede sentirse somnoliento, sentirse mareado
.
la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si
, o puede experimentar sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.
.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pensamientos de suicidio o empeoramiento de la depresión.
Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca.
Coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón,
dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden trasladarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si observa alguno de estos síntomas busque inmediatamente asistencia médica.
Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.
Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
Una condición grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens- Johnson).
Debilidad muscular, sensibilidad o dolor y, particularmente si al mismo tiempo se siente mal, tiene fiebre alta u oscurecimiento de la orina, puede ser consecuencia de una rotura de las fibras musculares que puede suponer una amenaza para su vida y conllevar problemas renales (rabdomiolisis).
Erupciones en la piel con manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
Reacción alérgica repentina y grave con síntomas como fiebre y ampollas en la piel y descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
), dolor de cabeza, sequedad de boca.
).
, mareo e irritabilidad. Se aconseja una retirada gradual durante un 1 a 2 semanas.
Aumento de peso.
Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).
.
Sentir como si su corazón estuviera latiendo con fuerza, latiendo deprisa o tiene latidos a saltos.
).
.
Hinchazón de brazos o piernas.
).
Aumento de los niveles de .
.
.
.
Sentirse irritado.
Trastorno en el habla y en el lenguaje.
Falta de aliento.
Vómitos (principalmente en personas de edad avanzada).
Fiebre.
Cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
Aumentos de la cantidad de enzimas hepáticas medidas en sangre.
Aumentos de la cantidad de hormona prolactina en sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían en casos raros llevar a lo siguiente:
Tanto en hombres como en mujeres tener hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche.
En las mujeres no tener el período menstrual o tener períodos irregulares.
.
).
Dificultad al tragar.
Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
Disfunción sexual.
Diabetes.
Cambio en la actividad eléctrica del corazón visto en el ECG (prolongación del intervalo QT).
Frecuencia cardíaca más lenta que la frecuencia normal que puede ocurrir al inicio del tratamiento y que puede estar asociada a presión sanguínea baja y desmayos.
Dificultad para orinar.
Desmayo (podría dar lugar a caídas).
Nariz taponada.
Disminución en la cantidad de glóbulos rojos en sangre.
Disminución en la cantidad de sodio en sangre.
Empeoramiento de la diabetes pre-existente.
Una combinación de temperatura alta (fiebre), sudoración, rigidez muscular, sentirse muy
“ ”
Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).
Inflamación del hígado (hepatitis).
(priapismo).
(galactorrea).
Trastorno menstrual.
Caminar, hablar, comer u otras actividades mientras usted está dormido.
Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
Inflamación del páncreas.
“ ” más de los siguientes efectos: aumento de la grasa alrededor de su abdomen, descenso del “ ” D -C), aumento en un tipo de grasas en sangre llamadas triglicéridos, aumento de la presión sanguínea y aumento en el azúcar en sangre.
Una combinación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta, o cualquier otra infección con un recuento de glóbulos blancos muy bajo, estado que se denomina agranulocitosis.
Obstrucción intestinal.
Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre (una sustancia de los músculos).
Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
Se pueden producir síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que hayan usado quetiapina durante su embarazo.
La clase de medicamentos a los que pertenece Yadina puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser mortales.
, cambios en la cantidad de horm
, disminución en la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina-
fosfocinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en l
, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
o leche.
o .
.
Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han observado más frecuentemente en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:
o .
o .
Aumento del apetito.
Vómitos.
Movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad al empezar los movimientos musculares, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Aumento de la presión arterial.
• yo (podría dar lugar a caídas).
•
•
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera la vista y del alcance de los niños. Mantener este medicamento en su envase original.
D
.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos . Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
. De esta forma,
medio ambiente.
El principio activo es quetiapina (como fumarato de quetiapina). Yadina contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
:
, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Yadina está disponible en blísters transparentes de PVC/aluminio.
Para 25 mg (de color melocotón): tamaño de envase de 6, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Exeltis Healthcare, S.L. Avda de Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) España
Wave Pharma Limited
4th Floor, Cavendish House
369 Burnt Oak Broadway, Edgware, Middlesex HA8 SAW,
Reino Unido
(AEMPS)