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Voltaren Emulgel
diclofenac


Prospecto: información para el usuario Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gel Diclofenaco, dietilamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


  1. Qué es Voltaren Emulgel y para qué se utiliza


    Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales.

  2. - Qué necesita saber antes de empezar a usar Voltaren Emulgel No use Voltaren Emulgel

    • Si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si ha sufrido reacciones alérgicas después de tomar medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), urticaria, inflamación de la cara o lengua o rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal).

    • Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.


    • Si tiene menos de 14 años.


      • No aplicar sobre heridas, lesiones enrojecidas, quemaduras o mucosas.


        Advertencias y precauciones


        Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Voltaren Emulgel


      • Aplique este gel únicamente sobre superficies de piel intacta y sana.


      • Este medicamento es solo para uso externo. No debe ingerirse, ni aplicarse sobre mucosas.


      • No utilizar vendajes oclusivos o herméticos.


      • No debe aplicarse el medicamento en los ojos. Si accidentalmente sucede, lave los ojos con agua limpia y consulte a su médico o farmacéutico.

      • No debe exponer al sol la zona tratada (aun estando nublado) ni a lámparas de radiaciones ultravioleta (rayos UVA).

      • Evite aplicarlo en zonas extensas, o durante espacios prolongados de tiempo, salvo indicación médica.

      • No utilizar de forma conjunta sobre la misma zona, otros medicamentos de uso tópico.


      • No utilizar durante el primer y segundo trimestre de embarazo, salvo criterio médico.


      • Debe interrumpir el tratamiento si se produce erupción cutánea tras la aplicación del medicamento.


      • Tenga cuidado al fumar o cerca de las llamas debido al riesgo de quemaduras graves. Voltaren Emulgel contiene parafina que es potencialmente inflamable cuando se acumula en la tela (ropa, ropa de cama, apósitos, etc.). Lavar la ropa y la ropa de cama puede reducir la acumulación de productos, pero no lo elimina por completo.


      Niños y adolescentes


      No utilizar en menores de 14 años.


      Otros medicamentos y Voltaren Emulgel


      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

      Embarazo y lactancia


      Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Embarazo

      Debido a que la administración de medicamentos de este tipo se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

      En el tercer trimestre la administración del medicamento está contraindicada. Lactancia

      No está recomendado el uso de este medicamento durante la lactancia.


      En período de lactancia no use este gel, excepto que se lo haya indicado su médico. En ningún caso debe aplicarse directamente sobre la zona del pecho.


      Conducción y uso de máquinas


      No se ha descrito ningún efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


      Voltaren Emulgel contiene propilenglicol


      Este medicamento contiene 5 g de propilenglicol (E 1520) en 100 g, equivalente a 50 mg/g. El propilenglicol puede provocar irritación de la piel.


  3. Cómo usar Voltaren Emulgel


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Este medicamento es únicamente para aplicarlo sobre la piel (uso cutáneo).


    Adultos y adolescentes mayores de 14 años


    Aplicar 3 o 4 veces al día una pequeña cantidad de gel sobre la zona inflamada o dolorida.


    La cantidad de gel variará dependiendo del tamaño de la zona afectada (normalmente, será suficiente aplicar una cantidad similar al tamaño de entre una cereza y una nuez) (una cantidad de 2 a 4 gramos). Utilice la menor cantidad durante el menor tiempo necesario.


    Aplicar solo en superficies de la piel intactas y sanas (sin heridas abiertas o lesiones). Debe evitarse que entre en contacto con los ojos o con membranas mucosas.

    Después de la aplicación:


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Algunos efectos adversos raros o muy raros pueden ser graves


    Si sufre algún efecto adverso grave, interrumpa el tratamiento con este medicamento e informe a su médico inmediatamente.

    Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas


    • Inflamación de la piel, con ampollas (signos de dermatitis ampollosa).


      Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas


    • Urticaria, con ampollas purulentas (signo de erupción pustular). Reacciones alérgicas como erupción con picor o pitidos en el pecho, dificultad al respirar o tragar, mareo (signos de hipersensibilidad).

    • Hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar, respirar o hablar (signos de angioedema).


    • Dificultad repentina para respirar y sensación de opresión en el pecho con pitidos o tos (signos de asma).

      Otros efectos adversos no graves


      A continuación se describen otros efectos adversos. Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos o si empeoran, consulte a su médico o farmacéutico.

      Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.


    • Erupción cutánea (signos de dermatitis o rash).


    • Enrojecimiento de la piel (signos de eritema).


    • Picor y quemazón en la piel (signos de prurito y eczema).


      Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas


    • Aumento de la sensibilidad de la piel al sol (signos de reacciones de fotosensibilidad).


      No conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles


    • Sensación de quemazón en el lugar de aplicación.


    • Piel seca.


      Comunicación de efectos adversos


      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Voltaren Emulgel


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. - Contenido del envase e información adicional


    Composición de Voltaren Emulgel


    El principio activo es diclofenaco dietilamina. Cada gramo de gel contiene 11,6 mg de diclofenaco dietilamina, que corresponde a 10 mg de diclofenaco sódico.