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AstraZeneca

Febrectal lactantes
paracetamol


Prospecto: información para el usuario


Febrectal lactantes 150 mg Supositorios


PARACETAMOL


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

(acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y

sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo

crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.


No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de

elección.


Uso de Febrectal lactantes con alimentos y bebidas


  1. Cómo usar Febrectal lactantes


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis de paracetamol se calculará en función del peso del niño. La correspondencia edad/peso es aproximada y se da a título informativo.

    La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día. En general, se administrarán 15 mg de paracetamol por Kg de peso corporal, cada 6 horas o 10 mg/Kg cada 4 horas.

    Para menores de dos años la dosis debe ser establecida individualizadamente por el médico, según la edad y

    el peso.


    Las dosis recomendadas son las siguientes:

    • Lactantes y niños con peso superior a 10 kg (desde aproximadamente 1 año de edad): 1 supositorio (150 mg de paracetamol) cada 6 horas y dependiendo del peso del niño hasta un máximo de 4 ó 5 supositorios en 24 horas.


    • Lactantes y niños con peso superior a 15 kg (desde aproximadamente 3 años de edad): Un supositorio (150 mg de paracetamol) cada 4 horas y hasta 6 supositorios en 24 horas.


    • En niños con peso >20 kg (desde aproximadamente 5 años de edad): pueden administrarse dos supositorios cada vez, existen no obstante presentaciones con dosis más apropiadas, consulte a su médico o farmacéutico.

      La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A

      medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.


      El uso sistemático permite evitar las oscilaciones de dolor o fiebre.

      En niños, deben espaciarse con regularidad, incluyendo la noche, preferentemente cada 6 horas y manteniendo entre ellas un intervalo mínimo de 4 horas.


      Forma de administración

      Vía rectal.

      Tras sacar el supositorio del envase, introdúzcalo profundamente en el recto. Si el supositorio está demasiado blando para utilizarlo, enfríelo en la nevera durante 30 minutos o póngalo bajo el chorro de agua fría antes de quitar la envoltura o, si fuera necesario después, para evitar su reblandecimiento.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Febrectal lactantes puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

    Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, reacciones cutáneas graves, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:


  3. Conservación de Febrectal lactantes


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Febrectal lactantes

El principio activo es paracetamol. Cada supositorio contiene 150 mg de paracetamol.

Los demás componentes son sílice coloidal anhidra y glicéridos semisintéticos sólidos.


Aspecto del producto y contenido del envase

Febrectal lactantes 150 mg Supositorios se presenta en forma de supositorios de color blanco céreo y forma ovoide, en envases que contienen 6 supositorios.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona (España)


Responsable de la fabricación


KERN PHARMA, S.L

Polígono Ind. Colón II Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona) España


Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2019