Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Yasminelle Diario
drospirenone and ethinylestradiol


Prospecto: información para el usuario


Yasminelle Diario 3 mg / 0,02 mg comprimidos recubiertos con película


drospirenona / etinilestradiol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):



Contenido del prospecto:

  1. Qué es Yasminelle Diario y para qué se utiliza 2

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yasminelle Diario 2

    Cuándo no debe usar Yasminelle Diario 2

    Advertencias y precauciones 4

    Coágulos de sangre 5

    Yasminelle Diario y cáncer 9

    Trastornos psiquiátricos……………………………………………………………………...9 Sangrado entre periodos 9

    Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo 10

    Otros medicamentos y Yasminelle Diario 10

    Toma de Yasminelle Diario con alimentos y bebidas 11

    Pruebas de laboratorio 11

    Embarazo 11

    Lactancia 11

    Conducción y uso de máquinas 11

    Yasminelle Diario contiene lactosa 11

  3. Cómo tomar Yasminelle Diario 11

    Preparación del envase 12

    Cuándo puede empezar con el primer envase 12

    Si toma más Yasminelle Diario del que debe 13

    Si olvidó tomar Yasminelle Diario 13

    Qué hacer en caso de vómitos o diarrea intensa 15

    Retraso de su periodo menstrual: qué debe saber 15

    Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber 16

    Si interrumpe el tratamiento con Yasminelle Diario 16

  4. Posibles efectos adversos 16

  5. Conservación de Yasminelle Diario 18

  6. Contenido del envase e información adicional ………………………………………18


  1. Qué es Yasminelle Diario y para qué se utiliza


    • Yasminelle Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.


    • Cada uno de los 21 comprimidos recubiertos con película activos, de color rosa pálido, contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.


    • Los 7 comprimidos recubiertos con película de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos de placebo.


    • Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yasminelle Diario Consideraciones generales

    Antes de empezar a usar Yasminelle Diario debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la sección 2. Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).


    Antes de empezar a tomar Yasminelle Diario, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y, dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.


    En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Yasminelle Diario, o en las que el efecto de Yasminelle Diario puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Yasminelle Diario altera los cambios mensuales de temperatura corporal y del moco cervical.


    Yasminelle Diario, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.


    Cuándo no debe usar Yasminelle Diario


    No debe usar Yasminelle Diario si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.


    No use Yasminelle Diario


    • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.

    • Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.

    • Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección “Coágulos de sangre”).

    • Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.

    • Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).

    • Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

      oDiabetes grave con lesión de vasos sanguíneos.

      oTensión arterial muy alta.

      oNiveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).

      oUna afección llamada hiperhomocisteinemia.

    • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada “migraña con aura”.

    • Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía.

    • Si sus riñones no funcionan bien (insuficiencia renal).

    • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado.

    • Si tiene (o ha tenido alguna vez) o se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales.

    • Si tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida.

    • Si es alérgica al etinilestradiol, a la drospirenona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Esto puede causar picor, erupción o inflamación.


      No tome Yasminelle Diario si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir (ver también la sección “Otros medicamentos y Yasminelle Diario”).

      Información adicional sobre poblaciones especiales Niños y adolescentes

      Yasminelle Diario no está indicado para el uso en mujeres que aún no han tenido el primer periodo

      menstrual.


      Mujeres de edad avanzada

      Yasminelle Diario no está indicado para su uso después de la menopausia.


      Mujeres con insuficiencia hepática

      No tome Yasminelle Diario si usted sufre una enfermedad hepática. Ver secciones “No use Yasminelle

      Diario” y “Advertencias y precauciones”.


      Mujeres con insuficiencia renal

      No tome Yasminelle Diario si usted está sufriendo un mal funcionamiento de sus riñones o una insuficiencia renal aguda. Ver secciones “No use Yasminelle Diario” y “Advertencias y precauciones”.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Yasminelle Diario.


      ¿Cuándo debe consultar a su médico? Busque asistencia médica urgente

      - Si nota posibles signos de un coágulo de sangre que pueden significar que está sufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un ictus (ver sección “Coágulos de sangre” a continuación).


      image

      Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte “Cómo reconocer un coágulo de sangre”.


      Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.


      En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Yasminelle Diario o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica. Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Yasminelle Diario, también debe informar a su médico.


      • Si algún familiar cercano tiene o ha tenido en el pasado cáncer de mama.

      • Si tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar.

      • Si tiene diabetes.

      • Si tiene depresión.

      • Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica).

      • Si tiene síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia renal).

      • Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).

      • Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).

      • Si necesita una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).

      • Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Yasminelle Diario tras el parto.

      • Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).

      • Si tiene varices.

      • Si tiene epilepsia (ver “Otros medicamentos y Yasminelle Diario”, página 10).

      • Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).

      • Si tiene una enfermedad que pudiera haber aparecido por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad

        de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes

        gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham)).

      • Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en la cara y cuello, conocida como “manchas del embarazo”). En ese caso, hay que evitar la exposición directa

        al sol o a los rayos ultravioleta.

      • Si tiene angioedema hereditario, los medicamentos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o

        urticaria, junto con dificultad para respirar.

        COÁGULOS DE SANGRE


        El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Yasminelle Diario aumenta su riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.


        Se pueden formar coágulos de sangre:


        • En las venas (lo que se llama “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV).

        • En las arterias (lo que se llama “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA).


          La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.


          Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido a Yasminelle Diario es pequeño.


          CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE


          Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.


          ¿Experimenta alguno de estos signos?

          ¿Qué es posible que esté sufriendo?

          Trombosis venosa profunda.


          Si no está segura, consulte a un médico, ya que algunos de estos síntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afección más leve como una infección respiratoria

          (p. ej. un “catarro común”).

          Embolia pulmonar.

          • Hinchazón de una pierna o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompañada de:

            • Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.

            • Aumento de la temperatura en la pierna afectada.

            • Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.

          • Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.

          • Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.

          • Dolor agudo en el pecho que puede aumentar al respirar hondo.

          • Aturdimiento intenso o mareo.

          • Latidos del corazón acelerados o irregulares.

          • Dolor intenso en el estómago.


          Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:

          Trombosis de las venas retinianas (coágulo de sangre en el ojo).


          Ataque al corazón.


          A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.


          Ictus.


          Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.

          • Pérdida inmediata de visión. O bien

          • Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.

          • Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.

          • Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.

          • Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.

          • Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.

          • Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.

          • Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.

          • Latidos del corazón acelerados o irregulares.

          • Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.

          • Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.

          • Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.

          • Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.

          • Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.

          • Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.

          • Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.

          • Dolor intenso en el estómago (abdomen agudo).


          COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA


          ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?


          • El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.

          • Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).

          • Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.

          • En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas).


            ¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena?


            El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.


            Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.


            Cuando deja de tomar Yasminelle Diario, su riesgo de desarrollar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.


            ¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre?


            El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.


            El riesgo global de desarrollar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Yasminelle Diario es pequeño.


            • De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, unas 2 desarrollarán un coágulo de sangre en un año.

            • De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 desarrollarán un coágulo de sangre en un año.

            • De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona como Yasminelle Diario, entre unas 9 y 12 mujeres desarrollarán un coágulo de sangre en un año.

            • El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre dependerá de sus antecedentes personales (ver “Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre” más adelante).



          Riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en un año


          Mujeres que no utilizan un comprimido hormonal combinado y que no están embarazadas


          Unas 2 de cada 10.000 mujeres


          Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato


          Unas 5-7 de cada 10.000 mujeres


          Mujeres que utilizan Yasminelle Diario


          Unas 9-12 de cada

          10.000 mujeres

          Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena


          El riesgo de tener un coágulo de sangre con Yasminelle Diario es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riesgo es mayor:


    • Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).

    • Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente). En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.

    • Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesión o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Yasminelle Diario varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Yasminelle Diario pregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.

    • Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).

    • Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.


      El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.


      Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.


      Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Yasminelle Diario.


      Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Yasminelle Diario, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.


      COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA


      ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?


      Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.


      Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria


      Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar Yasminelle Diario es muy pequeño, pero puede aumentar:


      • Con la edad (por encima de unos 35 años).

      • Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Yasminelle Diario se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.

      • Si tiene sobrepeso.

      • Si tiene la tensión arterial alta.

      • Si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 años). En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.

      • Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).

      • Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.

      • Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).

      • Si tiene diabetes.


        Si tiene más de una de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.


        Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Yasminelle Diario, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.


        Yasminelle Diario y cáncer


        Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si nota cualquier bulto.

        En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si tiene un fuerte dolor abdominal inusual.


        Trastornos psiquiátricos


        Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Yasminelle Diario han notificado depresión o un estado de ánimo depresivo. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.


        Sangrado entre periodos


        Durante los primeros meses en los que usted está tomando Yasminelle Diario, puede tener sangrados inesperados (sangrados fuera de la semana en que está tomando los comprimidos blancos). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico examinará qué funciona mal.


        Qué debe hacer si no tiene la regla durante los días de placebo


        Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos activos, de color rosa pálido, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.


        Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente envase hasta que no esté segura de que no está embarazada.


        Otros medicamentos y Yasminelle Diario

        Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento o preparado a base de plantas. También informe a cualquier otro


  3. Cómo tomar Yasminelle Diario


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Cada blíster contiene 21 comprimidos recubiertos con película activos de color rosa pálido y 7 comprimidos recubiertos con película blancos de placebo.

    Los dos diferentes tipos de comprimidos coloreados de Yasminelle Diario están dispuestos en orden. Un

    envase contiene 28 comprimidos.


    Tome un comprimido de Yasminelle Diario todos los días, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.


    No se confunda de comprimido: tome un comprimido de color rosa pálido cada día, durante los primeros 21 días, seguido de un comprimido de color blanco, durante los últimos 7 días. Después debe comenzar la toma de un nuevo envase (21 comprimidos rosa pálido y 7 comprimidos blancos). De esta manera, no existe descanso entre dos envases.


    Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la zona superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del envase.


    Preparación del envase


    sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, puede estar embarazada. En ese caso, consulte con su médico.


      • Olvido de un comprimido en la semana 2

        Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección frente al embarazo

        no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.


      • Olvido de un comprimido en la semana 3


        Puede elegir entre dos posibilidades:


        1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de tomar los comprimidos blancos de placebo de este envase, deséchelos y comience el siguiente envase.


          Probablemente tendrá la regla al final del segundo envase, mientras esté tomando los comprimidos blancos de placebo, aunque puede presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo envase.


        2. También puede interrumpir la toma de comprimidos activos, de color rosa pálido y pasar directamente a los 7 comprimidos de placebo, de color blanco (antes de tomar los comprimidos de placebo, debe anotar el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en el día en que empieza siempre, tome los comprimidos de placebo durante menos de 7 días.


        Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.



    • Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene la menstruación durante los días de placebo,



    Olvido de más de 1 comprimido de color rosa pálido del mismo blíster

    Pida consejo a su médico



    En la semana 1

    ¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior?


    No



    Olvido de 1 sólo comprimido de color rosa pálido (tomado más de 12 horas tarde)


    En la semana 2

    • Tome el comprimido olvidado

    • Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes y

    • Finalice el blíster.


      • Tome el comprimido olvidado

      • Finalice el blíster


    • Tome el comprimido olvidado y

    • Finalice la toma de los comprimidos de color rosa pálido

    • Deseche los 7 comprimidos blancos

    • Comience el siguiente blíster


      En la semana 3


      o


      • Pare de tomar los comprimidos de color rosa pálido inmediatamente

      • Pase directamente a los 7 comprimidos blancos.

      • Después, empiece el siguiente blíster

    puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de empezar con el siguiente envase.


    Qué hacer en caso de vómitos o diarrea intensa


    Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido activo, de color rosa pálido, o padece diarrea intensa, hay un riesgo de que los principios activos del anticonceptivo no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, tome otro comprimido de color rosa pálido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si esto no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos del apartado “Si olvidó tomar Yasminelle Diario”, página 14.


    Retraso de su periodo menstrual: qué debe saber


    Aunque no es recomendable, puede retrasar su periodo menstrual si no toma los comprimidos de placebo, de color blanco, de la cuarta fila y comienza a tomar un nuevo envase de Yasminelle Diario y lo termina. Usted puede experimentar durante el uso del segundo envase un sangrado leve o parecido a la regla. Finalice este segundo envase tomando los 7 comprimidos blancos de la 4ª fila. Empiece entonces con el nuevo envase.


    Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir el retraso de su periodo menstrual.


    Cambio del primer día de su periodo menstrual: qué debe saber


    Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo comenzará durante la semana de placebo. Si usted desea cambiar ese día, reduzca el número de días con placebo –cuando usted toma los comprimidos de placebo de color blanco- (¡pero nunca los aumente - 7 como máximo!). Por ejemplo, si normalmente empieza la toma de los comprimidos placebo los viernes, y lo quiere cambiar a los martes (3 días antes) empiece un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el intervalo de toma de placebo sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted puede experimentar sangrado leve o parecido a la regla.


    Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.


    Si interrumpe el tratamiento con Yasminelle Diario


    Usted puede dejar de tomar Yasminelle Diario cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces. Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar Yasminelle Diario y espere hasta su periodo menstrual antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a Yasminelle Diario, consulte a su médico.


    Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yasminelle Diario”.


    El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Yasminelle Diario.


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):


    1. cambios en el estado del ánimo

    2. dolor de cabeza

    3. dolor abdominal (dolor de estómago)

    4. acné

    5. dolor en las mamas, aumento de tamaño de las mamas, tensión mamaria, periodos dolorosos o irregulares

    6. aumento de peso


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):


    7. Cándida (una infección por hongos)

    8. herpes labial (herpes simple)

    9. reacciones alérgicas

    10. aumento de apetito

    11. depresión, nerviosismo, trastornos del sueño

    12. sensación de hormigueo, vértigo

    13. problemas de visión

    14. frecuencia del corazón irregular o inusualmente rápida

    15. coágulos (trombosis) en los pulmones (embolia pulmonar), aumento de la tensión arterial, bajada de la tensión arterial, migraña, venas varicosas

    16. dolor de garganta

    17. náuseas, vómitos, inflamación del estómago y/o del intestino, diarrea, estreñimiento

    18. hinchazón repentina de la piel y/o membranas mucosas (por ej. lengua o garganta), y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad respiratoria (angioedema), pérdida de pelo

      (alopecia), eczema, picor, erupciones cutáneas, piel seca, trastornos de piel grasa (dermatitis

      seborreica)

    19. dolor en el cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares

    20. infección en la vejiga

    21. bultos en las mamas (benignos o cáncer), producción de leche sin estar embarazada (galactorrea), quistes ováricos, sofocos, ausencia de regla, reglas abundantes, secreción vaginal, sequedad vaginal, dolor en la región abdominal inferior (pélvica), frotis cervicales anormales (Papanicolau o tinción de Papanicolau), disminución del interés por el sexo

    22. retención de líquidos, falta de energía, sensación de sed excesiva, aumento de la sudoración

    23. pérdida de peso


  5. Conservación de Yasminelle Diario


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Yasminelle Diario

    • Los principios activos son drospirenona y etinilestradiol (como clatrato de betadex).

      Cada comprimido recubierto con película activo de color rosa pálido contiene 3 miligramos de drospirenona y 0,020 miligramos de etinilestradiol (como clatrato de betadex).

    • Los comprimidos recubiertos con película blancos no contienen principios activos.

    • Los demás componentes son


      Comprimidos recubiertos con película activos de color rosa pálido:


    • Cada blíster de Yasminelle Diario contiene 21 comprimidos recubiertos con película activos de color rosa pálido en la 1ª, 2ª y 3ª fila del blíster y 7 comprimidos recubiertos con película placebo de color blanco en la fila 4.

    • Tanto los comprimidos rosa pálido como los comprimidos blancos de Yasminelle Diario se denominan comprimidos recubiertos con película; el núcleo del comprimido está recubierto.

    • El comprimido activo es rosa pálido, redondeado, con las superficies convexas, y uno de los lados lleva las letras “DS” marcadas en un hexágono regular.

    • El comprimido de placebo es blanco, redondeado, con las superficies convexas, y uno de los lados lleva las letras “DP” marcadas en un hexágono regular.

    • Yasminelle Diario está disponible en cajas de 1, 3, 6 y 13 envases (blísters), cada uno con 28 comprimidos.


      Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


      Titular de la autorización de la comercialización y responsable de la fabricación


      Titular de la autorización de comercialización


      Bayer Hispania, S.L.

      Av. Baix Llobregat, 3 - 5

      08970 Sant Joan Despí - Barcelona España


      Responsable de la fabricación


      Bayer AG, 13342 Berlín, Alemania o

      Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstr. 20 99427 Weimar, Alemania


      Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


    • Dinamarca, Holanda, Noruega, Suecia: Yasminelle 28


    • Francia:Jasminellecontinu


    • España: Yasminelle Diario