Lumeblue (previously known as Methylthioninium chloride Cosmo)
methylthioninium chloride
cloruro de metiltioninio
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lumeblue y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lumeblue
Cómo tomar Lumeblue
Posibles efectos adversos
Conservación de Lumeblue
Contenido del envase e información adicional
El Lumeblue contiene cloruro de metiltioninio (también conocido como azul de metileno). Este medicamento es un colorante azul.
Este medicamento se utiliza en adultos para teñir temporalmente el colon (intestino grueso) antes de una colonoscopia, en la que se introduce un instrumento flexible en el recto para ver el interior del intestino. El colorante permite que el médico vea el revestimiento del colon con mayor claridad y mejora la detección de anomalías.
si es alérgico al Lumeblue, los cacahuetes o la soja, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
si le han dicho que tiene déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD);
si está embarazada o piensa que puede estarlo, o está en período de lactancia puesto que su médico puede decidir que no necesita tomar este medicamento antes del procedimiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lumeblue:
Si está tomando ciertos antidepresivos o un medicamento para enfermedades psiquiátricas. Como por ejemplo:
antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, escitalopram y zimeldina;
bupropión, venlafaxina, mirtazapina, clomipramina, buspirona;
medicamentos clasificados como inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados a menudo para tratar la depresión).
La inyección de cloruro de metiltioninio (en una vena) en pacientes que también toman estos medicamentos ha provocado a veces una complicación que pone en peligro la vida, denominada síndrome serotoninérgico. No se sabe si el síndrome serotoninérgico puede ocurrir cuando el cloruro de metiltioninio se administra en forma de comprimido. Su médico decidirá qué hacer si usted está tomando un antidepresivo u otro medicamento para una enfermedad psiquiátrica.
El Lumeblue no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se sabe si el medicamento es seguro y eficaz en este grupo de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Otros medicamentos y el Lumeblue tomados juntos podrían afectar a la forma en que cada uno actúa, es procesado y eliminado del cuerpo cada uno de ellos.
Además de los antidepresivos y los demás medicamentos para enfermedades psiquiátricas mencionados en la sección «Advertencias y precauciones», debe informar a su médico antes de tomar este medicamento si también está tomando o le han administrado recientemente:
Medicamentos para tratar los latidos irregulares del corazón, como amiodarona, digoxina y quinidina
Warfarina, para prevenir coágulos de sangre
Medicamentos para tratar el cáncer, como alectinib, everolimus, lapatinib, nilotinib y topotecán
Medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos, como ciclosporina, sirolimus y tacrolimus
Medicamentos para tratar la infección por VIH, como ritonavir y saquinavir
Medicamentos para tratar la cefalea, como dihidroergotamina y ergotamina
Medicamentos que se usan para tratar la ansiedad o el insomnio, como diazepam
Sedantes, como midazolam y propofol
Medicamentos antihistamínicos para tratar las alergias, como difenhidramina o prometazina
Probenecid para tratar la gota
Fenitoína para tratar la epilepsia
Pimozida para tratar la psicosis o la esquizofrenia
Medicamentos para tratar el dolor intenso, como alfentanilo, fentanilo y petidina (también conocida como meperidina)
Cimetidina para tratar las úlceras de estómago y el reflujo ácido
Metformina para tratar la diabetes tipo 2
Aciclovir para tratar las infecciones por el virus del herpes simple (p. ej., herpes labial, verrugas genitales) e infecciones por el virus de la varicela-zóster (p. ej., varicela, culebrilla)
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, no tome Lumeblue, ya que se desconoce si este medicamento puede dañar al feto.
Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico puede decidir que no necesita tomar este medicamento si tiene que someterse a una colonoscopia mientras está en período de lactancia.
Es poco probable que tomar Lumeblue afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si experimenta algún efecto secundario que pueda afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas de forma segura, como cefalea, mareos o alteraciones de la visión, no debe conducir ni utilizar máquinas hasta que se sienta mejor.
Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El medicamento se suministra en forma de comprimidos. Estos deben ingerirse enteros porque tienen un recubrimiento especial para garantizar que atraviesen el estómago y solo se rompan en el intestino, liberando el cloruro de metiltioninio que tiñe el colon de azul. No debe triturarlos ni masticarlos.
Le darán un paquete con 8 comprimidos (un total de 200 mg de cloruro de metiltioninio). Debe tomarlos todos durante un período de 2 horas, la noche antes de la colonoscopia. El médico le explicará cómo debe tomar los comprimidos, normalmente junto con un preparado de limpieza intestinal (un medicamento para limpiar el colon).
Las instrucciones habituales son:
Después de beber al menos 1 litro del preparado de limpieza intestinal (o agua), tome la primera dosis de 3 comprimidos.
Espere 1 hora y luego tome la segunda dosis de 3 comprimidos.
Espere otra hora y luego tome la última dosis de 2 comprimidos.
La caja contiene una dosis completa de Lumeblue. Por lo tanto, no puede tomar más Lumeblue de lo que debiera. Sin embargo, si toma más comprimidos de los que debiera, podría sufrir algunos de los efectos secundarios indicados en la sección 4. Si cree que ha tomado más de este medicamento de lo que debiera, hable con su médico o enfermero lo antes posible.
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, debe decírselo a su médico inmediatamente:
Náuseas o vómitos, o dolor de estómago
Latidos anormalmente rápidos del corazón, o dolor de pecho
Opresión torácica o dificultad para respirar (p. ej., falta de aliento)
Confusión, mareos o dolor de cabeza
Sudoración, temblor, sensación de debilidad, piel más pálida de lo normal o piel que se vuelve azul
Aumento de la metahemoglobina (una forma anómala de hemoglobina en sangre)
Tensión arterial alta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis de comprimidos de acuerdo con la pauta de limpieza intestinal que le haya dado el médico. Podría serle de utilidad programar una alarma para recordarle cuándo debe tomar el medicamento.
En la colonoscopia, dígale a su médico que no se ha tomado todos los comprimidos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos secundarios son frecuentes, pero informe a su médico o enfermero si le preocupa algún efecto secundario que tenga:
Cambio de color de la orina
Cambio de color de las heces
Mareos
Cambios en el sentido del gusto
Sensación de agujetas, hormigueo o punzadas
Dolor o molestia en las manos o los pies
Cambio de color de la piel a azul
Sudoración
Náuseas
Vómitos
Dolor de estómago o de pecho
Dolor de cabeza
Ansiedad
Síntomas pseudogripales, incluida congestión nasal o moqueo
Cefalea
Tensión arterial baja
Tos
Vomitar sangre
Cambio de color de la piel parecido a un moratón
Sudores nocturnos
Picor en la piel
Erupción cutánea
Arañas vasculares
Dolor en la espalda o en los costados
Cantidades anormalmente grandes de orina, o dolor o dificultad al orinar
Dolor general
Escalofríos
Signos del síndrome serotoninérgico, como espasmos musculares, torpeza, temblores, confusión u otros cambios mentales
Signos de una reacción anafiláctica, como erupción con picor, hinchazón de la garganta o la lengua, dificultad para respirar.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es cloruro de metiltioninio. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 25 mg de cloruro de metiltioninio.
Los demás componentes son:
*0 Núcleo del comprimido: ácido esteárico 50 (E570), lecitina de soja (E322) (ver sección 2, apartado
«El Lumeblue contiene lecitina de soja»), celulosa microcristalina (E460), hipromelosa 2208 (E464), manitol (E421), talco (E553b), sílice anhidro coloidal (E551), estearato de magnesio (E470b).
*1 Recubrimiento con película: ácido metacrílico - copolímero de metacrilato de metilo, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo (E1505).
Los comprimidos de liberación prolongada de Lumeblue son comprimidos de color blanquecino a azul claro, redondos, biconvexos y con recubrimiento entérico. Los comprimidos de liberación prolongada se suministran en envases blíster que contienen 8 comprimidos.
Alfasigma S.p.A.
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Cosmo S.p.A
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