Cosduo
timolol, combinations
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Cosduo y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cosduo
Cómo usar Cosduo
Posibles efectos adversos
Conservación de Cosduo
Contenido del envase e información adicional
Cosduo contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol.
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la anhidrasa carbónica”.
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados “betabloqueantes”.
Estos medicamentos disminuyen la presión del ojo de distintas maneras.
Cosduo se prescribe para reducir la presión en el ojo en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no es adecuado.
Cosduo colirio en solución es una solución estéril que no contiene conservantes.
si es alérgico a dorzolamida, timolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios, como asma o bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad del pulmón grave que puede causar pitidos, dificultad en la respiración y/o tos prolongada);
si tiene un latido del corazón lento, insuficiencia cardíaca o alteraciones del ritmo cardíaco (latidos irregulares);
si sufre enfermedad o trastornos del riñón graves, o antecedentes de piedras en el riñón;
si tiene exceso de acidez de la sangre causada por un acúmulo de cloruros en la sangre (acidosis hiperclorémica).
Si no está seguro si debe usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cosduo.
Informe a su médico de cualquier problema médico u ocular actual o pasado, como:
cardiopatía coronaria (los síntomas pueden incluir dolor torácico u opresión en el pecho, dificultad al respirar, o ahogo), insuficiencia cardíaca, presión de la sangre baja;
alteraciones del ritmo cardiaco tales como disminución del latido cardiaco;
problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
enfermedad por mala circulación de la sangre (tal como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud);
diabetes, ya que el timolol puede enmascarar signos y síntomas de azúcar en sangre bajo;
sobreactividad de la glándula del tiroides, ya que el timolol puede enmascarar signos y síntomas.
Si tiene antecedentes de hipersensibilidad de contacto a la plata, no debe usar este medicamento ya que las gotas dispensadas pueden contener trazas de plata procedentes del envase.
Informe a su médico, antes de que tenga una intervención quirúrgica, que está usando Dorzolamida/Timolol, ya que timolol puede cambiar los efectos de algunos medicamentos usados durante la anestesia.
También informe a su médico sobre cualquier alergia o reacciones alérgicas incluyendo ronchas, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad en la respiración o al tragar.
Informe a su médico si padece debilidad muscular o si le han diagnosticado miastenia grave.
Si desarrolla cualquier otra irritación ocular o problema nuevo en los ojos, como enrojecimiento de los ojos o hinchazón de los párpados, consulte inmediatamente a su médico.
Si sospecha que Cosduo le está causando una reacción alérgica o hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea, reacción cutánea grave o enrojecimiento y picor de ojos), deje de utilizar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
Informe a su médico si se produce una infección ocular, si sufre una lesión en el ojo, si se somete a una intervención quirúrgica ocular o si desarrolla una reacción que incluya nuevos síntomas o empeoramiento de los existentes.
Cuando Cosduo se instila en el ojo puede afectar a todo el cuerpo.
Cosduo no ha sido estudiado en pacientes con lentes de contacto. Si lleva lentes de contacto blandas, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Existe una experiencia limitada en el uso de dorzolamida/timolol (formulación con conservantes) en lactantes y niños.
Informe a su médico si sufre o ha sufrido problemas del hígado.
Cosduo puede afectar o ser afectado por otros medicamentos que esté usando, incluyendo otras gotas oftálmicas para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está usando o tiene intención de usar medicamentos para reducir la presión arterial, medicamentos para el corazón o medicamentos para tratar la diabetes. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, particularmente:
medicamentos para reducir la presión arterial o para tratar enfermedades cardiacas (tales como bloqueadores de los canales de calcio, betabloqueantes o digoxina);
medicamentos para tratar una alteración o irregularidad del latido cardiaco tales como bloqueadores de los canales de calcio, betabloqueantes o digoxina;
otro colirio que contiene betabloqueantes;
otro inhibidor de la anhidrasa carbónica tal como acetazolamida;
inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs);
un fármaco parasimpaticomimético que pudiera haber sido prescrito para ayudar a eliminar orina.
Los parasimpaticomiméticos son también un tipo particular de medicamento que en algunas ocasiones se utiliza para ayudar a restaurar los movimientos normales a nivel intestinal;
narcóticos, tal como la morfina utilizada para tratar el dolor moderado a grave;
medicamentos para tratar la diabetes;
antidepresivos conocidos como fluoxetina y paroxetina;
un medicamento sulfamida como sulfametoxazol (utilizado para prevenir el crecimiento de bacterias);
quinidina (usado para tratar trastornos del corazón y algún tipo de malaria).
Uso en deportistas: Este medicamento contiene timolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe usar Dorzolamida/Timolol si está embarazada a no ser que su médico lo considere necesario.
Lactancia
No debe usar Dorzolamida/Timolol si está dando el pecho. Timolol puede llegar a la leche materna.
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Hay efectos adversos asociados con dorzolamida/timolol, tales como visión borrosa, que puede afectar a su capacidad para conducir y/o manejar máquinas. No conduzca o maneje máquinas hasta que se sienta bien o su visión sea clara.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis apropiada y la duración del tratamiento serán establecidas por su médico.
diferencia.
No cambie la dosis del medicamento sin consultar al médico.
Si tienen dificultad en la administración de las gotas, busque ayuda en un miembro de la familia o cuidador. No deje que la punta del envase multidosis toque los ojos o las zonas que los rodean. Puede producir daño en sus ojos. Las gotas del colirio en solución pueden estar contaminadas con bacterias capaces de causar infecciones oculares que originen graves daños en los ojos, e incluso la pérdida de la visión. Para evitar una posible contaminación del envase, evite que la punta del recipiente entre en contacto con cualquier superficie.
Lávese las manos antes de abrir el frasco.
No utilice este medicamento si detecta que el cierre de seguridad en el cuello del frasco está roto antes de la primera apertura.
Cuando se usa por primera vez, antes de dispensar una gota en el ojo, debe practicar el uso del gotero apretándolo lentamente dispensando una gota fuera del ojo.
Cuando esté seguro de que puede dispensar una gota cada vez, debe colocarse en la posición más cómoda para dispensarse las gotas (puede sentarse, recostarse o colocarse de pie delante de un
espejo).
Sostenga el frasco directamente debajo del tapón y desenrosque el tapón para abrir el frasco, no toque nada con la punta del frasco para evitar contaminaciones de la solución.
Incline la cabeza hacia atrás y mantenga el frasco por encima de su ojo.
Separe el párpado inferior y mire hacia arriba. Presione suavemente el frasco en el medio y debe dispensar una gota en el ojo. Tenga en cuenta que pueden transcurrir unos segundos desde que presiona
hasta que la gota sale. El frasco no debe presionarse muy fuerte.
Si no está seguro de cómo usar este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Parpadee unas cuantas veces para que la gota se extienda sobre el ojo.
Después de usar Cosduo, oprima con el dedo la esquina del ojo, al lado de la nariz, durante aproximadamente 2 minutos. Esto ayuda a evitar que Cosduo llegue al resto del cuerpo.
Repita las instrucciones 2 – 5 para dispensar las gotas en el otro ojo si se lo ha indicado su médico. En determinadas ocasiones sólo es necesario el tratamiento en un ojo y su médico le informará si esto le aplica a usted y qué ojo necesita tratamiento.
Después de cada uso y antes de taparlo, debe agitarse el frasco una vez hacia abajo, sin tocar la punta del gotero, con el fin de eliminar cualquier líquido residual en la punta. Esto es necesario para garantizar la dispensación de las siguientes gotas.
Al final de los 28 días del periodo de validez en uso de este medicamento, quedarán restos de Cosduo en el frasco. No se debe usar el exceso de medicamento que permanece en el frasco una vez usted haya completado el tratamiento. No use el colirio después de 28 días tras abrir el frasco por primera vez.
Si se aplica demasiadas gotas en el ojo o traga algo del contenido del frasco, entre otros efectos, puede sentir aturdimiento, tener dificultad para respirar o notar que el corazón le late más despacio. Contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Es importante administrar este medicamento como le ha indicado su médico.
Si olvida aplicar una dosis, debe administrársela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no se administre la dosis olvidada y continúe con el programa de dosis previsto normalmente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si quiere interrumpir el tratamiento con este medicamento, consulte primero con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves:
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de usar este medicamento y solicite ayuda médica inmediata ya que estos pueden ser signos de reacción al medicamento.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas generalizadas que incluyen hinchazón debajo de la piel en zonas como la cara y las extremidades, y pueden obstruir las vías respiratorias, pudiendo causar dificultad al tragar o al respirar, ronchas o erupción con picor, erupción generalizada y localizada, picazón, reacción alérgica grave repentina que puede llegar a ser mortal.
Por lo general usted puede continuar usando las gotas, a menos que los efectos sean graves. Si está preocupado, consulte al médico o farmacéutico. No deje de usar Cosduo sin hablar con su médico.
Las siguientes reacciones adversas se han notificado con dorzolamida/timolol o con uno de sus componentes durante los ensayos clínicos o durante la experiencia tras la comercialización:
Quemazón y escozor en los ojos
Alteración del sabor
Enrojecimiento en y alrededor del ojo(s)
Lagrimeo o picor en el ojo(s)
Erosión de la córnea (daño en la capa delantera del globo ocular), inflamación y/o irritación en y alrededor del ojo(s)
Sensación de tener algo en el ojo
Disminución de la sensibilidad de la córnea (no aprecia que tiene algo en el ojo y no siente dolor)
Dolor en el ojo
Ojos secos
Visión borrosa
Dolor de cabeza
Sinusitis (sensación de tensión o congestión en la nariz)
Náuseas
Debilidad/cansancio y fatiga
Mareos
Depresión
Inflamación del iris
Alteraciones de la visión incluyendo las modificaciones de la refracción (en algunos casos debido a la supresión de la terapia miótica)
Disminución de los latidos cardiacos
Desfallecimiento
Dificultad para respirar
Indigestión
Piedras en el riñón
Lupus eritematoso sistémico (una enfermedad inmune que puede causar una inflamación de los órganos internos)
Hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies
Insomnio
Pesadillas
Pérdida de memoria
Un incremento en los signos y síntomas de mistenia gravis (trastorno muscular)
Disminución del deseo sexual
Accidente cerebro vascular
Miopía transitoria que remite al cesar la terapia
Desprendimiento de la capa de debajo de la retina que contiene vasos sanguíneos después de la cirugía de filtración que puede causar alteraciones visuales
Párpado caído (haciendo que el ojo permanezca medio cerrado)
Visión doble
Costras en el párpado
Hinchazón de la córnea (con síntomas de alteraciones visuales)
Presión baja en el ojo
Sonidos de campanilleo en el oído
Presión arterial baja
Cambios en el ritmo o velocidad con la que late el corazón
Insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad del corazón con respiración entrecortada e hinchazón de pies y piernas debido a la acumulación de líquidos)
Edema (acumulación de líquidos)
Isquemia cerebral (llegada reducida de sangre al cerebro)
Dolor del pecho
Latidos cardíacos fuertes que pueden ser rápidos o irregulares (palpitaciones)
Ataque cardiaco
Fenómeno de Raynaud, manos y pies hinchados o fríos y disminución de la circulación en sus brazos y piernas
Calambres en las piernas y/o dolor de pierna cuando se camina (claudicación)
Dificultad para respirar
Insuficiencia respiratoria
Rinitis
Sangrado de nariz
Constricción de las vías respiratorias en los pulmones
Tos
Irritación de la garganta
Boca seca
Diarrea
Dermatitis de contacto
Pérdida de pelo
Erupción cutánea con apariencia de color blanco plateado (erupción psoriasiforme)
Enfermedad de Peyronie (que puede causar un encorvamiento del pene)
Reacciones de tipo alérgico tales como erupción cutánea, ronchas, picor, en raros casos posible hinchazón de los labios, ojos y boca, sibilancias, o reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Al igual que otros medicamentos aplicados en los ojos, timolol se absorbe en la sangre. Esto puede causar efectos secundarios similares como los que se observan con los agentes beta-bloqueantes orales. La incidencia de efectos adversos tras la administración tópica oftálmica es menor que cuando por ejemplo, los medicamentos son administrados vía oral o inyectados. Los siguientes efectos adversos fueron observados con medicamentos betabloqueantes para el tratamiento de trastornos oculares:
Niveles de glucosa bajos en sangre
Insuficiencia cardíaca
Un tipo de trastorno del ritmo cardíaco
Dolor abdominal
Vómitos
Dolor muscular no causado por el ejercicio
Disfunción sexual
Alucinaciones
Sensación de cuerpo extraño en el ojo (sensación de que tienen algo en el ojo)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Tras la primera apertura, el producto debe ser conservado un máximo de 28 días. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Mantener el envase perfectamente cerrado.
No utilice este medicamento si observa que el cierre está roto la primera vez que usa el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son dorzolamida y timolol. Cada ml contienen 20 mg de dorzolamida (como dorzolamida hidrocloruro) y 5 mg de timolol (como timolol maleato).
Los demás componentes son hidroxietil celulosa, manitol, citrato de sodio, hidróxido de sodio y agua
para preparaciones inyectables.
Cosduo colirio en solución se presenta como una solución de 5 ml viscosa, clara, prácticamente incolora, en un frasco LDPE blanco opaco de 11 ml y con boquilla Novelia blanca (HDPE y silicona) y con un tapón de HDPE blanco.
Tamaños de envases: 1, 2, 3, 4 ó 6 frascos por caja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Santen Oy Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion Str.
15351 Pallini Attikis Grecia
Excelvision
27 st. La Lombardière, ZI La Lombardière 07100 – Annonay
Francia
Santen Oy Kelloportinkatu 1
33100 Tampere Finlandia
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Acanto, 22, 7º
28045 Madrid, España