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AstraZeneca

Iniston Expectorante y Descongestivo
combinations


Prospecto : información para el usuario


Iniston Expectorante y Descongestivo jarabe

Triprolidina/Pseudoefedrina/Guaifenesina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Iniston Expectorante y Descongestivo y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iniston Expectorante y Descongestivo

  3. Cómo tomar Iniston Expectorante y Descongestivo

  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Iniston Expectorante y Descongestivo

6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Iniston Expectorante y Descongestivo y para qué se utiliza


    Iniston Expectorante y Descongestivo es una asociación de pseudoefedrina, guaifenesina y triprolidina.


    La pseudoefedrina actúa como descongestionante nasal, la guaifenesina es un expectorante que alivia la tos productiva disminuyendo las flemas (mocos) y facilitando su expulsión y la triprolidina alivia la secreción nasal.


    Está indicado para el alivio sintomático de la tos productiva (mocos y flemas) acompañada de congestión y secreción nasal asociadas a resfriado común y gripe en adultos y adolescentes mayores de 12 años.


    Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 días.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iniston Expectorante y Descongestivo


    No tome Iniston Expectorante y Descongestivo


    • Si es alérgico a los principios activos, a otros simpaticomiméticos como los medicamentos antihistamínicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si padece hipertensión grave (presión arterial elevada) o enfermedad de las arterias coronarias grave.

    • Si se encuentra en el primer trimestre del embarazo.


    • Si está o ha estado en tratamiento con otros medicamentos tipo inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en las 2 últimas semanas. (Ver epígrafe Toma de Iniston Expectorante y Descongestivo con otros medicamentos).

    • Niños menores de 6 años.


      Advertencias y precauciones


      • Si después de 5 días de tratamiento no mejora o tiene tos que va acompañada de fiebre, erupción o

        dolor de cabeza persistente debe dejar el tratamiento y consultar con su médico.

      • Si le van a operar debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes.


        Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Iniston Expectorante y Descongestivo , debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Iniston Expectorante y Descongestivo y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.


        Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Iniston Expectorante y Descongestivo:


      • Si padece:

        • enfermedad respiratoria, como puede ser enfisema, bronquitis crónica o asma bronquial aguda o crónica

        • hipertiroidismo

        • diabetes

        • enfermedad cardiovascular, hipertensión leve o moderada

        • presión ocular alta (glaucoma)

        • agrandamiento de la próstata en el hombre, dificultad para orinar, obstrucción urinaria

        • enfermedad o trastorno moderado o grave del riñón con su función reducida.

        • anemia

        • insuficiencia hepática

      • Si tiene tos crónica o persistente, como la debida al asma, o cuando la tos va acompañada de gran

      secreción de flemas.


      Se recomienda no emplear al mismo tiempo con otros medicamentos para la tos o la congestión nasal. Consulte “Toma de Iniston Expectorante y Descongestivo con otros medicamentos”.


      Niños y adolescentes


      Este medicamento está contraindicado en menores de 6 años.


      Mayores de 60 años


      Los mayores de 60 años pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos de este medicamento porque contiene pseudoefedrina, la sobredosis que se puede producir de pseudoefedrina puede causar alucinaciones, depresión del SNC, convulsiones y muerte


      Interferencias con pruebas analíticas:


  3. Cómo tomar Iniston Expectorante y Descongestivo


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y niños mayores de 12 años: tomar 10 ml cada 8 horas, 3 veces al día.


    Niños de entre 6 y 12 años: no pueden tomar este medicamento a no ser que su médico se lo indique. Niños menores de 6 años: Está contraindicado el uso en niños menores de 6 años.

    Cómo tomar:


    Este medicamento se toma por vía oral.


    Utilice el vasito dosificador para medir la dosis exacta. Lavar el vasito después de cada toma.


    Se recomienda beber un vaso de agua después de cada toma, tomar el medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.


    No tomar con bebidas alcohólicas porque puede provocar efectos adversos.


    No tomar con zumo de naranja amarga porque puede producir una crisis hipertensiva

    La toma de este medicamento con el resto de alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.


    Si el medicamento se toma por la noche, se debe tomar unas horas antes de acostarse para reducir la posibilidad de insomnio en pacientes con dificultades para dormir.


    Debe consultar a su médico si empeora, si los síntomas persisten más de 5 días de tratamiento o si van acompañados de fiebre alta.


    Si toma más Iniston Expectorante y Descongestivo del que debe


    Si toma más Iniston Expectorante y Descongestivo del que debe podrá notar: somnolencia, irritabilidad, inquietud, temblor, palpitaciones, convulsiones, aumento de la presión arterial, dificultad para orinar,


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Durante el período de utilización de este producto, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:


    • Con mayor frecuencia: nerviosismo, inquietud, dificultad para dormir, ansiedad, temblor. Alteración del gusto.

    • Con menor frecuencia: hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo y vértigo, dolor de cabeza, movimientos descoordinados, dilatación de las pupilas, latidos rápidos del corazón, tensión arterial elevada. Náuseas, vómitos, diarrea con sangre. Dermatitis, urticaria, erupción cutánea. Dolor al orinar. Aumento de la sudoración, palidez y debilidad.

    • En raras ocasiones: reacciones de hipersensibilidad, agitación, ansiedad, euforia, alucinaciones, falta de descanso, pesadillas, chillidos y confusión en niños. Hormigueo, somnolencia, latidos lentos. Sangrado de nariz, dificultad respiratoria, dolor abdominal, retención urinaria, sensación nerviosa, fatiga,. En casos muy raros, infarto, y a dosis muy elevadas, convulsiones y confusión.

    • Con frecuencia no conocida: Inflamación del colon debido a una irrigación sanguínea insuficiente (colitis isquémica).


    Comunicación de efectos adversos


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es


  5. Conservación de Iniston Expectorante y Descongestivo


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No utilice este medicamento si observa que el envase está roto o dañado en el momento de su compra.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Iniston Expectorante y Descongestivo


Los principios activos son triprolidina, pseudoefedrina hidrocloruro y guaifenesina. Cada ml de jarabe contiene 0,25 mg de triprolidina, 6 mg de pseudoefedrina hidrocloruro y 20 mg de guaifenesina.


Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, etanol, sorbitol (E-420), benzoato sódico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), amarillo anaranjado S (E-110), mentol, saborizante FC 900853 y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase


Iniston Expectorante y Descongestivo es un líquido claro de color naranja y de olor característico.


Esta disponible en envase de vidrio ámbar de 120 ml o de 200 ml, cerrado con una cápsula de aluminio con barniz interior plateado. Incluye vasito dosificador graduado.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

JOHNSON & JOHNSON, S.A.

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid

Responsable de la fabricación: FAMAR ORLEANS

5 Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2 Francia


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2019.