Dutasterida Kern Pharma
dutasteride
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Dutasterida Kern Pharma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida Kern Pharma
Cómo tomar Dutasterida Kern Pharma
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Dutasterida Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
El principio activo es dutasterida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa.
A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte.
Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla. Dutasterida Kern Pharma hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.
Dutasterida Kern Pharma puede utilizarse también con otro medicamento que es tamsulosina (utilizado para tratar los síntomas de la próstata aumentada de tamaño).
Si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome este medicamento hasta que lo haya consultado con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar dutasterida si:
En algunos estudios clínicos, hubo un número mayor de pacientes que tomaban dutasterida y otro medicamento llamado alfa bloqueante, como tamsulosina, que experimentaron insuficiencia cardiaca en comparación con los pacientes que tomaron sólo dutasterida o sólo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
piel, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
expuesta a su semen debido a que dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebe varón.
Dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico aún puede utilizar este ensayo para detectar el cáncer de próstata si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para PSA, informe a su médico que está tomando dutasterida. Los hombres en tratamiento con este medicamento, deben tener un control regular de su PSA.
En un estudio clínico realizado en hombres con riesgo aumentado de sufrir cáncer de próstata, los
hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia, un tipo de cáncer de próstata grave que los que no tomaron dutasterida. El efecto de dutasterida sobre estos tipos graves de cáncer de próstata no está claro.
cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamento pueden interaccionar con dutasterida lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
Es improbable que Dutasterida Kern Pharma tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene lecitina de soja, que puede contener aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
El tratamiento con Dutasterida Kern Pharma es de largo plazo. Algunos hombres pueden experimentar una mejoría rápida en los síntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar tomar Dutasterida Kern
Pharma hasta 6 meses o más antes de que comience a producirse un efecto. Continúe tomando
Dutasterida Kern Pharma durante el tiempo que le haya indicado su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Dutasterida Kern Pharma sin consultar antes a su médico. Pueden ser necesarios hasta 6 meses o más para que note un efecto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
Si experimenta alguno de estos síntomas contacte inmediatamente con su médico y deje de tomar dutasterida.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman dutasterida):
incapacidad para conseguir o mantener una erección (impotencia), que podría continuar tras dejar de tomar dutasterida
instinto sexual (libido) disminuido, que podría continuar tras dejar de tomar dutasterida
dificultad en la eyaculación, que podría continuar tras dejar de tomar dutasterida
hinchazón o sensibilidad del pecho (ginecomastia)
mareo, cuando se toma con tamsulosina.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes que toman dutasterida):
fallo cardiaco (el corazón se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podría ocasionar síntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamación en tobillos y piernas)
pérdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo.
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
estado de ánimo depresivo
dolor e inflamación de los testículos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es dutasterida. Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de dutasterida. Los demás componentes son:
contenido de la cápsula: glicerol monocaprilocaprato (tipo I), butilhidroxitolueno (E321).
cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol (E422), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), triglicéridos (de cadena mediana), lecitina (puede contener aceite de soja) (E322) y agua
purificada.
Las cápsulas blandas de Dutasterida Kern Pharma son oblongas, opacas, de color amarillo, de gelatina blanda conteniendo un líquido oleoso y amarillento.
Las dimensiones de la cápsula blanda son: 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm.
Están disponibles en envases de 30 y 90 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa - Barcelona España
Galenicum Health S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) - España ó
Pharmadox Healthcare, Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000, Malta
ó
Cyndea Pharma, S.L.
Pol. Ind. Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31, 42110 Olvega (Soria) - España
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