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Citalopram Farmaprojects
citalopram


Prospecto: información para el usuario


Citalopram Farmaprojects 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Citalopram


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Citalopram Farmaprojects y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Farmaprojects

  3. Cómo tomar Citalopram Farmaprojects

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Citalopram Farmaprojects

  6. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es Citalopram Farmaprojects y para qué se utiliza


    Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina”.


    Citalopram Farmaprojects está indicado en:

    • Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas.

    • Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia (miedo a los espacios abiertos).

    • Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Farmaprojects No tome Citalopram Farmaprojects

    • Si es alérgico (hipersensible) a citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. Los

      IMAO incluyen medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empleados en el tratamiento del Parkinson), moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión) y linzolid (un antibiótico).

    • Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve

      para evaluar cómo funciona el corazón).

    • Si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón.

    • Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.


    • Si padece insuficiencia hepática (mal funcionamiento del hígado) o insuficiencia renal (mal funcionamiento del riñón). Su médico puede necesitar ajustar la dosis.

    • Si tiene episodios maníacos (estado de ánimo anormal que se caracteriza por un carácter muy expansivo o irritable) o trastorno de angustia.

    • Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la

      frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con citalopram.

    • Si padece diabetes, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina o de antidiabéticos orales.

    • Si padece algún trastorno hemorrágico, o si desarrolla hematomas inusuales, o si está embarazada

      (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

    • Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.

    • Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.

    • Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco.

    • Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos

      intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).

    • Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene

      alguna alteración del ritmo del corazón.

    • Si tiene un problema con la dilatación de las pupilas oculares (midriasis).


      Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.


      Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y actividad física excesiva. Si usted experimenta esto, contacte con su médico.


      Síntomas tales como inquietud o dificultad para sentarse o permanecer de pie (acatisia) también pueden ocurrir durante las primeras semanas del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si usted experimenta estos síntomas.


      Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Citalopram Farmaprojects (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.


      Información especial relacionada con su enfermedad

      Al igual que otros medicamentos usados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejoría

      no se alcanza inmediatamente. Después de iniciar el tratamiento con Citalopram Farmaprojects, pueden pasar varias semanas antes de que experimente alguna mejoría.


      En el tratamiento del trastorno de angustia, normalmente, pasan 2-4 semanas antes de que se observe alguna mejoría.


      Al inicio del tratamiento algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparecerá con el tratamiento de continuación. Por tanto, es muy importante que siga exactamente las instrucciones de su médico y no interrumpa el tratamiento o cambie la dosis sin consultar a su médico.


      Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad


  3. Cómo tomar Citalopram Farmaprojects


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


    Adultos:

    Depresión

    La dosis habitual es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.


    Trastorno de angustia


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Citalopram Farmaprojects puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves. Si usted nota alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar Citalopram Farmaprojects y acuda a su médico inmediatamente:

    • Fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos; pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico que se ha notificado con el uso combinado de antidepresivos

      • Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica).

      • Sangrados inusuales incluyendo sangrados gastrointestinales.


        Efectos adversos raros pero graves (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

        Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar Prisdal y acuda a su médico inmediatamente.

      • Hiponatremia: nivel bajo de sodio en sangre que puede producir cansancio, confusión y contracción muscular.

      • Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas

        de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.


        Los siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento. Por favor, sea consciente de que varios de los efectos mencionados abajo pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.


        Si los efectos adversos son molestos o duran más que algunos días, consulte a su médico.


      • Tendencia al sueño.

      • Dificultad para dormir.

      • Aumento de la sudoración.

      • Sequedad de boca.

      • Náuseas (sentirse mareado).

      • Cefalea


        Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes):

      • Disminución del apetito.

      • Agitación.

      • Disminución de la conducta sexual.

      • Ansiedad.

      • Nerviosismo.

      • Estado confusional.

      • Sueños anormales.

      • Temblores.

      • Hormigueo o entumecimiento de manos o pies.

      • Mareos.

      • Alteración de la atención.

      • Zumbidos en los oídos (tinnitus).

      • Bostezos.

      • Diarrea.

      • Vómitos.

      • Estreñimiento.

      • Erupción.

      • Dolor muscular y articular.

      • Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.

      • Las mujeres, dificultad para alcanzar el orgasmo.

      • Fatiga.

      • Fiebre.

      • Escozor en la piel.

      • Disminución de peso.


        Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes):

      • Trastornos hemorrágicos cutáneos (aparición de hematomas con facilidad).

      • Aumento del apetito.

      • Agresividad.

      • Despersonalización.

      • Alucinaciones.

      • Manía.

      • Desmayos.

      • Pupilas dilatadas.

      • Latidos cardiacos rápidos.

      • Latidos cardiacos lentos.

      • Urticaria.

      • Pérdida de pelo.

      • Erupción cutánea.

      • Sensibilidad a la luz.

      • Dificultades para orinar.

      • Hemorragia vaginal.

      • Hinchazón de brazos y piernas.

      • Aumento de peso.


        Raras (al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes):


      • Convulsiones.

      • Movimientos involuntarios.

      • Alteraciones del gusto.

      • Sangrado.

      • Hepatitis.

      • Fiebre


        Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

      • Pensamientos de hacerse daño a sí mismo o pensamientos de quitarse la vida, véase también la sección "Advertencias y precauciones"

      • Reducción de plaquetas en sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o cardenales (hematoma).

      • Hipersensibilidad (rash).

      • Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos.

      • Incremento de la cantidad de orina excretada.

      • Hipocaliemia: nivel bajo de potasio en sangre que puede producir debilidad muscular, contracciones o ritmo anormal del corazón.

      • Crisis de angustia.

      • Chirriar de dientes.

      • Inquietud.

      • Movimientos musculares anormales o rigidez.

      • Acatisia (movimientos involuntarios de los músculos).

      • Alteraciones de la visión.

      • Presión sanguínea baja.

      • Sangrado de la nariz.

      • Trastornos hemorrágicos incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis).

      • Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver ‘Embarazo, lactancia y fertilidad’ en la sección 2 para más información.

      • Hinchazón repentina de piel o mucosas.

      • Erecciones dolorosas.

      • Flujo de leche en hombres y mujeres que no están en período de lactancia.

      • Período menstrual irregular

      • Pruebas de la función hepática alteradas.

      • Hipotensión ortostática (descenso importante de la tensión arterial que se produce cuando un individuo se pone de pie).

      • Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de

        medicamentos.

      • Ritmo cardíaco anormal.


      Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


      Comunicación de efectos adversos


      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Citalopram Farmaprojects


    No conservar a temperatura superior a 25ºC.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Citalopram Farmaprojects

    • El principio activo es citalopram (hidrobromuro). Cada comprimido contiene 30 mg de citalopram.

    • Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, glicerol (E-422), copolividona, estearato de magnesio, Sepifilm® 752 blanco (hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxietileno 40, dióxido de titanio (E-171)).


Aspecto del producto y contenido del envase


Citalopram Farmaprojects 30 mg son comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, blancos y ranurados.


Se presenta en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Farmaprojects S.A.U C/Provença 392

6ª Planta

08025 Barcelona España


Responsable de la fabricación:


Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. 19, Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański Polonia


Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2021