Rhinovín Duo
xylometazoline
Xilometazolina Hidrocloruro / Ipratropio Bromuro
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
Qué es Rhinovín Duo y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhinovín Duo
Cómo usar Rhinovín Duo
Posibles efectos adversos
Conservación de Rhinovín Duo
Contenido del envase e información adicional
Rhinovin Duo es una asociación de 2 principios activos: ipratropio que reduce la secreción nasal y xilometazolina que tiene un efecto descongestionante.
Rhinovín Duo se utiliza para el tratamiento de la congestión y el goteo nasal (rinorrea) relacionados con el resfriado común.
En niños menores de 18 años, ya que no se dispone de información adecuada
Si es alérgico a xilometazolina hidrocloruro o a ipratropio bromuro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es alérgico a la atropina o sustancias similares, p.ej. hiosciamina y escopolamina.
Si mediante una operación quirúrgica, a través de la nariz, le han extirpado la glándula pituitaria.
Si ha sido intervenido quirúrgicamente del cerebro a través de la nariz o la boca.
Si padece glaucoma (presión intraocular elevada).
Si sufre sequedad nasal acusada (sequedad nasal inflamatoria, rinitis seca o rinitis atrófica).
Rhinovin duo puede ocasionar alteraciones en el sueño, mareos, temblores, ritmo cardiaco irregular o subida de la tensión sanguínea en caso de sensibilidad a los medicamentos para el alivio de la congestión nasal. Consulte a su médico si suceden estos síntomas y resultan molestos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Rhinovín Duo si padece:
Alguna enfermedad cardiovascular (por ejemplo, síndrome de QT largo)
Presión arterial elevada
Diabetes
Hipertiroidismo (liberación de la hormona tiroidea elevada).
Dificultad para orinar y/o hipertrofia prostática
Glaucoma de ángulo estrecho.
Predisposición al sangrado nasal
Obstrucción intestinal (íleo paralítico).
Fibrosis quística.
Tumor benigno de la glándula adrenal que produce grandes cantidades de adrenalina y noradrenalina (feocromocitoma) o sensibilidad excepcional a la adrenalina y a la noradrenalina
Puede producirse una reaccion de hipersensibilidad inmediata, que se manifiesta con una erupción roja pruriginosa, con inflamación elevada de la piel (urticaria), dificultad para respirar o hablar, dificultad para tragar debido a la inflamación de los labios, cara o garganta. Estos síntomas pueden aparecer de forma individual o combinados en forma de reacción alérgica grave. Si esto sucede suspender inmediatamente el tratamiento con Rhinovín Duo (ver sección 4).
Rhinovín Duo no puede utilizarse durante más de 7 días consecutivos. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. El uso prolongado o la aplicación de dosis excesivas puede producir congestión nasal como efecto rebote, o empeoramiento de este síntoma, e inflamación de la mucosa nasal.
Evite pulverizar Rhinovin Duo alrededor de los ojos. Si Si esto ocurre, aclare los ojos con agua fría. Se le puede producir de forma temporalvisión borrosa, irritación, dolor y enrojeciemiento en los ojos. Si esto ocurre, contacte a su médico para pedirle consejo. También puede agravarse el glaucoma de ángulo estrecho.
No se recomienda el uso de Rhinovín Duo en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se dispone de información adecuada sobre seguridad y eficacia.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Rhinovin Duo puede influir o ser influido por:
Inhibidores de la monoamino oxidasa, utilizados para el tratamiento de la depresión. Si está tomando o ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas, puede producirse un incremento peligroso de la presión arterial.
Antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos (si está tomando o ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas, pueden darse subidas peligrosas de la presión arterial).
Medicamentos utilizados para reducir el mareo en los medios de transporte (medicamentos que
contienen sustancias anticolinérgicas).
Medicamentos utilizados para tratar trastornos intestinales (particularmente aquellos utilizados en el tratamiento de la alteración de la motilidad intestinal) (medicamentos que contienen sustancias con
efecto anticolinérgico).
Medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos respiratorios (Beta-2-agonistas) como el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ya que pueden agravar su glaucoma si tiene historial de glaucoma de ángulo estrecho.
Si usted utiliza alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, consulte a su médico antes de utilizar Rhinovin Duo.
Rhinovin Duo no debe ser utilizado durante el embarazo a menos que su médico se lo haya recetado. Durante el periodo de lactancia no debe utilizar Rhinovín Duo a menos que su médico decida que los beneficios son mayores que los posibles riesgos para el niño.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Con la administración de Rhinovín Duo se han reportado alteraciones visuales (incluyendo visión borrosa y midriasis), mareos y fatiga. Debe advertirse a los pacientes que si se ven afectados por estos síntomas no conduzcan, utilicen máquinas o tomen parte de determinadas actividades ya que pueden ponerlos a ellos y a otros en riesgo.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos: Una pulverización en cada fosa nasal según se necesite, hasta 3 pulverizaciones al día como máximo durante 7 días. Al menos deberán transcurrir 6 horas entre cada dosis. No se deben exceder más de 3 aplicaciones al día en cada orificio nasal.
No exceda la dosis establecida, utilice la dosis más baja que necesite para tratar sus síntomas, y úselo durante el tiempo más corto que sea necesario para alcanzar el efecto deseado.
Duración del tratamiento:
No utilice este medicamento durante más de 7 días.
Se recomienda cesar el tratamiento con Rhinovín Duo tan pronto como los síntomas hayan mejorado, incluso antes de la duración máxima del tratamiento de 7 días con el fin de minimizar el riesgo de reacciones adversas.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7 días, consulte a su médico.
Si piensa que el efecto de Rhinovín Duo es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso:
Quitar el protector
No cortar el extremo de la válvula. La válvula dosificadora está preparada para ser accionada antes de su uso
Antes de la primera aplicación, cargar la bomba accionándola 4 veces. Una vez se ha cargado, la bomba permanece cargada mediante el uso normal diario en el periodo de tratamiento. Si el spray no
sale eyectado durante el accionamiento, o si el medicamento no ha sido utilizado durante más de 6
días, la bomba deberá ser nuevamente cargada accionándola 4 veces igual que antes de la primera aplicación.
1. Sonarse la nariz.
2. Mantener el bote derecho con el pulgar bajo la base y la boquilla entre los dos dedos.
3. Mover la cabeza hacia delante ligeramente e introduzca la boquilla en uno de los orificios nasales.
4. Presione el pulverizador mientras inspira suavemente el producto por la nariz.
5. Repetir este procedimiento (pasos 1 a 4) en la otra fosa nasal.
6. Limipiar y secar la boquilla antes de volver a colocar la tapa tras su uso.
Para evitar una posible diseminación de la infección, el spray debería ser usado solamente por una persona. Evite pulverizar Rhinovin Duo alrededor de los ojos.
El efecto aparece a los 5-15 minutos.
Si usted, o alguien de su entorno, toma más medicamento del que debiera, contacte con su médico, hospital o servicio de urgencias para solicitar valoración del riesgo. Es recomendable que lleve el prospecto, el envase o el estuche con usted. Esto es especialmente importante en el caso de los niños ya que son más susceptibles a la hora de desarrollar los efectos adversos que los adultos.
Los síntomas de sobredosis son: mareos graves, sudoración, bajada brusca de la temperatura corporal, dolor de cabeza, latidos lentos del corazón, latidos rápidos del corazón, dificultad respiratoria, coma, convulsiones, hipertensión (presión sanguínea alta) que puede estar seguida de hipotensión (presión sanguínea baja).
Otros síntomas pueden ser boca seca, problemas de enfoque ocular y alucinaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No se aplique una dosis doble para compensar una aplicación olvidada.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el tratamiento con Rhinovín Duo y consulte a su médico inmediatamente si padece cualquiera de los siguientes efectos:
Palpitaciones o incremento de la frecuencia cardiaca (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Signos de reaccion alérgica como dificultad para respirar, hablar o tragar; inflamación de la cara, labios, lengua o garganta; picor de la piel severo, con sarpullido rojo o ronchas (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles).
Alteraciones de la visión (incluyendo visión borrosa, empeoramiento del glaucoma o aumento de la presión ocular), halos/circulos con los colores del arcoiris alrededor de luces brillantes y/o dolor ocular (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles).
Los efectos adversos más comunes son sangrado nasal y sequedad nasal. Muchos de los efectos adversos notificados son también síntomas del resfriado común.
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):
Sangrado nasal
Frecuentes (afectan a 1 de cada 10 pacientes):
Molestias en la nariz, congestión nasal, nariz seca , dolor en la nariz.
Boca seca, garganta seca o irritada.
Sensación del gusto alterada y dolor de cabeza, mareo, sensación local de quemazón.
Nausea
Poco frecuentes (afectan entre 1 de cada 100 pacientes):
Ulcera nasal, estornudos, dolor en la garganta, tos, ronquera, alteración estomacal, nausea
Sensación olfativa alterada, agitación
Malestar, cansancio
Insomnio
Irritación de los ojos, ojos secos, hinchazón de los ojos, enrojecimiento ocular
Palpitaciones, aumento del ritmo cardiaco
Raros (afectan a 1 de cada 1.000 pacientes):
Goteo nasal
Muy raros (afectan a 1 de cada 10.000 pacientes):
Reacción al medicamento como hinchazón, sarpullido y prurito
Discapacidad visual
Frecuencia desconocida (no puede ser calculada desde los datos disponibles):
Urticaria
Molestias alrededor de la nariz
Dificultad para tragar
Molestias en el pecho, sed
Espasmo repentino de la musculatura de la garganta, hinchazón de garganta
Pulso cardiaco irregular
Problemas de enfoque ocular, dilatación de la pupila, luces intermitentes, aumento de presión ocular, glaucoma, visión borrosa, halos alrededor de luces brillantes y dolor de ojos.
Dificultad para orinar
Con el fin de minimizar el riesgo de las reacciones adversas , se recomienda interrumpir el tratamiento con Rhinovin Duo cuando los síntomas mejoren
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de “Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Esta fecha aplica incluso si se ha abierto el envase.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son xilometazolina hidrocloruro e ipratropio bromuro.
1 ml contiene 0.5 mg de hidrocloruro de xilometazolina y 0.6 mg de bromuro de ipratropio.
1 pulverización contiene 70 microgramos de hidrocloruro de xilometazolina y 84 microgramos de bromuro de ipratropio.
Los demás componentes (excipientes) son: edetato de disodio, glicerol (85%), agua purificada, hidróxido de sodio y ácido hidroclorhídrico.
Rhinovin Duo es una solución transparente.
El envase multidosis con bomba pulverizadora dosificadora de 10 ml contiene aproximadamente 70 pulverizaciones.
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Austria Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
Bélgica Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml neusspray oplossing Bulgaria Otrivin Complex 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml nasal spray, solution Chipre Otrivin Advance
República Checa Otrivin Rhinostop
Alemania Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium
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España Rhinovín Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solución para pulverización nasal Finlandia Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos
Hungría Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray
Irlanda Otrivine Extra Dual Relief 0.5 mg/ml, 0.6 mg/ml Nasal Spray
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Lituania OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
Luxemburgo Otrivine Duo
Letonia Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6mg/ml deguna pilieni skidums
Malta Otrivine Extra dual Relief 0.5 mg/ml, 0.6 mg/ml Nasal Spray
Países Bajos Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing
Noruega Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, opplosning
Polonia Otrivin Ipra MAX
Portugal Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao Rumania Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie
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Reino Unido (Irlanda del Norte) Otrivine Extra Dual Relief 0.5 mg/ml, 0.6 mg/ml Nasal Spray