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Lacerol Cor Retard
diltiazem


Prospecto: información para el usuario


Lacerol Cor Retard 240 mg comprimidos de liberación prolongada

Diltiazem hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Niños


No se ha establecido la eficacia y la seguridad de uso en niños. Por tanto, no se recomienda el empleo de Lacerol Cor Retard en niños y adolescentes (menores de 18 años).


Uso en personas de edad avanzada


La experiencia en personas de edad avanzada (mayores de 65 años) es reducida. Puesto que las funciones biológicas pueden estar disminuidas en este colectivo de pacientes, su médico le indicará la dosis que debe tomar y será necesaria una vigilancia más intensa (ver “Advertencias y precauciones”).


Otros medicamentos y Lacerol Cor Retard


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.


Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:



Toma de Lacerol Cor Retard con alimentos, bebidas y alcohol


El comprimido de Lacerol Cor Retard se administra por vía oral, tragándolo entero, sin masticar, con ayuda de un vaso de agua, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda la toma del comprimido siempre a la misma hora. (ver también “3.- Cómo tomar Lacerol Cor Retard”)


Durante el tratamiento con este medicamento no debe tomar alcohol, ya que podría producirse un descenso de la presión arterial con mareos y/o desmayos.


Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Lacerol Cor Retard no deberá tomarse durante el embarazo y la lactancia. Por consiguiente, si usted está

embarazada, cree que pudiera estarlo o está amamantando a su bebé, deje de tomar este medicamento y comuníqueselo a su médico lo antes posible.


Conducción y uso de máquinas


Al inicio del tratamiento con este medicamento puede verse reducida su capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas como consecuencia de una disminución de sus reflejos, lo cual podría potenciarse si al mismo tiempo consume alcohol. Por tanto, no conduzca ni utilice maquinaria potencialmente peligrosa hasta que compruebe como tolera el medicamento.


Lacerol Cor Retard contiene lactosa y aceite de ricino hidrogenado


Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


Este mediacamento puede provocar molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.


  1. Cómo tomar Lacerol Cor Retard


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis normal es de 1 comprimido una vez al día. Se recomienda tomar el medicamento siempre a la misma hora todos los días.


    Instrucciones para la correcta administración del preparado


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han referido los siguientes efectos adversos para Lacerol Cor Retard. En tales casos debe informar a su médico cuanto antes:


    Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas):

    • sensación de calor facial

    • sofocación

    • hinchazón de las extremidades inferiores y/o de los tobillos

    • enlentecimiento del pulso

    • náuseas

    • dolor de cabeza

    • vértigo


    • malestar general

    • fatiga.


      Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas):

    • disminución de la presión arterial al ponerse de pie

    • taquicardia

    • palpitaciones

    • desmayo

    • digestión difícil

    • dolor abdominal

    • estreñimiento

    • boca seca

    • somnolencia

    • enrojecimiento de la piel

    • picor y/o urticaria

    • sensibilidad aumentada anormal a la luz solar.


      Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas):

    • bloqueo sinoauricular y/o aurículoventricular

    • inflamación de los vasos sanguíneos

    • insuficiencia cardiaca congestiva

    • cambios en el electrocardiograma

    • inflamación de las encías

    • eritema multiforme: Reacción aguda que afecta a la piel y a veces a las mucosas y que puede acompañarse raramente de una mayor sensibilización de las membranas mucosas (síndrome de Stevens- Johnson)

    • inflamación de la piel (dermatitis exfoliativa, dermatitis pustular exantematosa)

    • elevaciones moderadas de las enzimas hepáticas (transaminasas, fosfatasa alcalina, LDH, bilirrubina).


      Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes/personas):

    • necrólisis epidérmica tóxica: Trastorno de la piel que se caracteriza por la formación de ampollas y descamación de la piel.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Lacerol Cor Retard


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No se requieren condiciones especiales de conservación.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blister después de “CAD.”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Lacerol Cor Retard:

El principio activo es el diltiazem. Cada comprimido contiene 240 mg de diltiazem hidrocloruro.


Los demás componente (excipientes) son: Lactosa monohidrato, hidroxipropil celulosa, hidroxipropilmetil celulosa, etil celulosa, copolímero metacrilato amónico tipo A, goma laca, triacetina, carbomer, talco, estearato de magnesio y aceite de ricino hidrogenado.


Aspecto del producto y contenido del envase:


Lacerol Cor Retard son comprimidos de liberación prolongada de color blanco, oblongos y ranurados por una cara. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Existen envases con 20 y 30 comprimidos.


Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


LACER, S.A.

C/. Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallés Barcelona - España


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2021