Galantamina Pharmathen
galantamine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Galantamina Pharmathen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Pharmathen
Cómo tomar Galantamina Pharmathen
Posibles efectos adversos
Conservación de Galantamina Pharmathen
Contenido del envase e información adicional
Galantamina Pharmathen contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se piensa que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad.
si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si padece una enfermedad de hígado o de riñón grave.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Galantamina Pharmathen.
Este medicamento solo se debe utilizar en la enfermedad de Alzheimer y no se recomienda para otro tipo de pérdida de memoria o confusión.
Galantamina puede producir reacciones cutáneas graves, problemas en el corazón y convulsiones. Usted
debe estar atento a estos efectos adversos mientras esté tomando Galantamina Pharmathen. Vea en la sección 4 “Esté atento a los efectos adversos graves”.
problemas de hígado o riñón
un trastorno cardiaco (como malestar en el pecho que normalmente es causado por actividad física, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, latido del corazón lento o irregular, intervalo QTc prolongado)
cambio en los niveles de electrolitos (sustancias químicas naturales en la sangre, como potasio)
una úlcera péptica (de estómago)
obstrucción en el estómago o intestino
un trastorno del sistema nervioso (como epilepsia o enfermedad de Parkinson)
una enfermedad o infección respiratoria que afecta a la respiración (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía)
problemas para la salida de orina.
Su médico decidirá si Galantamina Pharmathen es adecuado para usted o si es necesario cambiar la dosis.
No se recomienda el uso de galantamina en niños ni en adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Galantamina Pharmathen no debe tomarse junto con medicamentos que actúan de la misma manera. Éstos incluyen:
donepezilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer)
ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave)
pilocarpina (cuando se toma por boca para la sequedad de ojos o boca).
Algunos medicamentos pueden producir efectos adversos con mayor probabilidad en personas que toman galantamina. Éstos incluyen:
paroxetina o fluoxetina (antidepresivos)
quinidina (para el latido cardíaco irregular)
ketoconazol (un antifúngico)
eritromicina (un antibiótico)
ritonavir (para el virus de la inmunodeficiencia humana o “VIH”).
analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno), que pueden aumentar el riesgo de úlceras
medicamentos para determinados trastornos del corazón o para la tensión alta (como digoxina, amiodarona, atropina, betabloqueantes o agentes bloqueantes de los canales de calcio). Si toma medicamentos debido a un latido irregular del corazón, su médico puede examinar su corazón mediante un “electrocardiograma” (ECG)
medicamentos que afectan al intervalo QTc.
Si además está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede darle una dosis más baja de Galantamina Pharmathen.
Galantamina puede afectar a algunos anestésicos. Si usted va a someterse a una operación bajo anestesia general, informe a su médico, con suficiente antelación, de que está tomando Galantamina Pharmathen.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Galantamina puede hacer que se sienta mareado o soñoliento, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Si Galantamina Pharmathen le afecta, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si está tomando galantamina comprimidos o solución oral y su médico le ha indicado que debe cambiar a galantamina cápsulas de liberación prolongada, lea detenidamente las instrucciones que aparecen en “Cambio de galantamina comprimidos o solución oral a galantamina cápsulas” en esta sección.
Usted empezará el tratamiento con Galantamina Pharmathen a una dosis baja. La dosis inicial habitual es de 8 mg de galantamina, tomada una vez al día. Su médico le incrementará gradualmente su dosis, cada 4 semanas o más, hasta que alcance la dosis más adecuada para usted. La dosis máxima de galantamina es 24 mg, tomada una vez al día.
Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla. Si no está seguro de qué hacer o encuentra que el efecto de Galantamina Pharmathen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento está funcionando y comentar con usted cómo se siente.
Si usted está actualmente tomando galantamina comprimidos o solución oral, su médico puede decidir si
debe cambiarle a galantamina cápsulas de liberación prolongada. Si esto le aplica:
Tome la última dosis de galantamina comprimidos o solución oral por la noche
A la mañana siguiente, tome su primera dosis de galantamina cápsulas de liberación prolongada.
Galantamina es para administración por vía oral.
Las cápsulas de galantamina deben tragarse enteras y NO ser masticadas ni machacadas. Tome su dosis de galantamina una vez al día por la mañana, con agua u otros líquidos. Trate de tomar galantamina con
comida.
Beba líquido en abundancia mientras esté tomando Galantamina Pharmathen, para mantenerse hidratado.
Si ha tomado una dosis excesiva de Galantamina Pharmathen, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo las cápsulas restantes y el embalaje del medicamento. Los signos de sobredosis pueden incluir, náuseas severas y vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones (crisis) y pérdida de consciencia.
En caso de sobredosis llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar una dosis, omita esa dosis y siga el tratamiento de forma normal con la siguiente dosis.
Si ha olvidado tomar más de una dosis, consulte con su médico.
Consulte con su médico antes de suspender el tratamiento con Galantamina. Es importante que siga tomando el medicamento para tratar su estado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Erupción grave con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Erupción roja cubierta de pequeñas protuberancias llenas de pus que pueden propagarse por el cuerpo, a veces con fiebre (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Erupción que puede producir ampollas, con manchas que parecen pequeñas dianas.
Estas reacciones cutáneas son raras en las personas que toman galantamina (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
corazón se pueden observar como un trazado anormal en un “electrocardiograma” (ECG), y puede
ser común en las personas que toman galantamina (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
Náuseas y vómitos. Estos efectos adversos son más probables que ocurran en las primeras semanas del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al medicamento y por lo general solo duran unos pocos días. Si experimenta
estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y puede prescribirle un
medicamento para que no se sienta mal.
Disminución de apetito, pérdida de peso
Ver, sentir u oír cosas que no están presentes (alucinaciones)
Depresión
Sensación de mareo o desmayo
Temblores o espasmos musculares
Dolor de cabeza
Sentirse muy cansado, débil o malestar general
Sensación de mucho sueño y tener poca energía
Aumento de la presión arterial
Dolor abdominal o malestar
Diarrea
Indigestión
Caídas
Heridas
Reacción alérgica
Insuficiente agua en el cuerpo (deshidratación)
Hormigueo o entumecimiento de la piel
Cambio del sentido del gusto
Somnolencia diurna
Visión borrosa
Pitido en los oídos que no desaparece (tinnitus)
Presión arterial baja
Rubor
Sensación de necesidad de vomitar (arcadas)
Sudoración excesiva
Debilidad muscular
Aumento del nivel de enzimas hepáticos en sangre.
Hígado inflamado (hepatitis).
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, frasco y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es galantamina.
Cada cápsula dura de liberación prolongada de Galantamina Pharmathen 8 mg contiene 8 mg de galantamina (en forma de hidrobromuro)
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina, hipromelosa, etilcelulosa y estearato de magnesio. Cubierta de la cápsula: gelatina y dióxido de titanio (E171).
Galantamina Pharmathen 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada son cápsulas duras de gelatina, de color blanco opaco, del número 2 y que contienen un comprimido redondo biconvexo.
Las cápsulas son de liberación prolongada. Esto significa que liberan el medicamento lentamente.
Las cápsulas están disponibles en los siguientes tamaños de envase:
Blíster de PVC/PE/PVdC–aluminio transparente con 7, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 250, 500 cápsulas de liberación prolongada o frasco opaco blanco de polietileno de alta densidad con tapón de rosca con 100 cápsulas de liberación prolongada.
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str.,
15351 Pallini, Attiki,
Grecia
Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Grecia o
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300, Grecia
o
Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
2333 CN Leiden Países Bajos
o
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Dinamarca
o
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Alemania