Rizatriptan Max MSD
rizatriptan
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Rizatriptan Max MSD y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptan Max MSD
Cómo tomar Rizatriptan Max MSD
Posibles efectos adversos
Conservación de Rizatriptan Max MSD
Contenido del envase e i nformación adicional
Rizatriptan Max MSD pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5 HT1B/1D.
Rizatriptan Max MSD se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con Rizatriptan Max MSD:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
si es alérgico a rizatriptán benzoato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de corazón
tiene problemas graves de hígado o de riñón
ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o un accidente isquémico transitorio (AIT)
tiene problemas de obstrucción en sus arterias (enfermedad vascular periférica)
está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina o pargilina (medicamentos para la depresión), o linezolid (un antibiótico), o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar un inhibidor de la MAO
está tomado actualmente un medicamento de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña o metisergida para prevenir una crisis de migraña
está tomando cualquier otro medicamento de la misma clase, como sumatriptán, naratriptán, o zolmitriptán para tratar su migraña. (Ver más abajo Uso de Rizatriptan Max MSD con otros
Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Rizatriptan Max MSD.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rizatriptan Max MSD.
Antes de tomar Rizatriptan Max MSD, informe a su médico o farmacéutico, si:
tiene alguno de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiaca: presión arterial alta, diabetes, es fumador o está usando sustitutivos de la nicotina, su familia tiene antecedentes de enfermedad cardiaca, es hombre y tiene más de 40 años de edad o es una mujer postmenopáusica
tiene problemas de riñón o de hígado
tiene un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda)
tiene o ha tenido alguna alergia
su dolor de cabeza está asociado con mareo, dificultad al caminar, falta de coordinación o debilidad en pierna y brazo
toma plantas medicinales que contienen hierba de San Juan
ha tenido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar (angioedema)
está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como
venlafaxina y duloxetina para la depresión
ha tenido síntomas pasajeros incluyendo dolor y opresión en el pecho.
Si toma Rizatriptan Max MSD con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico, ya que puede tener que dejar de tomar Rizatriptan Max MSD.
Informe a su médico o farmacéutico de todos sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migraña. Sólo debe tomar Rizatriptan Max MSD para una crisis de migraña. Rizatriptan Max MSD no debe usarse para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más graves.
Comunique a su médico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Estos incluyen las plantas medicinales y aquellos medicamentos que tome normalmente para la migraña. Esto se debe a que Rizatriptan Max MSD puede afectar a la forma en la que funcionan algunos medicamentos. Otros medicamentos también pueden afectar a Rizatriptan Max MSD.
No tome Rizatriptan Max MSD:
si ya está tomando un agonista 5 HT1B/1D (algunas veces denominados "triptanos"), como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán
si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO), como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, linezolid o pargilina, o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de
tomar un inhibidor de la MAO
si toma medicamentos de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña
si toma metisergida para prevenir las crisis de migraña.
Los medicamentos arriba mencionados cuando se toman con Rizatriptan Max MSD pueden incrementar el riesgo de efectos adversos.
Después de tomar Rizatriptan Max MSD usted debe esperar al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisergida.
Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico usted debe esperar al menos 24 horas antes de tomar Rizatriptan Max MSD.
Pida a su médico instrucciones sobre cómo tomar Rizatriptan Max MSD e información sobre los riesgos
si actualmente está tomando propranolol (ver sección 3 Cómo tomar Rizatriptan Max MSD)
si actualmente está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión.
Comunique a su médico o farmacéuticoque está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Rizatriptan Max MSD puede tardar más en hacer efecto si lo toma después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, usted puede tomarlo todavía aunque haya comido.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si Rizatriptan Max MSD es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada. Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.
No se recomienda el uso de Rizatriptan Max MSD liofilizado oral en niños menores de 18 años de edad.
No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptan Max MSD en pacientes mayores de 65 años.
Al tomar Rizatriptan Max MSD puede sentir somnolencia o mareos. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice
herramientas o máquinas.
Pacientes fenilcetonúricos: Contiene una fuente de fenilalanina. Este medicamento puede ser perjudicial
para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina. Cada liofilizado oral de Rizatriptan Max MSD 10 mg contiene 3,75 mg de aspartamo (contiene fenilalanina).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas porsu médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 10 mg.
Si actualmente está tomando propranolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar la dosis de 5 mg de Rizatriptan. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propranolol y la de Rizatriptan hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas.
En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña
reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptan Max MSD. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas.
Si usted no responde a la primera dosis de Rizatriptan Max MSD durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptan Max MSD para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptan Max MSD durante la siguiente crisis.
Si su estado empeora, busque atención médica.
Rizatriptan Max MSD (rizatriptán benzoato) está disponible en liofilizado oral de 10 mg que se disuelve en la boca.
Abrir el blister del liofilizado oral de Rizatriptan Max MSD con las manos secas.
Depositar el liofilizado oral en la lengua, donde se disolverá de forma que pueda ser tragado con la saliva.
El liofilizado oral puede usarse en situaciones en las que no hay líquidos disponibles, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos.
Rizatriptan MSD también está disponible en comprimidos para tomar con líquidos.
Si usted toma más Rizatriptan Max MSD del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al
profesional sanitario.
Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento.
En los estudios en adultos, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio.
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
sensación de hormigueo (parestesia), dolor de cabeza, menor sensibilidad en la piel (hipoestesia), disminución de la agudeza mental, insomnio
ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitación)
rubor (enrojecimiento de la cara que dura un breve tiempo)
molestias de garganta
malestar (nauseas), boca seca, vómitos, diarrea, indigestión (dispepsia)
pesadez en partes del cuerpo, dolor de cuello, entumecimiento
dolor de abdomen o de pecho.
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
mal sabor en la boca
inestabilidad al andar (ataxia), mareos (vértigo), visión borrosa, temblor, desmayos (síncope)
confu sión, nerviosismo
presión arterial alta (hipertensión); sed, sofocos, sudoración.
erupción cutánea, picor y erupción con bultos (urticaria); hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar (angioedema), dificultad para respirar (disnea)
sensación de rigidez en partes del cuerpo, debilidad muscular
cambios en el ritmo o la frecuencia del latido cardíaco (arritmia); alteraciones del electrocardiograma (una prueba que registra la actividad eléctrica de su corazón), ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia)
dolor facial; dolor muscular.
Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
ruidos al respirar
reacción alérgica (hipersensibilidad); reacción alérgica repentina y potencialmente mortal (anafilaxis)
accidente cerebrovascular (esto ocurre generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes, fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hombre mayor de 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda))
latido cardíaco lento (bradicardia).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
infarto de miocardio, espasmos de los vasos sanguíneos del corazón (estos ocurren generalmente en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardíaca o de vasos sanguíneos (hipertensión, diabetes,
fumador, utilización de sustitutivos de la nicotina, historia familiar de enfermedad cardíaca o accidente
cerebrovascular, hombre mayor de 40 años de edad, mujer postmenopáusica y un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda))
un síndrome llamado "síndrome serotoninérgico" que puede causar efectos adversos como coma, presión arterial inestable, fiebre extremadamente alta, falta de coordinación muscular, agitación y
alucinaciones.
descamación grave de la piel con o sin fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
ataques (convulsiones/espasmos)
contracción de los vasos sanguíneos de las extremidades incluyendo enfriamiento y adormecimiento de manos y pies
contracción de los vasos sanguíneos del colon (intestino grueso), lo cual puede causar dolor abdominal.
Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que indique una reacción alérgica (como
erupción o picor) después de tomar Rizatriptan Max MSD.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenereste medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja/caja contenedora/sobre/blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No quite el blister del liofilizado oral del sobre externo de aluminio hasta que vaya a tomar el medicamento que contiene. No utilice el medicamento si está estropeado el sobre de aluminio.
Conserve siempre los sobres de aluminio dentro de la caja contenedora.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es rizatriptán. Un liofilizado oral contiene 10 mg de rizatriptán equivalentes a 14,53
mg de rizatriptán benzoato.
Los demás componentes son gelatina, manitol (E-421), glicina, aspartamo (E-951) y aroma de menta (compuesto por esencia de menta, maltodextrina y dextrina).
Los liofilizados orales de Rizatriptan Max MSD 10mg son de color blanco o blanquecino, redondos, con un cuadrado modificado en una cara, con sabor a menta.
Tamaños de envase: envases con 2, 3, 6, 12 ó 18 liofilizados orales.
Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Titular | Responsable de la fabricación |
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España Teléfono: 91 32 10 600 | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Países Bajos |
Italia Rizatriptan MSD RPD 10 mg
Países Bajos Rizatriptan MSD 10 mg Portugal Rizatriptano RPD MSD 10 mg España Rizatriptan Max MSD 10 mg
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE ESTE PROSPECTO: 03/2014