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AstraZeneca

Cetirizina Tarbis Farma
cetirizine


Prospecto: información para el paciente


Cetirizina Tarbis Farma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Cetirizina dihidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Cetirizina Tarbis Farma y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Tarbis Farma

  3. Cómo tomar Cetirizina Tarbis Farma

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cetirizina Tarbis Farma

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Cetirizina Tarbis Farma y para qué se utiliza


    El principio activo de Cetirizina Tarbis Farma es la cetirizina dihidrocloruro. Cetirizina es un medicamento antialérgico.


    Cetirizina 10 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:

    • el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne;

    • el alivio de la urticaria.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Tarbis Farma No use Cetirizina Tarbis Farma

    • si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por

      debajo de 10 ml/min);

    • si es alérgico a cetirizina dihidrocloruro, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros medicamentos).


      Advertencias y precauciones

      Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetirizina.

      Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.


      Si tiene problemas para orinar (como problemas de médula espinal o de próstata o vejiga) por favor, consulte a su médico.


  3. Cómo tomar Cetirizina Tarbis Farma


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debe interrumpir la toma del medicamento y comentarselo inmediatamente a su médico si nota alguno de ellos:

    • Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que

      produce hinchazón de la cara o garganta).

      Estas reacciones pueden comenzar pronto, después de tomar por primera vez el medicamento, o pueden comenzar más tarde.


    • Somnolencia (adormecimiento)

    • Mareo, dolor de cabeza

    • Faringitis, rinitis (en niños)

    • Diarrea, nausea, sequedad de boca

    • Fatiga


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

    • Agitación

    • Parestesia (sensación anormal de la piel)

    • Dolor abdominal

    • Prurito (picor en la piel), erupción

    • Astenia (fatiga extrema), malestar


      Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

    • Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

    • Depresión, alucinación, agresividad, confusión, insomnio

    • Convulsiones

    • Taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

    • Función hepática anormal

    • Urticaria (habones)

    • Edema (hinchazón)

    • Aumento de peso


      Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

    • Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

    • Tics (espasmos)

    • Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracción muscular prolongada y anormal), temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

    • Visión borrosa, trastornos de la acomodación (dificultad para fijar la vista), giro ocular (los ojos

      tienen un movimiento circular incontrolado)

    • Angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta), erupción debida al fármaco

    • Dificultad o falta de control al orinar (mojar la cama, dolor y/o dificultad para orinar)


      Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Aumento del apetito

    • Pensamientos suicidas (pensamientos recurrentes u obsesión por el suicidio), pesadillas

    • Amnesia, deterioro de la memoria

    • Vértigo (sensación de giro o movimiento)

    • Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga urinaria)

    • Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la suspensión del tratamiento

    • Dolor en las articulaciones

    • Erupción con ampollas que tienen pus

    • Hepatitis (inflamación del hígado)


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

      se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

      Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Cetirizina Tarbis Farma


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cetirizina Tarbis Farma

El principio activo es cetirizina dihidrocloruro.

Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.


Los demás componentes son:

Lactosa, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, silice coloidal anhidra, estearato magnésico. Los comprimidos están recubiertos con:

Hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido recubierto con película


Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula, con una ranura en una de las caras. Dimensión (Largo: 9,60 mm ± 0,30 mm y ancho: 4,60

mm ± 0,30 mm). El comprimido se puede dividir en 2 dosis iguales.


Cetirizina Tarbis Farma se presenta en blísteres de PVC/PVDC- Alu de 20 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona España


Responsable de la fabricación Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR Países Bajos


Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2021