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Finasterida Sandoz
finasteride


Prospecto: información para el paciente


Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Finasterida Sandoz y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Sandoz

  3. Cómo tomar Finasterida Sandoz

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Finasterida Sandoz

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Finasterida Sandoz y para qué se utiliza


    Finasterida Sandoz 5 mg se utiliza en los hombres para tratar y controlar:

    • hiperplasia benigna de próstata, que es un crecimiento no agresivo de la próstata.


      Finasterida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa-reductasa. Éste reduce el tamaño de la glándula prostática, mejorando el flujo urinario y otros síntomas del aumento de próstata. Finasterida disminuye el riesgo de incapacidad repentina de orinar y la necesidad de intervención quirúrgica.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Sandoz No tome Finasterida Sandoz

    Si es:

    • alérgico a finasterida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),

    • mujer (ver sección “Embarazo y lactancia”),

    • un niño menor de 18 años.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico antes de empezar a tomar Finasterida Sandoz.

      Informe a su médico si alguna de las siguientes situaciones le aplica:

    • dificultad para vaciar totalmente su vejiga o reducción importante del flujo de orina.

      Su médico le examinará antes de comenzar con el tratamiento de finasterida para eliminar la posibilidad de otras obstrucciones del tracto urinario,

    • necesita un análisis sanguíneo de PSA, una proteína producida por la glándula prostática.

      Indique a su médico o enfermero que toma finasterida ya que puede alterar estos resultados,

    • función hepática reducida.


      Alteraciones del estado de ánimo y depresión


  3. Cómo tomar Finasterida Sandoz


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es de:

    • 1 comprimido una vez al día.


      Vía de administración

      Trague los comprimidos recubiertos con película enteros con un vaso de agua. Estos se pueden tomar con o

      sin comida, siempre a la misma hora.


      Duración del tratamiento

      Decidida por su médico. Aunque se note una mejoría tras un corto periodo de tiempo, es necesario

      continuar con el tratamiento durante al menos 6 meses.


      Si toma más Finasterida Sandoz del que debe

      Si ha tomado más finasterida del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.


      Si olvidó tomar Finasterida Sandoz

      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sólo tome el siguiente comprimido a la hora habitual y continúe su tratamiento de forma normal.


      Si interrumpe el tratamiento con Finasterida Sandoz


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos más frecuentes son inhabilidad para conseguir la erección y disminución del deseo sexual. Estos efectos adversos se producen en el transcurso del tratamiento y se resuelven con el tratamiento continuo en la mayoría de los pacientes.


    Informe inmediatamente a su médico si sufre cambios en su tejido mamario tales como bultos, dolor o salida de líquido del pezón ya que pueden ser síntomas de condiciones serias, tales como cáncer de mama.


    Reacciones alérgicas

    Deje de tomar Finasterida Sandoz y contacte inmediatamente con su médico si experimenta algunos de los siguientes síntomas:

    • erupciones cutáneas, picores o bultos bajo su piel (ampollas),

    • hinchazón de los labios, cara, lengua o garganta; dificultad al tragar; ampollas y dificultad al respirar (angioedema; la frecuencia no es conocida, es decir, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


      Los efectos adversos pueden ocurrir bajo las siguientes frecuencias:

      Frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

    • dificultad para tener una erección,

    • disminución del deseo sexual,

    • disminución de la cantidad de semen.


      Poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

    • ablandamiento y/o aumento del pecho,

    • dificultad para eyacular.


      Frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

    • dolor testicular,

    • incapacidad de conseguir una erección continua tras la interrupción del tratamiento,

    • deseo sexual reducido que continua tras la interrupción del tratamiento,

    • infertilidad masculina y/o pobre cantidad de semen,

    • ritmo cardiaco rápido o irregular,

    • aumento del nivel de enzimas hepáticas,

    • depresión,

    • ansiedad.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

      https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Finasterida Sandoz


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos

    • El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.

    • Los demás componentes son: docusato de sodio, hipromelosa, índigo carmín (E132), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, propilenglicol, almidón glicolato sódico (tipo A) (de patata), talco, dióxido de titanio (E171).


Aspecto del producto y contenido del envase

Finasterida Sandoz son comprimidos redondos, biconvexos, de color azul, de unos 8 mm de diámetro.


Los comprimidos recubiertos con película están disponibles en blíster que contienen 10, 14, 15, 28, 30, 50,

50x1, 56, 60, 100 y 120 comprimidos recubiertos con película.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid España


Responsable de la fabricación

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben Alemania


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Rowa Pharmaceuticals Limited Newtown (Bantry, Co Cork)

Irlanda


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Lek S.A.

50C, Domaniewska Str. 02-672 Warsaw

Polonia