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AstraZeneca

Ajovy
fremanezumab

Prospecto: información para el paciente


AJOVY 225 mg solución inyectable en jeringa precargada

fremanezumab


imageEste medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase

AJOVY es una solución inyectable (inyectable) en una jeringa precargada con una aguja para

inyección fija en un blíster. AJOVY es una solución transparente, entre incolora y ligeramente amarilla. Cada jeringa precargada contiene 1,5 ml de solución.


AJOVY está disponible en envases que contienen 1 o 3 jeringas precargadas. Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases en su país.


Titular de la autorización de comercialización

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Alemania


Responsable de la fabricación

Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Alemania


Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Países Bajos


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics

Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД

Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.

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Instrucciones de uso


AJOVY 225 mg solución inyectable en jeringa precargada

fremanezumab


Antes de usar la jeringa precargada de AJOVY, lea y siga cuidadosamente las instrucciones paso a paso.


Información importante:


Componentes de la jeringa precargada de AJOVY

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Paso 1: Preparación para una inyección

  1. Reúna el siguiente material para su inyección:

    • 1 o 3 jeringas precargadas de AJOVY para poder administrar 1 o 3 inyecciones dependiendo de su dosis

    • 1 torunda con alcohol por inyección

    • 1 gasa o torunda de algodón por inyección

    • 1 recipiente para la eliminación de objetos punzantes o resistente a la punción

  2. Coloque el material que ha reunido sobre una superficie limpia y plana.

  3. Espere 30 minutos para dejar que AJOVY alcance la temperatura ambiente para reducir las molestias durante la inyección.

    • No deje la jeringa precargada expuesta a la luz directa del sol.

    • No caliente la jeringa precargada en un microondas ni con ninguna otra fuente de calor.

    • No retire el capuchón de la aguja.

  4. Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas bien con una toalla limpia.

  5. Examine la jeringa precargada de AJOVY.

    • Compruebe la etiqueta de la jeringa. Asegúrese de que aparece el nombre AJOVY en la etiqueta.

    • Compruebe que el medicamento que hay en el interior de la jeringa es transparente y entre incoloro y ligeramente amarillo.

    • Es posible que vea pequeñas burbujas de aire en la jeringa precargada. Esto es normal.

    • No use la jeringa precargada si observa alguno de los siguientes signos:

      • La jeringa parece dañada.

      • Ha expirado la fecha de caducidad o la jeringa precargada ha permanecido más de 7 días fuera de la nevera.

      • El medicamento está turbio, ha cambiado de color o contiene partículas.

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  6. Elija la zona de inyección.

    • Elija una de las siguientes zonas de inyección:

      • la zona del estómago (abdomen), evitando un margen de 5 cm alrededor del ombligo

      • la parte anterior de los muslos, unos 5 cm por encima de la rodilla y 5 cm por debajo de la ingle

      • la parte posterior de los brazos, en las zonas carnosas de la parte posterior del brazo

    • Si se requiere más de una inyección, pueden administrarse en la misma zona o en zonas diferentes (abdomen, muslo, brazo), pero debe evitarse administrarlas exactamente en el mismo lugar.

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  7. Limpie la zona de inyección.

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  1. Inyecte siguiendo los cuatro pasos indicados a continuación.


    1. Pellizque

    suavemente al menos 2,5 cm de la piel que ha

    limpiado.

    2. Introduzca la aguja

    en la piel pellizcada en un ángulo de entre 45° y 90°.

    3. Presio

    ne lentamente el émbolo.

    4. Presione el

    émbolo hasta el fondo para inyectar

    todo el medicamento.

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  2. Extraiga la aguja de la piel.

    • Una vez inyectado todo el medicamento, tire de la aguja en línea recta para extraerla.

    • No vuelva a colocar el capuchón de la aguja en ningún momento, con objeto de evitar una lesión o una infección.

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  3. Aplique presión en el lugar de inyección.

  1. Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo eliminar el recipiente.


Si su dosis es de 675 mg, repita los pasos 1 e) a 3 a) con la segunda y la tercera jeringa precargada para inyectar la dosis completa.