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AstraZeneca

Pantomicina 1.000 mg
erythromycin


Prospecto: información para el paciente


Pantomicina 1.000 mg, granulado para suspensión oral en sobres

Eritromicina etilsuccinato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Pantomicina 1.000 mg y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantomicina 1.000 mg

  3. Cómo tomar Pantomicina 1.000 mg

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Pantomicina 1.000 mg

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Pantomicina 1.000 mg y para qué se utiliza


    Pantomicina 1.000 mg contiene eritromicina etilsuccinato, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado macrólidos.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Pantomicina 1.000 mg se usa para el tratamiento de:


    • Infecciones de la garganta como amigdalitis, dolor de garganta (faringitis) y difteria (infección bacteriana grave que produce dolor de garganta, fiebre, inflamación de los ganglios y debilidad)

    • Infección del pulmón (neumonía)

    • Infecciones de piel, músculos, tendones y grasa

    • Inflamación del tracto digestivo (enterocolitis) y deposiciones blandas frecuentes (diarrea)

    • Tos ferina

    • Uretritis (inflamación del conducto que vacia la vejiga), cervicitis (inflamación del cuello del útero) o inflamación de la mucosa del recto (última parte del tubo digestivo)

    • Conjuntivitis (irritación y enrojecimiento del área que cubre el ojo) del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis

    • Linfogranuloma venéreo (infección de transmisión sexual causada por un microorganismo


    • Prevención de recaidas de la fiebre reumática (fiebre aguda no contagiosa que se caracteriza por inflamación y dolor de las articulaciones) en pacientes alérgicos a penicilina.

    • Prevención postexposición a Corynebacterium diphteriae (microorganismo que produce la difteria)

    • Prevención postexposición a Bordetella pertussis (microorganismo que produce la tos ferina)


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantomicina 1.000 mg No tome Pantomicina 1.000 mg

    • Si es alérgico (hipersensible) a eritromicina etilsuccinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.

    • Si es alérgico a algún antibiótico macrólido, tal como azitromicina y claritromicina que se emplean para tratar infecciones bacterianas respiratorias, de garganta o nasales.

    • Si está tomando terfenadina o astemizol (antihistamínicos utilizados para tratar la alergia), cisaprida (utilizado para problemas del movimiento intestinal), pimozida (antipsicótico) y ergotamina o dihidroergotamina (utilizados para el tratamiento de las migrañas).

    • Si está tomando medicamentos para reducir el colesterol, tal como simvastatina o lovastatina.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pantomicina 1.000 mg :.

      • Si sufre problemas cardíacos o problemas con la frecuencia cardíaca, como anomalías en el ECG (intervalo QT prolongado) o ralentización del latido cardíaco (bradicardia).

      • Si sufre una degradación muscular anormal que puede producir problemas renales (rabdomiolisis).

        La fiebre, las náuseas, los vómitos y el dolor muscular anormal son indicativos de daño muscular.

      • Si tiene problemas hepáticos, informe a su médico para que pueda ajustar el tratamiento a su caso.

      • Si está embarazada y le han confirmado que sufre una enfermedad de transmisión sexual denominada sífilis. En este caso, la eritromicina puede no ser eficaz para prevenir el contagio de

        esta infección al recién nacido. Deberá recibir tratamiento con un régimen adecuado de penicilina. Consulte a su médico antes de tomar eritromicina.

      • Si sufre inflamación del colon de leve a grave (colitis pseudomembranosa).

      • Si ha experimentado previamente deposiciones blandas frecuentes después del uso reciente de antibióticos.

      • Si sufre o es probable que sufra pérdida de visión.

      • Si sufre una enfermedad que se denomina miastenia gravis, que produce debilidad muscular.

      • Si está a punto de someterse a pruebas analíticas. Este medicamento interfiere con los resultados de

        los análisis de orina.


        El uso repetido o prolongado de eritromicina puede producir resistencia en bacterias u hongos. En este caso, se debe interrumpir el tratamiento y adoptar las medidas adecuadas.

        Si está tomando Pantomicina para tratar la neumonía, verifíquelo con su médico o farmacéutico, ya que Pantomicina no es el tratamiento de referencia por la frecuente resistencia del patógeno principal. En este

        caso solo se usará combinado con otros antibióticos.


        Niños y adolescentes

        Si está tratando a un niño pequeño y está irritable o vomita cuando come, contacte con su médico de inmediato.


        Uso de Pantomicina 1.000 mg con otros medicamentos

        Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que


    • Medicamentos para tratar la ansiedad (como las benzodiacepinas o el hexobarbital)

    • Alcaloides ergóticos (medicamentos para tratar la migraña)

    • Carbamazepina (medicamento para el tratamiento de las convulsiones epilépticas )

    • Ciclosporina (medicamento para el tratamiento de enfermedades reumáticas y para prevenir el rechazo de transplantes)

    • Medicamentos para tratar alergias (como la terfenadina, el astemizol y la mizolastina)

    • Medicamentos para infecciones producidas por hongos (como el fluconazol, el ketoconazol y el itraconazol)

    • Medicamentos para reducir el nivel de lípidos en sangre (como la lovastatina y la simvastatina)

    • Rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)

    • Acenocumarol (medicamento para tratar y prevenir los coágulos de sangre)

    • Medicamentos para diluir la sangre (warfarina)

    • Digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas cardíacos)

    • Omeprazol (medicamento para tratar el ardor de estómago y la indigestión)

    • Tratamiento para reducir el reflujo (como la cisaprida)

    • Pimozida (medicamento usado para tratar los problemas de conducta)

    • Teofilina (medicamento para tratar el asma y otros problemas respiratorios como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC))

    • Alfentanilo (medicamento que se emplea para anestesiar al paciente antes de una intervención quirúrgica)

    • Bromocriptina (medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson)

    • Antiinflamatorios (como la metilprednisolona)

    • Cilostazol (medicamento para tratar el dolor de las extremidades inferiores provocado por la mala circulación)

    • Vinblastina (medicamento para el tratamiento del cáncer)

    • Sildenafilo (medicamento para tratar la disfunción eréctil)

    • Tratamiento de trastornos de la frecuencia cardíaca o paludismo (como la quinidina)

    • Colchicina (medicamento para tratar los problemas de las articulaciones, como la gota y la artritis)

    • Zopiclona (medicamento para tratar los trastornos del sueño)


      Los siguientes medicamentos podrían reducir el efecto de Pantomicina 1.000 mg granulado para suspensión oral:


      • Rifampicina (para el tratamiento de algunas infecciones),

      • Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (tratamiento de las convulsiones)

      • Hierba de San Juan (hierba medicinal para tratar la depresión)


        La administración de Pantomicina 1.000 mg granulado para suspensión oral puede disminuir el efecto de:

        • Anticonceptivos (medicamentos usados para el control de la natalidad)

        • Tratamiento anti-VIH llamados inhibidores de la proteasa

        • Tratamiento para las infecciones (como la clindamicina, la lincomicina, el cloranfenicol, la estreptomicina, las tetraciclinas, la colistina)


      El uso de Pantomicina 1.000 mg granulado para suspensión oral junto con bloqueantes de los canales de calcio, como verapamilo, puede provocar bajada de la tensión arterial, descenso del ritmo cardíaco o acidificación de la sangre.


      El uso de Pantomicina 1.000 mg granulado para suspensión oral junto con cimetidina (medicamento


  3. Cómo tomar Pantomicina 1.000 mg


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, la pauta de administración y la duración del tratamiento prescrito por su medico.


    Sólo para uso oral.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y niños mayores de 8 años: 1 ó 2 sobres/día divididos en 1 ó 2 tomas es la dosis habitual. Esta dosis puede aumentarse hasta 4 sobres por día, según la gravedad de la infección.


    Población pediátrica


    Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Pantomicina más apropiada según la edad, el peso y la dosis. Pantomicina 100mg/ml granulado para suspensión oral es la presentación más apropiada para niños menores de 2 años.


    Pacientes de edad avanzada

    La misma dosis que para adultos.


    Pacientes con problemas del hígado o del riñón

    Informe a su médico si tiene problemas renales o hepáticos, ya que su podría tener que modificar la dosis.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Póngase en contacto con un médico cuanto antes si experimenta una reacción cutánea grave: una erupción roja y escamosa con bultos bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de este efecto adverso se considera como no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


    Algunos efectos adversos pueden ser graves, si experimenta alguno de los siguientes, deje de tomar el medicamento y acuda a consulta médica de inmediato:

    • Picor en la piel y sarpullido enrojecido

    • Reacción alérgica grave con inflamación de la lengua, la garganta, la cara o los labios (angioedema)

    • Sensación de aturdimiento o desmayo, estrechamiento de las vías respiratorias, que puede producir sibilancias o dificultades para respirar (reacción alérgica grave)

    • Pérdida de audición, zumbidos en el oído o sensación de desequilibrio (ototoxicidad) en pacientes ancianos con enfermedad renal o hepática

    • Latido cardíaco irregular (rápido o lento)

    • Reacciones cutáneas graves, como aparición de ampollas en la piel, la boca, los labios, los ojos y los genitales (síntomas de una reacción alérgica rara denominada síndrome de Stevens-Johnson

      /necrolisis epidérmica tóxica).

    • Degradación muscular anormal que puede producir problemas renales (rabdomiolisis)

    • Debilidad muscular y fatiga (miastenia gravis)


    • Inflamación del riñón o incapacidad del riñón de funcionar adecuadamente (nefritis tubulointersticial)

    • Si los análisis revelan un recuento bajo de glóbulos blancos (eosinofilia)

    • Si se le ha indicado que tiene el páncreas inflamado Otros efectos adversos incluyen:

      Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

      • Falta de apetito

      • Sensación de malestar (náuseas)

      • Vómitos

      • Dolor de estómago

      • Diarrea (deposiciones blandas frecuentes)


        Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

      • Cambios en los niveles de las enzimas hepáticas


        Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

      • Urticaria


        Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

      • Ritmos cardíacos irregulares

      • Latidos del corazón acelerados

      • Inflamación del hígado

      • Resultados anormales en las pruebas de la función hepática


        Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

      • Aturdimiento/desmayos

      • Convulsiones/ataques

      • Estado confusional (estado de ánimo o mental anormal)

      • Alteración temporal de la consciencia (crisis psicomotoras)

      • Infección del intestino grueso (colon)

      • Erupción cutánea (Eritema multiforme)

      • Reacción en la piel


        Frecuencia no conocida (no se puede estimar con los datos disponibles):

      • Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones)

      • Incapacidad de ver adecuadamente

      • Hipotensión

      • Inflamación intestinal

      • Cambios en los niveles de las enzimas hepáticas, incapacidad del hígado para funcionar adecuadamente (es posible que detecte amarilleamiento de la piel, orina oscura, deposiciones claras o picor en la piel)

      • Pequeños vasos sanguíneos dejan pasar líquido a los tejidos, causando inflamación

      • Picor

      • Dolor en el pecho

      • Fiebre

      • Malestar


        Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes:

      • Síntomas de empeoramiento de los vómitos, deshidratación y aumento del apetito (esto


  5. Conservación de Pantomicina 1.000 mg


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


COMPOSICIÓN DE PANTOMICINA 1.000 MG


El principio activo es eritromicina (en forma de etilsuccinato).

Cada sobre contiene 1.000 mg de eritromicina (en forma de etilsuccinato).

Los demás componentes son sacarosa, citrato sódico, Veegum F (silicato magnésico alumínico), sacarina sódica, sabor naranja Bramble, carboximetilcelulosa, polietilenpolipropilenglicol, sílice coloidal anhidra y

amarillo anaranjado S (E-110).


ASPECTO DEL PRODUCTO Y CONTENIDO DEL ENVASE


Sobres de granulado para suspensión oral. Envase de 30 sobres.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN TITULAR:


Amdipharm Limited Temple Chambers 3 Burlington Road Dublín 4, Irlanda


REPRESENTANTE LOCAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN


Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 - Barcelona