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Cetirizina Zentiva
cetirizine


Prospecto: información para el paciente


Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Cetirizina Zentiva y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Zentiva

  3. Cómo tomar Cetirizina Zentiva

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cetirizina Zentiva

  6. Contenido en el envase e información adicional


  1. Qué es Cetirizina Zentiva y para qué se utiliza


    El principio activo de Cetirizina Zentiva es la cetirizina dihidrocloruro. Cetirizina Zentiva es un medicamento antialérgico.

    Cetirizina Zentiva está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para el alivio de:

    ˗ los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. la urticaria (urticaria crónica idiopática).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Zentiva No tome Cetirizina Zentiva si:

    • tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min),

    • es alérgico al principio activo de Cetirizina Zentiva, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios

      activos estrechamente relacionados con otros fármacos).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina Zentiva.


      Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.

      Si usted tiene problemas para orinar (como problemas de médula espinal o problemas de próstata o de vejiga) consulte con su médico.

      Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.

      No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (con un nivel en sangre de

      0,5 por mil (g/l), correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis recomendadas. Sin embargo, no hay datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman conjuntamente altas dosis de


  3. Cómo tomar Cetirizina Zentiva


    Tome siempre este medicamento exactamente como se lo ha indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero usted debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico inmediatamente si los nota.

    Reacciones alérgicas, incluyendo shock anafiláctico (reacción alérgica severa potencialmente mortal) y angioedema (reacción alérgica severa que causa inflamación en la cara o la garganta). Esas reacciones pueden comenzar pronto tras la primera toma, o pueden comenzar más tarde.


    Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

    Somnolencia (falta de sueño).

    Mareo, dolor de cabeza.

    Faringitis, rinitis (en niños).

    Diarrea, náuseas, sequedad de boca.

    Fatiga.


    No frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

    Agitación.

    Parestesias (sensaciones anormales en la piel).

    Dolor abdominal.

    Prurito (picor de piel), erupción.

    Astenia (fatiga extrema), malestar.

    Diarrea.


    Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)

    Reacciones alérgicas, algunas severas (muy raro).

    Depresión, alucinación, agresión, confusión, insomnio.

    Convulsiones.

    Taquicardia (el corazón late muy rápido).

    Funcionamiento anormal del hígado.

    Urticaria (ampollas).

    Edema (hinchazón).

    Incremento de peso.


    Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas)

    Trombocitopenia (bajos niveles de plaquetas).

    Tics (espasmos).

    Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares prolongadas

    anormales), temblor, disgeusia (alteración del gusto).

    Visión borrosa, trastorno en la acomodación (dificultad de enfoque), giro ocular (los ojos tienen movimientos circulares incontrolados).

    Erupción medicamentosa fija.

    Eliminación anormal de la orina (orinarse en la cama, dolor y/o dificultad para la salida de orina).


    Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    Incremento del apetito.

    Ideas suicidas (pensamientos recurrentes o preocupación por el suicidio).

    Pesadillas.

    Amnesia, fallos de memoria.

    Vértigo (sensación de rotación o movimiento).

    Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga urinaria).

    Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la suspensión del tratamiento.

    Erupción con ampollas que contienen pus.

    Dolor articulaciones.

    Hepatitis (inflamación del higado).

    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Cetirizina Zentiva


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    No se requieren condiciones especiales de conservación.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Qué contiene Cetirizina Zentiva

    • El principio activo de Cetirizina Zentiva es cetirizina dihidrocloruro. Un comprimido recubierto

      contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

    • Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 30, estearato magnésico, dióxido de titanio (E 171), hipromelosa 2910/5 (E 464), macrogol 6000, talco,

simeticona emulsión SE 4.


Cuál es el aspecto de Cetirizina Zentiva y el contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color blanco a crudo, oblongos con una ranura en la mitad en una de las caras.

Envase con 7, 10, 15, 20, 30, 50 ó 100 comprimidos. No todos los tamaños de envase están comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10 República Checa


Responsable de la fabricación

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10 República Checa


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Winthrop Arzneimittel GmbH Brünigstrasse 50

65926 Frankfurt am Main Alemania


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


País

Nombre

Alemania

Cetirizin Zentiva 10 mg Filmtabletten

Portugal

Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos

España

Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Italia

Cetirizina - Zentiva


Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2020