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Citalopram aristo
citalopram


Prospecto: información para el usuario


Citalopam Aristo 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Citalopram aristo y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Aristo

  3. Cómo tomar Citalopram Aristo

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Citalopram Aristo

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Citalopram Aristo y para qué se utiliza


    Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina”.


    Citalopram Aristo está indicado en:

    • Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas.

    • Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.

    • Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.


  2. Qué necesita saber antes de tomar Citalopram ARISTO


    No tome Citalopram Aristo:

    • Si es alérgico a citalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6).

    • Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la

      monoamino oxidasa (IMAOs) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. . Los IMAO incluyen medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empleados en el tratamiento del Parkinson), moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).

    • Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para

      evaluar como funciona el corazón).

    • Si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón.

    • Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.


    • Si está tomando medicamentos porque usted ya padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón o si está tomando medicamentos que por ellos mismos pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina,


      pimozide, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).


      Si tiene dudas sobre este tema, consulte a su médico.

      Consulte también la sección “Uso de otros medicamentos” que se encuentra más abajo.


      Incluso si usted ha terminado el tratamiento con IMAOs, necesitará esperar 2 semanas antes de iniciar su tratamiento con Citalopram Aristo.


      Debe transcurrir un día después de haber tomado moclobemida.


      Después de terminar con Citalopram Aristo, debe transcurrir una semana antes de tomar cualquier IMAO.


      Advertencias y precauciones:

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Citalopram Aristo.


      Por favor, informe a su médico si tiene usted cualquier otra condición o enfermedad ya que su médico puede tener que tomarlo en consideración. En particular, informe a su medico:


    • Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave. Su médico puede necesitar ajustar la dosis.

    • Si ha tenido episodios maníacos o trastorno de angustia.

    • Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con citalopram (véase también la sección

      4 “Posibles efectos adversos”).

    • Si padece diabetes, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina o de antidiabéticos orales.

    • Si padece algún trastorno hemorrágico o está siendo tratado con medicamentos que afecten a la coagulación de la sangre, o si está embarazada (Ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

    • Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.

    • Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.

    • Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardíaco.

    • Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).

    • Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración

      del ritmo del corazón.

    • Si tiene un problema con la dilatación de las pupilas oculares (midriasis).

    • Si tiene dolor u otra condición que requiere el tratamiento con buprenorfina. El uso de buprenorfina con Citalopram Aristo puede provocar síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente

      mortal (ver “Uso de Citalopram Aristo con otros medicamentos”).


      Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circustancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.


      Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y actividad física excesiva. Si usted experimenta esto, contacte con su médico.


      Síntomas tales como inquietud o dificultad para sentarse o permanecer de pie (acatisia) también pueden ocurrir durante las primeras semanas del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si usted experimenta estos síntomas.


    • Carbamazepina (medicamento antiepiléptico): puede producirse un aumento de los niveles de carbamazepina en sangre, pudiendo ser necesario reducir la dosis de carbamazepina.

    • El antibiótico linezolid.

    • Litio (medicamento para profilaxis y el tratamiento del trastorno maníaco depresivo) y triptófano: aumenta el riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico.

    • Buprenorfina puede interactuar con Citalopram Aristo y puede experimentar síntomas como contracciones musculares rítimicas involuntarias, incluidos los músculos que controlan el movimiento

      de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38ºC y/o síntomas gastrointestinales

      (como náuseas, vómitos o diarrea). Póngase en contacto con su médico si sufre estos síntomas.

    • Medicamentos que afectan a la función plaquetaria (por ejemplo algunos fármacos antipsicóticos, anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico (utilizado para el dolor) y antiinflamatorios no esteroideos

      (utilizados para la artritis) y otros medicamentos que afecten a la coagulación de la sangre: puede aumentarse el riesgo de hemorragias.

    • Imipramina y desipramina (medicamento antidepresivo): se produce un aumento de los niveles del metabolito de imipramina en sangre.

    • Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras de estómago), fluconazol (utilizado

      para tratar infecciones por hongos), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares). Pueden aumentar los niveles de citalopram en sangre.

    • Metoprolol (medicamento antihipertensivo, antianginoso y antiarrítmico): utilizado para la presión sanguínea elevada y/o enfermedad cardíaca. Los niveles sanguíneos de meoprolol se incrementan pero no se han observado signos del efecto aumentado o efectos adversos del metoprolol.

    • Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado en el dolor grave) incrementan el riesgo de efectos adversos, si usted tiene algún síntoma inusual utilizando

      esta combinación, debe ver a su médico.

    • Preparaciones que contengan la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (un remedio a base de plantas medicinales utilizado para la depresión): pueden ser más frecuentes los efectos adversos.

    • Mefloquina (utilizado para tratar la malaria), bupoprion (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (usado para tratar el dolor grave) debido a un posible riesgo de disminuir el umbral para las

      convulsiones.


    • Neurolépticos (medicamentos para tratar la esquizofrenia, psicosis), debido a un posible riesgo de disminuir el umbral para las convulsiones, y antidepresivos.

    • Antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol),

      antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).


      Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio o magnesio en sangre ya que ello incrementa el riesgo de sufrir alteraciones del ritmo cardíaco, que suponen un riesgo para la vida. No tome Citalopram Aristo si está tomando medicamentos porque usted ya padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón o si está tomando medicamentos que por ellos mismos pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón. Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.


      Uso de Citalopram Aristo con alimentos y bebidas:

      Es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento. Citalopram Aristo

      puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3. “Cómo tomar Citalopram Aristo”).


      Embarazo, lactancia y fertilidad:

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Si toma Citalopram Aristo en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Citalopram Aristo para poderle aconsejar.


      Las mujeres embarazadas no deben normalmente tomar Citalopram Aristo ni las madres deben amamantar a sus bebés mientras toman este medicamento, a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.

      Si usted toma Citalopram Aristo durante los últimos 3 meses de su embarazo y hasta la fecha del nacimiento, sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad

      respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse,

      vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.


      Citalopram pasa a la leche materna en pequeña cantidad. Hay riesgo de efectos en el niño. Si está tomando Citalopram Aristo informe a su médico antes de iniciar la lactancia.

      Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Citalopram Aristo. Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como

      Citalopram Aristo podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de

      un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o su médico.


      Estudios en animales han demostrado que citalopram reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.


      No se recomienda el uso de citalopram durante el embarazo y la lactancia.


      Conducción y uso de máquinas:

      Generalmente Citalopram Aristo no causa somnolencia; sin embargo, si se siente mareado o dormido

      cuando empiece a tomar este medicamento, no conduzca o utilice herramientas o maquinaria hasta que estos efectos desaparezcan.


      Información importante sobre alguno de los componentes de Citalopram Aristo


  3. Cómo tomar Citalopram Aristo


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Recuerde tomar su medicamento.


    Duración del tratamiento

    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citalopram Aristo. No suspenda el tratamiento antes ni de forma brusca, ya que podría empeorar su enfermedad.

    Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser necesarias

    varias semanas para que el medicamento comience a actuar.

    Nunca varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.

    La duración del tratamiento es individual, generalmente como mínimo 6 meses. Continúe tomando los comprimidos durante el tiempo recomendado por su médico. No deje de tomarlos incluso si se encuentra mejor a menos que se lo haya indicado su médico. La enfermedad de base puede persistir duante un período largo y si usted interrumpe su tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer.

    Los pacientes con depresiones recurrentes, se benefician del tratamiento de continuación, a veces durante

    varios años, para prevenir la aparición de nuevos episodios depresivos.


    Cómo y cuándo tomar Citalopram Aristo

    Citalopram Aristo son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independientemente de las comidas y en una sola toma. Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar.


    Qué cantidad debe tomar


    Adultos:


    Depresión

    La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis asta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.


    Trastorno de angustia

    La dosis inicial es de 10 mg al día antes de aumentarla a los 20-30 mg diarios. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.


    Trastorno obsesivo- compulsivo (TOC)

    La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg al día.


    Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):

    En los pacientes de edad avanzada se debe iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada por ejemplo 10-20 mg al día.

    En términos generales los pacientes de edad avanzada no deben tomar más de 20 mg al día. Uso en niños y adolescentes:


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Citalopram Aristo puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos suelen desaparecer después de algunas semanas de tratamiento. Por favor, tenga en cuenta que muchos de los efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y por lo tanto mejorarán cuando usted empiece a sentirse mejor.


    Los efectos adversos son generalmente de intensidad leve o moderada. Serán evidentes durante la primera e incluso las dos primeras semanas del tratamiento, y posteriormente desaparecen al mejorar la enfermedad.


    Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves.

    Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar Citalopram Aristo y ver a su médico inmediatamente.


    1. Fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos; pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico que se ha notificado con el uso combinado de antidepresivos.


    2. Sangrados inusuales incluyendo sangrados gastrointestinales.


    3. Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica).


      Efectos adversos raros pero graves (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):


      Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar Citalopram Aristo y acuda a su médico inmediatamente.

      • Hiponatremia: nivel bajo de sodio en sangre que puede producir cansancio, confusión y contracción muscular.

      • Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.


      • Los siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento. Por favor, sea consciente de que varios de los efectos mencionados abajo pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.


        Si los efectos adversos son molestos o duran más que algunos días, consulte a su médico.

        La sequedad de boca incrementa el riesgo de caries. Por tanto, debe cepillarse los dientes más a menudo de lo habitual.


        Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

        • Tendencia al sueño

        • Dificultad para dormir.

        • Aumento de la sudoración.

        • Sequedad de boca.

        • Náuseas (sentirse mareado).


  5. Conservación de Citalopram Aristo


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    Caducidad

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


    Composisión de Citalopram Aristo 30 mg comprimidos recubiertos con película:


    El principio activo es citalopram (hidrobromuro).

    Cada comprimido recubierto contiene 30 mg de citalopram.


    Los demás componentes son:

    • Núcleo: almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, glicerol 85 % (E422), almidón glicolato sódico de patata, lactosa monohidrato y povidona K64.

    • Recubrimiento: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa, macrogol 6000 y talco.


    Aspecto del producto y contenido del envase:


    Citalopram Aristo 30 mg comprimidos recubiertos con película: Son comprimidos con cubierta pelicular, blancos, redondos, biconvexos, y ranurados en una cara.


    Se presenta en envases de 28 ó 56 comprimidos.


    Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

    Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:

    Aristo Pharma Iberia, S.L. C/ Solana, 26

    28850, Torrejón de Ardoz Madrid. España