Exemestano Desgen 25mg
exemestane
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Exemestano Desgen 25mg y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de tomar Exemestano Desgen 25mg
Cómo tomar Exemestano Desgen 25mg
Posibles efectos adversos
Conservación de Exemestano Desgen 25mg
Contenido del envase e información adicional
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa.
Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres posmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar
el cáncer de mama temprano hormono-dependiente en mujeres posmenopáusicas cuando han completado 2-3 años de tratamiento con tamoxifeno
el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres posmenopáusicas cuando otro tratamiento
hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.
si es alérgico a exemestano o a cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento (detallados en el apartado 6).
si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación,
si está embarazada o cree que pudiera estarlo
si está en período de lactancia
Consulte con su médico antes de tomar Exemestano Desgen 25mg
Antes de iniciar un tratamiento con Exemestano Desgen 25mg su médico podría realizarle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia.
De forma periódica también se revisarán sus niveles de vitamina D antes de comenzar el tratamiento, ya que éstos pueden ser demasiado bajos en las fases iniciales del cáncer de mama. Se le administrará un suplemento de vitamina D si los niveles son inferiores a los normales.
Antes de tomar Exemestano, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los
Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con Exemestano. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede
dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia.
Otros medicamentos pueden verse afectados por exemestano. Estos a su vez pueden afectar el buen funcionamiento de exemestano.
Exemestano no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con
exemestano. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizada para el tratamiento de la depresión y la inflamación general, o preparados que la contengan.
Exemestano debe tomarse después de las comidas.
No tome Exemestano desgen si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad
Si usted nota mareo, somnolencia, cansancio o malestar general mientras está en tratamiento con exemestano, no conduzca ni maneje maquinaria hasta que no se sienta mejor.
Adevertencias sobre excipientes
Exemestano Desgen 25mg contiene glucosa y sodio.
Si usted ya ha sido informado por su médico de que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicmanto contiene menos de 23mg de sodio (1 mmol) por comprimido, esto es esencialmente “exento de sodio”
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Los comprimidos de exemestano han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar exemestano y durante cuánto tiempo.
La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.
Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con exemestano, haga saber al personal médico qué medicación está tomando.
Exemestano no es adecuado para su uso en niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual.
No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados en pacientes tratadas con exemestano son principalmente leves
o moderados. Algunos efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).
Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación
de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico inmediatamente si cree que presenta alguno de estos síntomas.
Depresión
Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de l de cada 10 personas):
Dificultad para dormir
Dolor de cabeza
Sofocos
Mareo
Sensación de malestar
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)
Cansancio
Reducción del número de glóbulos blancos
Dolor en el abdomen
Niveles elevados de enzimas hepáticas
Niveles elevados de descomposición de hemoglobina en la sangre
Niveles elevados de enzimas sanguíneas en la sangre debido a daños en el hígado
Dolor
Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta l de cada 10 personas):
Pérdida de apetito
Síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño) o cosquilleo/hormigueo en la piel
Vómitos (sensación de malestar)
Estreñimiento
Iindigestión,
Diarrea
Caída de cabello
Erupción cutánea, urticaria y picazón
Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
Hhinchazón de manos y pies
Reducción del número de plaquetas en la sangre
Debilidad muscular
Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Hipersensibilidad
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):
Aparición de pequeñas ampollas en una erupción de la piel
Adormecimiento
Inflamación del hígado Inflamación de los conductos biliares del hígado que causa el amarilleamiento de la piel
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Niveles bajos de ciertos glóbulos blancos en la sangre.
También puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister o la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano.
Los demás componentes son manitol (E421), hipromelosa, crospovidona (tipo B), polisorbato 80, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata (tipo A), estearato magnésico, sílice
coloidal anhidra.
Los componentes del recubrimiento son carmelosa sódica (E466), maltodextrina, glucosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), ácido esteárico (E570), óxido de hierro amarillo (E172).
Exemestano son comprimidos recubiertos amarillos, biconvexos, redondos, marcados en una cara con “E9MT” y en la otra cara “25”.
Exemestano comprimidos está disponible en los tamaños de blíster 30, 90 y 100 comprimidos; dosis unitaria de 30 comprimidos.
Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular
GENERFARMA, S.L.
Isaac Peral 6 - Parque Tecnológico 46980– Paterna (Valencia)
España
Responsable de la fabricación
Synthon BV Microweg 22,
6545 CM Nijmegen Países Bajos
Synthon Hispania, S.L. Castello, 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat España