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AstraZeneca

Isodiur
torasemide


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Isodiur 10 mg comprimidos torasemida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Isodiur y para qué se utiliza.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Isodiur.


  3. Cómo tomar Isodiur.


  4. Posibles efectos adversos.


5 Conservación de Isodiur.


6. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es Isodiur y para qué se utiliza


    Isodir contiene torasemida que pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos antihipertensivos.


    Isodiur está indicado en adultos para el tratamiento y prevención de los edemas (hinchazón por retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, hepática y renal y para el tratamiento de la hipertensión.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Isodiur No tome Isodiur

    • Si es alérgico a la torasemida, a las sulfonilureas (medicamentos para tratar la diabetes) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).


      Advertencias y precauciones



    Toma de Isodiur con alimentos y bebidas


    Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos (ver también Sección 3: ‘Cómo tomar Isodiur’).


  3. Cómo tomar Isodiur


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.


    Los comprimidos se deben tomar por vía oral. Pueden tomarse con o sin alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido


    Adultos


    En edema asociado a insufiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática: la dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, en una sola toma, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.


    En hipertensión: la dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, en una sola toma, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.


    Si toma más Isodiur del que debe


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Isodiur puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos pueden aparecer con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes: afecta a mas de 1 por cada 10 pacientes tratados. Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.

    Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados. Raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.


    Se han descrito los siguientes efectos adversos:

    Con el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio de agua y sales en el cuerpo. Ocasionalmente, al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad,


    calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).


    En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).


    En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.


    Debido a una mayor producción de orina puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto agudo de


  5. Conservación de Isodiur


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.


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    Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE e la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Isodiur 10 mg comprimidos

El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.


Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato (ver sección 2: ‘Isodiur contiene lactosa’), almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, y estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase


Isodiur son comprimidos redondos de color blanco o casi blanco. Los comprimidos se presentan en blisters de PVC-aluminio y cada envase contiene 30 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación