Bupropión Sandoz
bupropion
bupropión, hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Bupropión Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión Sandoz
Cómo tomar Bupropión Sandoz
Posibles efectos adversos
Conservación de Bupropión Sandoz
Contenido del envase e información adicional
Bupropión Sandoz es un medicamento para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre determinadas sustancias en el cerebro llamadas noradrenalina y dopamina, las cuales están relacionadas con la depresión.
si es alérgico a bupropión o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6),
si está tomando otros medicamentos que contengan bupropión,
si le han diagnosticado epilepsia o tiene antecedentes de sufrir convulsiones,
si tiene un tumor en el cerebro,
si se ha sometido a un tratamiento de retirada brusca de alcohol o cualquier medicamento que está asociado con un riesgo de retirada, en particular,
principios activos que terminan en "azepam",
o sedantes similares,
si padece una grave enfermedad del hígado de larga duración marcada por la degeneración y engrosamiento del tejido del hígado,
si tiene un trastorno alimentario o ha tenido uno, como son la bulimia o la anorexia nerviosa,
si ha tomado o ha estado tomando otros medicamentos para tratar la depresión llamados inhibidores de la monoamino-oxidasa,
Deben transcurrir por lo menos 14 días entre la interrupción de la administración de ciertos inhibidores de
la monoamino-oxidasa (denominados inhibidores irreversibles de la monoamino-oxidasa) y el tratamiento con bupropión. En cuanto a algunos inhibidores de la monoamino-oxidasa (denominados inhibidores reversibles de la monoamino-oxidasa), se considera suficiente un periodo de 24 horas. En caso de duda consulte a su médico.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar bupropión si:
bebe mucho alcohol de forma habitual.
Ver sección previa “No tome Bupropión Sandoz” si se ha sometido a una retirada brusca de
alcohol,
tiene diabetes que está siendo tratada con insulina o comprimidos orales,
ha sufrido una lesión grave en la cabeza,
sufre cambios de humor o problemas mentales. Antes del tratamiento, los pacientes deben ser supervisados debido al riesgo de trastornos con episodios de exaltación o agitación del estado de ánimo,
si está tomando otros medicamentos para la depresión, el uso de estos medicamentos junto con Bupropión Sandoz puede provocar síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente
mortal (ver “Otros medicamentos y Bupropión Sandoz” en esta sección),
padece una disfunción renal o hepática de leve a moderada.
Los pacientes con disfunción hepática o renal serán supervisados por el médico por los posibles
efectos secundarios. No utilice bupropión si padece la enfermedad hepática grave que aparece en el punto sexto de "No tome Bupropión Sandoz",
requiere una prueba de orina. Informe a su médico que está tomando bupropión ya que puede interferir en las pruebas de orina para detectar otros medicamentos.
Se ha observado que bupropión puede producir convulsiones. Este efecto adverso es más probable que ocurra en las personas:
afectadas por una enfermedad que aparece en los tres primeros puntos "Advertencias y precauciones" en la sección 2 ó,
que toman un medicamento que aparece en el segundo de los doce puntos "Otros medicamentos y
Bupropión Sandoz" en la sección 2.
Todos los pacientes se deben evaluar por la existencia de factores de riesgo. Deje de tomar Bupropión
Es probable que le suceda esto si:
ya ha tenido previamente estos pensamientos,
es usted un adulto joven.
Hay información de estudios que muestran que existe un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que estaban siendo tratados con algún antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse en cualquier momento, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente. Hable con un familiar o amigo cercano de que está deprimido y pídales que lean este prospecto. Pídales que le digan si piensan que su depresión está empeorando o tienen lugar cambios en su comportamiento.
Bupropión no está recomendado para este grupo de edad.
En niños existe un mayor riesgo de pensamientos e intentos de suicidio cuando están en tratamiento con antidepresivos.
Los siguientes medicamentos pueden afectar o pueden estar afectados por bupropión, aunque la lista no es completa. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos para que su tratamiento pueda ser modificado si fuera necesario:
ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson denominados inhibidores de la monoamino-oxidasa. Considere el último punto de la sección "No tome Bupropión Sandoz" en la sección 2.
tratamiento de enfermedades mentales como la clozapina, risperidona, tioridazina, olanzapina
pueden interactuar con medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión y puede experimentar cambios en el estado mental (p.ej., agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos, como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y / o síntomas gastrointestinales (p.ej., náuseas, vómitos, diarrea).
trastornos del sueño o los resfriados; o prevenir y tratar las náuseas y los vómitos,
ciertos medicamentos para el tratamiento del cáncer, como la ciclofosfamida, ifosfamida,
parches de nicotina: medicamentos para dejar de fumar,
Informe a su médico si está tomando tamoxifeno, ya que puede ser necesario cambiar a otro
tratamiento para la depresión.
Hable con su médico sobre el consumo y abstinencia de alcohol antes de tomar bupropión.
Los componentes de bupropión pueden pasar a la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico si está en periodo de lactancia antes de tomar bupropión.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido de liberación modificada; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
1 comprimido de 150 mg una vez al día.
La dosis recomendada es de 1 comprimido de 150 mg una vez al día si usted padece insuficiencia renal o hepática de leve a moderada.
No utilice bupropión si usted padece la enfermedad hepática grave que aparece en el sexto punto "No tome
Bupropión Sandoz" en la sección 2.
Tome los comprimidos enteros, por la mañana con un vaso de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
El comprimido está cubierto por una película que libera el medicamento lentamente en su organismo. Algunas veces puede notar que aparece una especie de comprimido en las heces. Esto es la película de recubrimiento vacía que ha pasado por su cuerpo.
de tener efectos adversos, incluso ataques (convulsiones). 
Su médico le indicará la duración del tratamiento con bupropión.
Pueden ser necesarias varias semanas o meses hasta que usted comience a sentirse mejor o tenga el efecto completo.
Aunque se empiece a sentir mejor, su médico puede recomendarle continuar el tratamiento con bupropión
para evitar que reaparezcan los síntomas de la depresión.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si usted toma más comprimidos de lo indicado, consúltelo con su médico o acuda al hospital más cercano, esto puede aumentar el riesgo de sufrir crisis epilépticas o convulsiones.
Si se le olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento con bupropión o reduzca la dosis sin haberlo consultado previamente con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos.
Crisis epilépticas o convulsiones
Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman bupropión tienen riesgo de sufrir un ataque epiléptico (una crisis o convulsión). Este riesgo es mayor si toma más comprimidos de los que debe, si está tomando determinados medicamentos o si tiene mayor riesgo de lo habitual de sufrir ataques. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
Consulte a su médico si sufre un ataque epiléptico. No tome más comprimidos. Reacciones alérgicas
Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas a bupropión. Éstas incluyen:
enrojecimiento o erupción cutánea (urticaria), ampollas o habones en la piel. Algunas erupciones cutáneas pueden requerir hospitalización, especialmente si van unidas a hinchazón de boca y ojos,
aparición anómala de “pitos” en el pecho o dificultad para respirar,
hinchazón de párpados, labios o lengua,
dolor en músculos o articulaciones,
síncope o desmayo.
Consulte a su médico inmediatamente si sufre una reacción alérgica. No tome más comprimidos.
Erupción cutánea por lupus o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles en personas que toman bupropion.
El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta la piel y otros órganos. Si experimenta brotes de lupus, erupción cutánea o lesiones (especialmente en las zonas expuestas al sol) mientras toma Bupropion Sandoz póngase en contacto con su médico de inmediato, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
dificultad para dormir. Asegúrese de tomar bupropión por la mañana,
dolor de cabeza,
sequedad de boca,
mareos y vómitos.
fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (en ocasiones debido a reacciones alérgicas),
inestabilidad, temblor, debilidad, cansancio, dolor en el pecho,
sentirse ansioso o agitado,
dolor de estómago o molestias digestivas (estreñimiento), alteraciones del sentido del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
aumento de la presión arterial (a veces grave), rubor,
sensación de oír campanillas, alteración de la visión.
sentirse deprimido (ver también la sección 2 “Tenga especial cuidado con Bupropión Sandoz”, en “pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión”),
confusión,
dificultad para concentrarse,
aceleración de los latidos del corazón,
pérdida de peso.
convulsiones.
palpitaciones, desmayo,
contracciones musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas al caminar o de coordinación,
sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, pesadillas, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) que puede estar asociada con un
aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis,
reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos,
cambios en los niveles de azúcar en la sangre,
aumento o disminución de la frecuencia de orinar,
erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca u otras partes del cuerpo y pueden ser peligrosas para la vida,
empeoramiento de la psoriasis (placas de engrosamiento o enrojecimiento de la piel),
sensaciones de sentirse como no real o extraño (despersonalización); ver u oír cosas que no existen (alucinaciones); sentir o creer cosas irreales (ilusiones); desconfianza grave (paranoia).
disminución de sodio en la sangre (hiponatremia).
pensamientos de autolesionarse o suicidarse durante el tratamiento con bupropión o poco después de interrumpir el tratamiento (ver la sección 2, “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión Sandoz”). Si tiene estos pensamientos, contacte con su médico o acuda inmediatamente a un hospital,
pérdida de contacto con la realidad e incapaz de pensar o juzgar con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o ilusiones,
reducción del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas
(trombocitopenia),
cambios en el estado mental (p.ej., agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos, como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable y exageración
de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (p.ej., náuseas,
vómitos, diarrea), mientras toma Bupropión Sandoz junto con medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es bupropión hidrocloruro. Cada comprimido de liberación modificada contiene 150 mg de bupropión hidrocloruro.
Los demás componentes son: povidona, ácido clorhídrico, estearilo fumarato de sodio , etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) tipo A, sílice coloidal anhidra, macrogol 1500, citrato de trietilo, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 8000.
Comprimidos de color blanco a ligeramente amarillento, redondos, redondeados en el lado superior e inferior, liso en ambas caras.
Tamaños de envase:
10, 30, 90 comprimidos de liberación modificada.
Los comprimidos de liberación modificada se envasan en frascos opacos de color blanco cerrados con tapón de rosca a prueba de niños. Los frascos contienen dos bolsitas desecantes, que no deben ser ingeridas, una contiene granulos de carbón activo y gel de sílice y la otra gránulos de gel de sílice y absorbente de oxígeno.
Tamaños de envase:
500 comprimidos de liberación modificada.
Los comprimidos de liberación modificada se envasan en frascos opacos de color blanco. Los frascos contienen dos bolsitas desecantes, que no deben ser ingeridas, una contiene granulos de carbón activo y gel de sílice y la otra gránulos de gel de sílice y absorbente de oxígeno.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble
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