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AstraZeneca

Lundiran
naproxen


Prospecto: información para el paciente


Lundiran 250 mg cápsulas duras

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naproxeno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Lundiran y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lundiran

  3. Cómo tomar Lundiran

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Lundiran

6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Lundiran y para qué se utiliza


    Lundiran contiene como principio activo naproxeno, sustancia que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).


    Lundiran está indicado en el tratamiento del:

    • Dolor de intensidad leve o moderada, tratamiento de los síntomas de artritis reumatoide, (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), episodios agudos de gota y espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral).

    • Dolor menstrual.

    • Alivio del dolor de las crisis agudas de migraña.

      7. Dolor secundario debido a sangrados asociados a dispositivos intrauterinos (D.I.U.).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lundiran


    Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.


    No tome Lundiran:

    • Si es alérgico (hipersensible) a naproxeno, naproxeno sódico o a alguno de los demás componentes

      de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si sabe que es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos y/o le producen reacciones alérgicas graves tales como: asma, rinitis o pólipos nasales.

    • Si está tomando otros medicamentos de este tipo (antiinflamatorios no esteroideos).

    - Si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno.

    • Si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.


    • Si padece colitis ulcerosa (una enfermedad intestinal).

    • Padece una insuficiencia hepática (alteraciones en el hígado) o renal (alteraciones en el riñón) grave.

    • Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

    • Si padece una insuficiencia cardiaca grave.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lundiran. Tenga precaución en las siguientes situaciones

    • Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este

      medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

    • Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.

    • Si ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo, este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.

    • Si padece o ha padecido problemas del estómago, puesto que naproxeno puede provocar irritación, hemorragias o úlceras de estómago. Su médico le recomendará la dosis más adecuada,

    • Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Lundiran pueden empeorar estas patologías.

    • Si padece asma o trastornos alérgicos (como rinitis o pólipos nasales), puesto que naproxeno puede provocar dificultades en la respiración (broncoespasmo).

    • Si tiene problemas de riñón graves, del hígado o del corazón,

    • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido

      acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían

      aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores

      selectivos de la recaptación de serotonina.

    • Si tiene o sospecha que tiene una infección, puesto que naproxeno puede enmascarar los signos y síntomas habituales de los procesos infecciosos.

    • Si al tomar naproxeno siente dolores de estómago y/o observa que las heces aparecen de coloración

    negra, deberá interrumpir el tratamiento con naproxeno.

    • Si experimenta trastornos de la visión durante el tratamiento.

    • Este medicamento debe usarse con precaución en pacientes que tengan una dieta baja en sal y antecedentes de problemas digestivos.

    • Si desea quedarse embarazada, puesto que naproxeno puede afectar a la fertilidad.


    Precauciones cardiovasculares

    Los medicamentos como Lundiran se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se

    emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento

    recomendados.


    Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene alta la tensión arterial, diabetes, aumento del colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.


    Asimismo, este tipo de medicamentos puede producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).


  3. Cómo tomar Lundiran


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos que pueden producirse durante el tratamiento con este medicamento, y que se han observado con una frecuencia muy rara (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) son:


    Trastornos gastrointestinales: Los efectos adversos más frecuentes observados con naproxeno son de naturaleza gastrointestinal (afectan al estómago e instestino).


    Puede producirse inflamación, sangrado (en algunos casos mortales, especialmente en los ancianos), úlceras pépticas, perforación y obstrucción de la parte superior o inferior del tracto gastrointestinal (aparato digestivo). Se han observado casos de esofagitis (inflamación del esófago), gastritis (inflamación de la mucosa del estómago), pancreatitis (inflamación del páncreas), estomatitis (inflamación de la mucosa bucal) y empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. También se han observado casos de acidez del estómago, dispepsia (trastornos en la digestión), molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarreas, estreñimiento, flatulencia (gases), hematemesis (vómito de sangre) y melena (heces de color negruzco).


    Trastornos de la sangre y del sistema linfático: agranulocitosis (aumento/disminución de ciertos glóbulos blancos), anemia aplásica y hemolítica (reducción del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en sangre), eosinofilia (aumento de ciertos glóbulos blancos en sangre), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas).


    Trastornos del sistema inmunológico: reacciones anafilactoides (reacción alérgica aguda), edema angioneurótico (inflamación en la piel, mucosa y vísceras).


    Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre).


    Trastornos psiquiátricos: dificultad para concentrarse, depresión, alteraciones del sueño.


    Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia, cefaleas, sensación de mareo, vértigo, disfunción cognoscitiva, meningitis aséptica (inflamación de las meninges), convulsiones, insomnio.


    Trastornos oculares: trastornos de la visión, opacidad corneal, papilitis (inflamación de la papila), neuritis óptica retrobulbar (inflamación del nervio óptico) y edema de la papila.


    Trastornos del oído y del laberinto: alteraciones en la audición, tinnitus (zumbido en los oídos), hipoacusia (disminución en la audición).


    Trastornos cardiacos: palpitaciones, insuficiencia cardiaca congestiva (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo), hipertensión (tensión arterial alta). Los medicamentos como Lundiran pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.


  5. Conservación de Lundiran


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Lundiran

El principio activo es naproxeno. Cada cápsula contiene 250 mg de naproxeno.

Los demás componentes son estearato de magnesio, indigotina (E-132), dióxido de titanio (E-171) y gelatina.


Aspecto del producto y contenido del envase:


Cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color blanco y tapa azul, acondicionadas en envases blister de Aluminio/PVC conteniendo 30 cápsulas duras.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II. 28923 Alcorcón (Madrid)

España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2022