Rivastigmina cinfa
rivastigmine
Rivastigmina hidrogenotartrato
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es rivastigmina cinfa y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar rivastigmina cinfa
Cómo tomar rivastigmina cinfa
Posibles efectos adversos
Conservación de rivastigmina cinfa
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de rivastigmina cinfa es rivastigmina.
Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una sustancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, rivastigmina permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson.
Rivastigmina se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento. También se puede utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
si es alérgico a la rivastigmina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
Si se encuentra en alguna de esta situación informe a su médico y no tome rivastigmina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar rivastigmina cinfa.
Si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento.
Si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
Si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar.
Si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones.
Si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave.
Si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del riñón.
Si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del hígado.
Si sufre temblores.
Si tiene peso corporal bajo.
Si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea.
Podría deshidratarse (pérdida de gran cantidad de fluido) si los vómitos o diarrea son prolongados.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un
mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
Si no ha tomado rivastigmina durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Rivastigmina no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de
Alzheimer.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Rivastigmina no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los suyos. Rivastigmina podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Rivastigmina no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramide (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar problemas como rigidez en las extremidades y temblor de manos.
En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando rivastigmina, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que rivastigmina puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Se debe tener precaución cuando se utiliza rivastigmina junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar complicaciones como el descenso de la frecuencia cardíaca (bradicardia) que puede dar lugar a desmayos o pérdidas de conciencia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de rivastigmina frente a los posibles efectos adversos para el feto. No se debe tomar rivastigmina durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Lactancia:
No deberá dar el pecho durante el tratamiento con rivastigmina.
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Rivastigmina puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta
estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene 1 mg de benzoato sódico (E-211) en cada ml.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará que dosis de rivastigmina debe tomar.
Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja.
Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de cómo responde al tratamiento.
La dosis más alta que deberá tomar es de 6 mg dos veces al día.
Su médico regularmente controlará si el medicamento le está funcionando. Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Si no ha tomado rivastigmina durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Informe a su cuidador de que está tomando rivastigmina.
Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Tome rivastigmina dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas.
Para una dosificación exacta, los envases contienen una jeringa oral graduada. Utilizando esta jeringa extraiga la cantidad prescrita de rivastigmina del frasco.
La jeringa se introduce en el tapón perforado, se invierte el frasco y se tira del émbolo hasta que el líquido
alcance la marca en mg.
Se vuelve el frasco a su posición inicial y se retira la jeringa. La jeringa deberá limpiarse y secarse después de cada uso.
Cada dosis de rivastigmina puede tomarse directamente de la jeringa.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
Si olvida su dosis de rivastigmina, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea
aumentada. Generalmente los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Sensación de mareo
Pérdida de apetito
Problemas de estómago como sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea
Ansiedad
Sudoración
Dolor de cabeza
Ardor de estómago
Pérdida de peso
Dolor de estómago
Sensación de agitación
Sensación de cansancio o debilidad
Sensación de malestar general
Temblor o sensación de confusión
Disminución del apetito
Pesadillas
Depresión
Dificultad para dormir
Desmayos o caídas accidentales
Cambios en el funcionamiento de su hígado
Dolor torácico
Rash cutáneo, picor
Crisis epilépticas (convulsiones)
Úlceras en su estómago o intestino
Tensión arterial alta
Infección del tracto urinario
Ver cosas que no existen (alucinaciones)
Problemas con su ritmo cardíaco tales como ritmo cardiaco rápido o lento
Sangrado gastrointestinal -se manifiesta como sangre en las heces o al vomitar
Inflamación del páncreas -los signos incluyen dolor fuerte en la parte alta del estómago, a menudo con sensación de mareo (náuseas) o vómitos
Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos
Vómitos intensos que pueden provocar desgarro de parte del tubo digestivo que conecta su boca con su estómago (esófago)
Deshidratación (pérdida de gran cantidad de fluido)
Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito)
Agresividad, sensación de inquietud
Ritmo cardiaco irregular
Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales:
Temblor
Desmayos
Caídas accidentales
Ansiedad
Sensación de intranquilidad
Ritmo cardíaco lento y rápido
Dificultad para dormir
Excesiva saliva y deshidratación
Movimientos anormalmente lentos o movimientos que no puede controlar
Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimiento y debilidad muscular
Latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento
Fiebre
Confusión grave
Incontinencia urinaria (imposibilidad de detener adecuadamente la orina)
Hiperactividad (alto nivel de actividad, inquietud)
Reacción alérgica donde se aplicó el parche, tales como ampollas o inflamación de la piel.
Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Usar rivastigmina cinfa solución oral en el mes posterior a la primera apertura del frasco.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es rivastigmina hidrogenotartrato. Cada ml contiene rivastigmina
hidrogenotartrato equivalente a 2 mg de rivastigmina base.
Los demás componentes son: benzoato sódico (E-211), colorante amarillo de quinoleína soluble en agua (E-104) y agua purificada.
Se presenta en forma de solución acuosa transparente y amarilla.
Se presenta en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños. Junto con la solución oral se incluye una jeringa dosificadora.
Cada envase contiene un frasco con 120 ml de solución oral.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) - España
Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A
C/ Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II. 28923 Alcorcón Madrid