Quviviq
daridorexant
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es QUVIVIQ y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar QUVIVIQ
Cómo tomar QUVIVIQ
Posibles efectos adversos
Conservación de QUVIVIQ
Contenido del envase e información adicional
QUVIVIQ contiene el principio activo llamado daridorexant, que pertenece a la clase de medicamentos llamados «antagonistas del receptor de orexina».
QUVIVIQ se utiliza para tratar el insomnio en adultos.
La orexina es una sustancia producida por el cerebro que ayuda a mantenerle despierto. Al bloquear la acción de la orexina, QUVIVIQ le permite dormirse más rápidamente, dormir más tiempo y mejorar su capacidad para funcionar normalmente durante el día.
Si es alérgico al daridorexant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece narcolepsia, una afección que hace que se quede dormido de manera repentina e inesperada en cualquier momento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar QUVIVIQ:
si tiene depresión o tiene o alguna vez ha tenido pensamientos suicidas
si tiene un trastorno psiquiátrico
si está tomando medicamentos que afectan al cerebro, tales como tratamientos para la ansiedad o la depresión
si ha consumido drogas (excepto como medicamentos) regularmente o ha sido adicto a drogas o al alcohol
si tiene problemas en el hígado: dependiendo de su gravedad, puede que QUVIVIQ no esté recomendado, o podría ser necesaria una dosis más baja.
si tiene dificultades para respirar (como apnea obstructiva del sueño severa o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa)
si tiene antecedentes de caídas y es mayor de 65 años (porque generalmente el riesgo de caer es
más alto en pacientes >65 años).
Es posible que su médico quiera supervisar cómo le afecta el medicamento.
Hable con su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios mientras toma QUVIVIQ:
parálisis del sueño: incapacidad temporal para moverse o hablar durante varios minutos al despertarse o al quedarse dormido
alucinaciones: ver u oír cosas vívidas o perturbadoras que no son reales al despertarse o al quedarse dormido
Si sufre depresión y experimenta un empeoramiento o tiene pensamientos acerca de autolesionarse, llame a su médico de inmediato.
Este medicamento no es para niños y adolescentes menores de 18 años porque QUVIVIQ no se ha probado en este grupo de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento porque:
algunos medicamentos como los antibióticos (eritromicina, ciprofloxacino, claritromicina, rifampicina), inmunosupresores (ciclosporina), antifúngicos (itraconazol) o tratamientos para el VIH (ritonavir, efavirenz) pueden aumentar o disminuir la cantidad de QUVIVIQ en la sangre. Su médico le aconsejará.
algunos medicamentos que actúan en el cerebro (p. ej., diazepam, alprazolam) podrían interaccionar con QUVIVIQ. Su médico le aconsejará.
Tomar alcohol con QUVIVIQ puede aumentar el riesgo de alteración del equilibrio y la coordinación.
Evite tomar pomelo o zumo de pomelo por la noche, ya que puede aumentar la cantidad de QUVIVIQ en la sangre.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Se desconoce si QUVIVIQ puede ser perjudicial para el feto.
Se desconoce si QUVIVIQ pasa a la leche materna. Consulte con su médico cual es la mejor manera de alimentar al bebé durante el tratamiento con QUVIVIQ.
Se desconoce si QUVIVIQ afecta la fertilidad humana.
Se recomienda que transcurra un periodo de aproximadamente 9 horas entre la toma de QUVIVIQ y la conducción o el uso de máquinas. Tenga cuidado al conducir o utilizar máquinas por la mañana después de tomar QUVIVIQ. No realice actividades potencialmente peligrosas si no está seguro de estar completamente despierto, especialmente poco tiempo después de despertarse en los primeros días de tratamiento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le informará de la dosis de QUVIVIQ que debe tomar.
La dosis recomendada es un comprimido de 50 mg de QUVIVIQ por noche.
Si tiene problemas en el hígado, o toma ciertos medicamentos, su médico puede prescribirle una dosis más baja.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Después de 3 meses, su médico reevaluará periódicamente la conveniencia de continuar el tratamiento.
Tome QUVIVIQ, una vez por noche, por vía oral, media hora antes de acostarse por la noche.
Puede tomar QUVIVIQ con comida o bien sin comida, sin embargo, si lo toma con o justo después de una comida copiosa, puede tardar más en actuar.
Si ha tomado demasiado QUVIVIQ, puede experimentar tendencia excesiva al sueño y debilidad muscular. Póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si olvida tomar QUVIVIQ a la hora de acostarse, no debe tomarlo más tarde durante la noche, de lo contrario podría sentirse somnoliento a la mañana siguiente. No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
El tratamiento con QUVIVIQ se puede interrumpir sin necesidad de reducir la dosis gradualmente, y sin efectos perjudiciales.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:
dolor de cabeza
tendencia excesiva al sueño
mareo
cansancio
sensación de malestar (náuseas)
incapacidad temporal para moverse o hablar (parálisis del sueño) de varios minutos de duración cuando se está durmiendo o despertando (ver sección 2).
ver o escuchar cosas vívidas o perturbadoras que no son reales (alucinaciones; ver sección 2)
Si experimenta alguno de estos efectos adversos, informe a su médico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de «CAD».
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es daridorexant.
QUVIVIQ 25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene daridorexant hidrocloruro, equivalente a 25 mg de daridorexant.
QUVIVIQ 50 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene daridorexant hidrocloruro, equivalente a 50 mg de daridorexant.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), povidona, croscarmelosa sódica (ver sección 2 «QUVIVIQ contiene sodio»), dióxido de silicona, estearato de magnesio
Película protectora: hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), glicerol, talco (E553), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172; solo los comprimidos de 50 mg).
Comprimido recubierto con película (comprimido)
QUVIVIQ 25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido triangular de color violeta claro, con «25» grabado en una cara e «i» (logotipo de Idorsia) en la otra.
QUVIVIQ 50 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido triangular de color naranja claro, con «50» grabado en una cara e «i» (logotipo de Idorsia) en la otra.
QUVIVIQ está disponible en envases blíster que contienen 10, 20 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
79539 Lörrach Alemania
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