Saflutan
tafluprost
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es SAFLUTAN y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar SAFLUTAN
Cómo usar SAFLUTAN
Posibles efectos adversos
Conservación de SAFLUTAN
Contenido del envase e información adicional
SAFLUTAN colirio contiene tafluprost, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados análogos de la prostaglandina. SAFLUTAN reduce la presión ocular. Se utiliza cuando la presión en el interior del ojo es demasiado alta.
SAFLUTAN se emplea para tratar un tipo de glaucoma llamado de ángulo abierto, y también una enfermedad conocida como hipertensión ocular en adultos. Ambos trastornos están ligados a un aumento de la presión del interior del ojo y, a la larga, pueden afectar a la visión.
Si es alérgico al tafluprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar SAFLUTAN
SAFLUTAN puede aumentar la longitud, el grosor, el color y/o la cantidad de pestañas, y puede causar un crecimiento inusual de las cejas.
SAFLUTAN puede causar un oscurecimiento del color de la piel alrededor de los ojos. Seque el exceso de solución de la piel. Esto reducirá el riesgo de oscurecimiento de la piel.
SAFLUTAN puede cambiar el color del iris (la parte coloreada del ojo). Si SAFLUTAN se emplea sólo en un ojo, éste puede volverse de un color diferente al del ojo no tratado de manera permanente.
SAFLUTAN puede causar crecimiento de pelo en zonas dónde la solución entra en contacto con la superficie de la piel repetidamente.
si tiene algún problema en el riñón.
si tiene algún problema en el hígado.
si tiene asma.
si tiene otras enfermedades oculares.
SAFLUTAN no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, debido a una falta de datos sobre la seguridad y la eficacia.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si usa otros medicamentos en el ojo, espere por lo menos 5 minutos después de aplicarse SAFLUTAN y antes de usar el otro medicamento.
Si puede quedarse embarazada, debe emplear un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con SAFLUTAN. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La influencia de SAFLUTAN sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. Tras la aplicación de SAFLUTAN puede notar la visión borrosa durante un tiempo. No conduzca ni utilice ninguna herramienta o máquinas hasta que la visión sea clara.
Este medicamento contiene aproximadamente 0,04 mg de fosfatos en cada gota, equivalente a 1,2 mg/ml.
Si sufre de daño grave en la córnea (la capa trasparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 gota de SAFLUTAN en un ojo o en ambos, una vez al día, por la noche. No instile más gotas ni lo utilice con mayor frecuencia que la indicada por su médico.
Esto puede hacer que SAFLUTAN sea menos eficaz.
Utilice sólo SAFLUTAN en ambos ojos si su médico se lo indica. Para uso sólo como colirio. No ingerir.
Al comenzar una bolsa nueva:
No utilice los envases unidosis si la bolsa está abierta. Abra la bolsa a lo largo de la línea punteada. Escriba la fecha en que abrió la bolsa, en el espacio reservado para la fecha, en la bolsa.
Cada vez que utilice SAFLUTAN:
Lávese las manos.
Extraiga la tira de envases de la bolsa.
Arranque un envase unidosis de la tira
Vuelva a colocar la tira restante en la bolsa y doble el borde para cerrar la bolsa.
Asegúrese de que la solución esté en el fondo del envase unidosis.
Para abrir el envase, desenrosque la pestaña.
Incline la cabeza hacia atrás.
Coloque la punta del envase cerca del ojo.
Tire del párpado inferior hacia abajo y mire hacia arriba.
Oprima con cuidado el envase y deje caer una gota en el espacio entre el párpado inferior y el ojo.
Cierre el ojo durante un momento y oprima con el dedo la esquina interna del ojo, durante aproximadamente un minuto. Esto le ayuda a evitar que la gota drene hacia el conducto lagrimal.
Seque el exceso de solución de la piel alrededor del ojo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos no son graves.
Los siguientes efectos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Efectos en el sistema nervioso:
cefalea
Efectos en los ojos:
picor de los ojos
irritación de los ojos
dolor de ojo
enrojecimiento de los ojos
cambios en la longitud, el grosor y la cantidad de pestañas
sequedad de ojos
sensación de tener un cuerpo extraño en el ojo
cambio de color de las pestañas
enrojecimiento de los párpados
pequeñas zonas de inflamación en puntos en la superficie del ojo
sensibilidad a la luz
ojos llorosos
visión borrosa
disminución de la capacidad visual para ver detalles
cambio de color del iris (puede ser permanente)
Los siguientes efectos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Efectos en los ojos:
cambio de color de la piel alrededor de los ojos
hinchazón de los párpados
ojos cansados
hinchazón de las membranas superficiales del ojo
ojos llorosos
inflamación de los párpados
signos de inflamación en el interior del ojo
molestias en el ojo
pigmentación de las membranas superficiales del ojo
folículos en las membranas superficiales del ojo
inflamación alérgica
sensación anormal en el ojo
Efectos en la piel y en los tejidos debajo de la piel:
crecimiento no habitual de vello en los párpados
Efectos en los ojos:
inflamación del iris/úvea (capa central del ojo)
ojos hundidos
edema macular/edema macular cistoide (inflamación de la retina dentro del ojo llevando al empeoramiento de la visión).
Efectos en el sistema respiratorio:
empeoramiento del asma, respiración difícil
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase unidosis, la bolsa y la caja después de “EXP” o “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conserve las bolsas de aluminio sin abrir en nevera (entre 2ºC y 8 ºC). No abra la bolsa hasta el momento en el que vaya a usar el colirio, ya que los envases deben desecharse a los 28 días después de abrir por primera vez la bolsa.
Después de abrir la bolsa de aluminio:
Mantenga los envases unidosis en la bolsa de aluminio original.
No conservar a una temperatura superior a 25ºC.
Deseche los envases unidosis no utilizados después de 28 días desde la fecha de la primera apertura de la bolsa de aluminio.
Desechar el envase unidosis abierto con la solución restante inmediatamente después de su uso.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es tafluprost. 1 ml de solución contiene 15 microgramos de tafluprost.
Un envase unidosis (0,3 ml) contiene 4,5 microgramos de tafluprost. Una gota (aproximadamente 30
µl) contiene aproximadamente 0,45 microgramos de tafluprost.
Los demás componentes son glicerol, dihidrógenofosfato de sodio dihidratado, edetato disódico, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables. Se añade ácido clorhídrico, hidróxido de sodio
o ambos, para ajustar el pH.
SAFLUTAN es un líquido (solución) transparente e incoloro, que se suministra en envases de plástico unidosis, que contienen 0,3 ml de solución. En una bolsa se proporcionan 10 envases unidosis. SAFLUTAN se suministra en envases que contienen 30 ó 90 envases unidosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Santen Oy
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33720 Tampere Finlandia
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33100 Tampere Finlandia
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