Solifenacina Stada
solifenacin
Solifenacina, succinato
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Solifenacina Stada y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Stada
Cómo tomar Solifenacina Stada
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Solifenacina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Solifenacina Stada pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina Stada se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria)
si tiene una alteración del estómago o del intestino grave (incluyendo megacolon tóxico, una complicación asociada a colitis ulcerosa)
si padece una enfermedad muscular llamada miastenia gravis, que puede provocar una extremada debilidad de ciertos músculos
si padece presión alta en los ojos, con pérdida gradual de la visión (glaucoma)
si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si está sometido a diálisis renal
si tiene una enfermedad hepática grave
si padece una enfermedad renal grave o enfermedad hepática moderada Y al mismo tiempo está siendo tratado con medicamentos que pueden disminuir la eliminación de solifenacina del cuerpo (p.ej.
ketoconazol). Su médico o farmacéutico le tendrá informado si éste es el caso.
Antes de iniciar el tratamiento con solifenacina, informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de las enfermedades mencionadas anteriormente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Solifenacina Stada
si tiene problema para vaciar su vejiga (obstrucción de la vejiga) o para orinar (p. ej. un flujo de orina débil). El riesgo de acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria) es mucho mayor.
si tiene alguna obstrucción del sistema digestivo (estreñimiento).
si tiene riesgo aumentado de disminución de la actividad del sistema digestivo (movimientos del estómago y del intestino). Su médico le tendrá informado si este es el caso.
si padece una enfermedad renal grave.
si tiene una enfermedad hepática moderada.
si tiene hernia de hiato o ardor de estómago.
si tiene un trastorno del sistema nervioso conocido como neuropatía autonómica.
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con Solifenacina Stada, si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Antes de iniciar el tratamiento con Solifenacina Stada, su médico valorará si hay otras causas en su necesidad de orinar con frecuencia (por ejemplo insuficiencia cardiaca (insuficiente capacidad de bombeo del corazón) o enfermedad renal). Si tiene una infección del tracto urinario, su médico le prescribirá un antibiótico (un tratamiento contra determinadas infecciones bacterianas).
Solifenacina Stada no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:
otros medicamentos anticolinérgicos, la actividad y los efectos adversos de ambos medicamentos podrían aumentar. Consulte con su médico si su medicación pertenece a este grupo.
colinérgicos ya que pueden reducir el efecto de Solifenacina Stada. Consulte con su médico si su medicación pertenece a este grupo.
medicamentos tales como metoclopramida o cisaprida, que hacen que el sistema digestivo trabaje más rápido. Solifenacina Stada puede reducir su efecto.
medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol (medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas), ritonavir, nelfinavir (medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones por VIH) y verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión y
enfermedades del corazón). Estos medicamentos disminuyen la velocidad de eliminación de
solifenacina del organismo.
medicamentos tales como rifampicina (medicamento utilizado para el tratamiento de tuberculosis y otras infecciones bacterianas) y fenitoína, carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia). Estos pueden aumentar la velocidad de eliminación de solifenacina del organismo.
medicamentos tales como los bifosfonatos, que pueden provocar o empeorar la inflamación del esófago (esofagitis). Consulte con su médico si su medicación pertenece a este grupo.
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos, según prefiera.
No debe usar solifenacina si está embarazada a menos que sea absolutamente necesario. No use este medicamento durante la lactancia ya que solifenacina puede pasar a la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Solifenacina Stada puede provocar visión borrosa y algunas veces somnolencia o fatiga. Si sufre alguno de estos efectos secundarios, no conduzca ni use máquinas.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 5 mg al día, a menos que su médico le indique que tome 10 mg al día.
Debe tragar el comprimido entero con algún líquido, p. ej. un vaso de agua. Se puede tomar con o sin alimentos, según su preferencia. No triture los comprimidos.
Solifenacina no debe usarse en niños o adolescentes menores de 18 años.
Si ha tomado demasiado Solifenacina Stada o si un niño ha tomado accidentalmente este medicamento, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20).
Los síntomas en caso de sobredosis pueden incluir: dolor de cabeza, sequedad de boca, mareo, somnolencia y visión borrosa, percepción de cosas que no están (alucinaciones), excitación pronunciada, convulsiones, dificultad respiratoria, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria), y dilatación de las pupilas (midriasis).
Si olvida tomar una dosis a la hora habitual, tómela en cuanto se acuerde, a menos que sea el momento de tomar la siguiente dosis. Nunca tome más de una dosis al día. Si tiene alguna duda, consulte siempre a su médico o farmacéutico.
Si deja de tomar este medicamento, sus síntomas de vejiga hiperactiva pueden volver o empeorar. Consulte siempre a su médico si está pensando interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
si sufre un ataque de alergia o una reacción cutánea grave (por ejemplo formación de ampollas y descamación de la piel)
se ha notificado angioedema (alergia en la piel que resulta en la inflamación que se produce en el tejido que está debajo de la superficie de la piel) con obstrucción de vías respiratorias (dificultad para respirar) en algunos pacientes tratados con succinato de solifenacina
Solifenacina puede producir los siguientes efectos adversos:
sequedad de boca
visión borrosa
estreñimiento, náuseas, indigestión con síntomas tales como sensación de pesadez de estómago, dolor abdominal, eructos, náuseas y ardor de estómago (dispepsia), malestar de estómago
infección del tracto urinario, infección de la vejiga
somnolencia
percepción anormal del gusto (disgeusia)
ojos secos (irritados)
sequedad de las fosas nasales
enfermedad de reflujo (reflujo gastroesofágico)
garganta seca
piel seca
dificultad para orinar
cansancio
acumulación de líquido en las extremidades inferiores (edema)
acumulación de gran cantidad de heces endurecidas en el intestino grueso (impactación fecal)
acumulación de orina en la vejiga por incapacidad para vaciar la vejiga (retención urinaria)
mareo, dolor de cabeza
vómitos
picor, erupción cutánea
alucinaciones, confusión
erupción cutánea alérgica.
disminución del apetito, altos niveles de potasio en sangre que pueden causar un ritmo del corazón anormal.
aumento de la presión en los ojos
cambios en la actividad eléctrica del corazón (ECG), latidos irregulares, palpitaciones , latido del corazón rápido.
trastorno de la voz
trastorno del hígado
debilidad muscular
trastorno renal
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si el envase está dañado o muestra signos de alteración.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es succinato de solifenacina
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Lactosa, almidón de maíz, hipromelosa, estearato de magnesio
Cubierta pelicular
Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000, talco y óxido férrico rojo (E172).
Los comprimidos de Solifenacina Stada 10 mg son comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, de color rosa claro.
Los comprimidos de Solifenacina Stada se suministran en blísteres de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100,
105, 120, 150, 180 y 200 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
61118 Bad Vilbel Alemania
o
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda
Paises Bajos o
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2 1190 Viena Austria
o
STADA Nordic ApS Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Dinamarca o
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
Austria: | Solifenacin STADA 10 mg Filmtabletten |
Bélgica: | Solifenacine EG 10 mg filmomhulde tabletten |
Croacia: | Solifenacin STADA 10 mg, filmom obložene tablete |
Alemania: | Solifenacinsuccinat AL 10 mg Filmtabletten |
Dinamarca: | Solifenacin STADA 10 mg filmovertrukne tabletter |
España: | Solifenacina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Finlandia: | Solifenacin STADA 10 mg kalvopäällysteinen tabletti |
Francia: | SOLIFENACINE EG 10 mg, comprimé pelliculé |
Hungría: | Urofenacin 10 mg filmtabletta |
Irlanda: | Solifenacin Clonmel 10 mg film-coated tablets |
Luxemburgo: | Solifenacine EG 10 mg comprimé pelliculé |
Países Bajos: | Solifenacinesuccinaat CF 10 mg, filmomhulde tabletten |
Polonia: | Solifenacin STADA |
Rumanía: | VESISTAD 10 mg comprimate filmate |
Suecia: | Solifenacin STADA 10 mg filmdragerad tablett |
Eslovaquia: | Solifenacin STADA 10 mg |
Reino Unido: | Solifenacin 10 mg film-coated tablets |