Tekturna
aliskiren
Aliskiren
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es Tekturna y para qué se utiliza
Antes de tomar Tekturna
Cómo tomar Tekturna
Posibles efectos adversos
Conservación de Tekturna
Información adicional
Medicamento con autorización anulada
Tekturna pertenece a nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la renina. Tekturna ayuda a disminuir la hipertensión (presión arterial alta). Los inhibidores de la renina reducen la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir. La angiotensina II causa un estrechamiento de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. La reducción de los niveles de angiotensina II permite que los vasos sanguíneos se relajen, lo que disminuye la presión arterial.
La hipertensión aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si esto continúa durante mucho tiempo, se pueden dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, lo que puede provocar ictus, fallo cardíaco, infarto de miocardio o fallo renal. La disminución de la presión arterial al nivel normal reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
si es alérgico (hipersensible) a aliskiren o a cualquiera de los demás componentes de Tekturna.
Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.
si alguna vez ya ha experimentado angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua) al tomar aliskiren.
durante los últimos 6 meses del embarazo o si está dando el pecho, ver sección Embarazo y lactancia.
si está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de un órgano o para otras enfermedades, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica) o verapamilo (un medicamento utilizado para disminuir la tensión arterial, corregir el ritmo cardíaco o tratar una angina de pecho) o quinidina (un medicamento utilizado para corregir el ritmo cardiaco).
si está tomando un diurético (un tipo de medicamento para aumentar la cantidad de orina).
si tiene insuficiencia renal.
si experimenta angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, informe a su médico antes de tomar Tekturna. No está recomendado el uso de Tekturna en niños y adolescentes.
No existen recomendaciones especiales de dosis para pacientes a partir de 65 años de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico puede tener que cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones si está usando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos que incrementan la cantidad de potasio en su sangre, incluyendo diuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasio.
furosemida, un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utiliza para aumentar la cantidad de orina.
ketoconazol, un medicamento utilizado para tratar infecciones de hongos.
cierto tipo de medicamentos para tratar el dolor llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Medicamento con autorización anulada
Debe tomar Tekturna con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día. No debe tomar Tekturna junto con zumo de pomelo.
No tome Tekturna si está embarazada. Es importante que informe a su médico inmediatamente si piensa que pueda estar embarazada o planea quedarse embarazada. No dé el pecho si está tomando Tekturna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Puede notar mareos y esto puede afectar a su capacidad de concentración. Antes de conducir un vehículo, manejar maquinaria o realizar otras actividades que requieran un cierto grado de concentración, debe asegurarse de que conoce su reacción a los efectos de Tekturna.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Tekturna indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las personas hipertensas a menudo no notan ningún síntoma de su problema. Muchos pueden sentirse normales. Es muy importante que tome este medicamento exactamente como le ha indicado su médico para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos. Mantenga las visitas con su médico aunque se encuentre bien.
La dosis normal al inicio del tratamiento es de un comprimido de 150 mg una vez al día. Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede subirle la dosis a 300 mg una vez al
día. Su médico puede recetar Tekturna junto con otros medicamentos para tratar la hipertensión.
Se recomienda tomar los comprimidos con un poco de agua. Debe tomar Tekturna una vez al día con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día. No debe tomar Tekturna junto con zumo de pomelo.
Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Tekturna, consulte a su médico inmediatamente. Es posible que necesite asistencia médica.
Si olvidó tomar una dosis de Tekturna, tómela en cuanto lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, tome sólo el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Tekturna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): Diarrea.
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): Erupción cutánea.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes): Angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Problemas de riñón.
Medicamento con autorización anulada
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Tekturna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
El principio activo es aliskiren (como hemifumarato) 150 mg.
Los demás componentes son crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio, macrogol, celulosa microcristalina, povidona, sílice coloidal anhidra, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
Tekturna 150 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rosa claro, biconvexos, redondos, marcados con “IL” en una cara y “NVR” en la otra.
Tekturna está disponible en envases que contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o
280 comprimidos. Los envases que contienen 84 (3x28), 98 (2x49) o 280 (20x14) comprimidos son envases múltiples. Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
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Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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