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Ibuprofeno Farmalider
ibuprofen


Prospecto: información para el paciente


Ibuprofeno Farmalider 200 mg comprimidos recubiertos con película


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico,o farmacéutico.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Ibuprofeno Farmalider y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Farmalider

  3. Cómo tomar Ibuprofeno Farmalider

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ibuprofeno Farmalider

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ibuprofeno Farmalider y para qué se utiliza


    Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

    Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático de corta duración de la fiebre y del dolor de intensidad leve o moderada, como el dolor dental, el dolor de cabeza, o el causado por pequeñas lesiones, en adolescentes de más de 40 kg de peso (a partir de 12 años) y en adultos.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Farmalider


    No tome Ibuprofeno Farmalider:


    • Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si ha ha sufrido alguna reacción como broncoespasmo, crisis de asma, inflamación de la mucosa nasal, angioedema o erupciones cutáneas tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).


    • Si padece trastornos de la coagulación sanguínea no aclarados.


    • Si sufre una enfermedad grave del hígado o los riñones.


    • Si ha tenido alguna hemorragia o perforación gastrointestinales (es decir, del tubo digestivo) relacionada con el tratamiento con AINE.

    • Si tiene o ha tenido de forma recurrente úlcera de estómago o duodeno (úlcera péptica) o hemorragia gastrointestinal (dos o más episodios confirmados de úlcera o hemorragia).

    • Si padece insuficiencia cardíaca grave.


    • Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (ver sección 2, Embarazo, lactancia y fertilidad).

    • En caso de hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa.


    • En caso de deshidratación intensa (causada por vómitos, diarrea o consumo de líquidos insuficiente).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. Ibuprofeno solo debe utilizarse tras una valoración estricta de la relación beneficio/riesgo en

      caso de:


    • determinadas enfermedades hereditarias que afectan a la sangre (p. ej., porfiria intermitente aguda);

    • ciertos trastornos del sistema inmunitario (lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo).


      Se requiere una cuidadosa supervisión médica en caso de:


    • trastornos gastrointestinales o enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);

    • mal funcionamiento de los riñones o el hígado;


    • deshidratación;


    • aumento de la presión arterial o insuficiencia cardíaca;


    • alergias (p. ej., reacciones cutáneas a otras sustancias, asma, alergia estacional), pólipos nasales, inflamación crónica de las mucosas nasales o enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, ya que es mayor el riesgo de experimentar reacciones de hipersensibilidad;

    • intervención quirúrgica importante realizada recientemente.


    • si tiene una infección; ver el encabezado «Infecciones» más adelante.


      Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas.


      Otros AINE


      Debe evitarse el uso simultáneo de ibuprofeno con otros AINE, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2.


      Población de edad avanzada


      Los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de sufrir los efectos adversos de los AINE, en especial perforaciones y hemorragias gastrointestinales, en algunos casos mortales. También tienen mayor riesgo de sufrir las consecuencias de los efectos adversos.


      Hemorragias, úlceras y perforaciones gastrointestinales


      Se han notificado úlceras, perforaciones y hemorragias gastrointestinales, en algunos casos mortales, con todos los AINE, en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas previos de alerta, y con y sin antecedentes de episodios gastrointestinales graves.


      El riesgo de úlcera, perforación o hemorragia gastrointestinal es más elevado con dosis mayores del AINE, si usted ya ha sufrido antes una úlcera, especialmente si estaba complicada con hemorragia o perforación, y si tiene una edad avanzada. Debe comenzar el tratamiento con la menor dosis posible. Consulte a su médico, ya que podría prescribirle un tratamiento combinado con agentes protectores (p. ej., misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Lo mismo se aplica si usted toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal.


      Si ya ha sufrido efectos adversos gastrointestinales, especialmente si es una persona de edad avanzada, debe comunicar al médico cualquier síntoma abdominal inusual (en particular el sangrado gastrointestinal) sobre todo en las etapas iniciales del tratamiento. Debe extremar las precauciones si toma simultáneamente otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, tales como corticoides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación selectiva de serotonina o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 2, Otros medicamentos e Ibuprofeno Farmalider).


      En caso de que se produzca una úlcera o hemorragia gastrointestinal durante el tratamiento con ibuprofeno, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico.


    • tiene problemas de corazón como una insuficiencia cardíaca o angina de pecho (dolor torácico) o si ha tenido un infarto de miocardio, se ha sometido a cirugía de bypass, padece arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas o los pies debido a un estrechamiento o un bloqueo de las arterias) o ha sufrido cualquier tipo de accidente vascular cerebral (incluido un accidente isquémico transitorio o AIT).

    • tiene la presión arterial alta, diabetes, colesterol alto o antecedentes familiares de enfermedad del corazón o accidente vascular cerebral, o si es fumador.


      Efectos renales


      El ibuprofeno puede causar retención de sodio, potasio y líquidos en pacientes que no han sufrido previamente enfermedades de los riñones, debido a sus efectos sobre la perfusión renal. Esto puede provocar edema (retención de líquidos) o incluso insuficiencia cardíaca o


  3. Cómo tomar Ibuprofeno Farmalider


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


    Solo para uso a corto plazo.


    Puede reducir la aparición de efectos adversos si toma la dosis eficaz más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.


    La dosis recomendada es:


    Las dosis recomendadas se detallan en la tabla siguiente.


    Peso corporal

    (edad)

    Dosis única

    Dosis máxima diaria

    40 kg o más (adultos y adolescentes mayores de 12 años)

    200-400 mg de ibuprofeno

    (1-2 comprimidos)

    1200 mg de ibuprofeno

    (6 comprimidos)


    Los respectivos intervalos posológicos deben elegirse de acuerdo con el cuadro sintomático y la dosis máxima diaria. El intervalo entre dosis no será menor de 6 horas. No debe excederse la dosis diaria máxima recomendada.

    Si un adolescente de más de 12 años necesitase tomar este medicamento durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.


    Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte a un médico si los síntomas (como fiebre o dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).


    Si un adulto necesitase tomar este medicamento durante más de 3 días en caso de fiebre o 4 días en el tratamiento del dolor, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico. Uso en niños

    Este medicamento no está destinado para el uso en adolescentes de menos de 40 kg de peso


    o en niños menores de 12 años.


    Forma de administración


    Para administración oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, con un vaso de agua.


    Se recomienda que los pacientes con problemas de estómago tomen los comprimidos durante las comidas.


    Si toma más Ibuprofeno Farmalider del que debe


    Si la ingestión excede con mucho la dosis recomendada, busque inmediatamente asistencia médica.

    Si ha tomado más Ibuprofeno Farmalider del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.


    Los síntomas por sobredosis pueden incluir naúseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de consciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar. En personas asmáticas puede producirse un empeoramiento del asma.

    Si usted ha tomado más ibuprofeno de lo que debiera o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


    Si olvidó tomar Ibuprofeno Farmalider


    No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible para aliviar los síntomas. La siguiente lista de efectos adversos recoge todos aquellos que se conocen asociados al tratamiento con ibuprofeno, incluidos los ocurridos durante el tratamiento prolongado con dosis altas en pacientes reumáticos. Los datos de frecuencia, aparte de informes muy raros, se basan en la administración a corto plazo de dosis diarias hasta un máximo de 1200 mg de ibuprofeno para presentaciones orales y un máximo de 1800 mg para supositorios.

    Respecto a los efectos adversos siguientes, se debe tener en cuenta que son en gran medida dependientes de la dosis y varían entre los distintos pacientes.


    Los efectos adversos más frecuentes son los que afectan al tubo digestivo. Pueden producirse úlceras de estómago/duodeno (úlceras pépticas), perforación (orificio en la pared del estómago o el intestino) o hemorragia gastrointestinal, en ocasiones mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada(ver sección 2). Tras el uso de ibuprofeno se han notificado los siguientes: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, indigestión, dolor abdominal, sangre en las deposiciones, inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa) y empeoramiento de la colitis y la enfermedad de Crohn.

    Con menos frecuencia se ha observado inflamación del estómago (gastritis).


    Se ha notificado edema (retención de líquidos), aumento de la presión arterial e insuficiencia cardíaca asociados al tratamiento con AINE.

    Medicamentos como el ibuprofeno se han relacionado con un pequeño aumento de los infartos de miocardio y los accidentes vasculares cerebrales.


    DEJE DE TOMAR y consulte inmediatamente al médico si observa:


  5. Conservación de Ibuprofeno Farmalider


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Ibuprofeno Farmalider